Talphera bắt đầu thử nghiệm quan trọng đối với nafamostat chống đông

SAN MATEO, Calif. - Talphera, Inc. (NASDAQ: TLPH), một công ty dược phẩm đặc biệt, đã công bố việc ghi danh bệnh nhân đầu tiên vào nghiên cứu NEPHRO CRRT vào tuần trước. Thử nghiệm được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của nafamostat, một chất ức chế protease serine tổng hợp, ở những bệnh nhân trải qua liệu pháp thay thế thận liên tục (CRRT).

Tiến sĩ Stuart Goldstein, một bác sĩ chuyên khoa thận hàng đầu, đã khởi xướng nghiên cứu, có kế hoạch ghi danh 166 bệnh nhân trên 14 địa điểm lâm sàng của Hoa Kỳ. Điểm cuối chính sẽ là thời gian đông máu được kích hoạt sau bộ lọc trung bình cho các mạch được truyền nafamostat so với giả dược trong 24 giờ đầu tiên. Bệnh nhân sẽ hoàn thành nghiên cứu sau 72 giờ, với các điểm cuối thứ cấp chính bao gồm tuổi thọ bộ lọc và hiệu quả lọc máu.

Nafamostat, đã được sử dụng ở Nhật Bản và Hàn Quốc trong hơn ba thập kỷ, đang được thử nghiệm ở dạng đông khô có tên Niyad™. Niyad™ của Talphera đã nhận được Tình trạng Chỉ định Thiết bị Đột phá từ FDA. Nếu được chấp thuận sau thử nghiệm, nafamostat có thể cung cấp một thuốc chống đông thay thế cho những bệnh nhân không thể dung nạp heparin hoặc có nguy cơ chảy máu.

Nghiên cứu NEPHRO CRRT đã nhận được sự chấp thuận của IRB trung ương và là một thử nghiệm mù đôi trong tương lai. Sự tiến triển của nghiên cứu là một bước quan trọng đối với Talphera, theo ghi nhận của Tiến sĩ Shakil Aslam, Giám đốc Phát triển tại Talphera. Ông bày tỏ sự lạc quan về việc đạt được một số cột mốc quan trọng thông qua nghiên cứu, nêu bật những lợi ích tiềm năng của nafamostat đối với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ.

Talphera tập trung vào việc phát triển các liệu pháp sáng tạo cho các cơ sở được giám sát y tế. Ứng cử viên sản phẩm chính của công ty, Niyad™, hiện đang được điều tra như một thuốc chống đông máu cho mạch ngoài cơ thể.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh kỳ vọng hiện tại của công ty. Các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác với dự kiến. Các kế hoạch tương lai của Talphera, bao gồm cả việc thương mại hóa tiềm năng của nafamostat, phải được phê duyệt theo quy định và kết quả của các nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra.

Trong các tin tức gần đây khác, Talphera, Inc. đã nhận được sự chấp thuận từ các cổ đông của mình để sửa đổi kế hoạch bồi thường điều hành. Những thay đổi liên quan đến Kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu năm 2020 được sửa đổi và trình bày lại của công ty (EIP 2020) và Kế hoạch mua cổ phiếu cho nhân viên năm 2011 được sửa đổi và trình bày lại (ESPP 2011), nhằm khuyến khích các giám đốc điều hành và nhân viên thông qua việc mua cổ phiếu và bồi thường dựa trên vốn chủ sở hữu. Kết quả bỏ phiếu cho thấy sự ủng hộ đáng kể, với 4.617.931 ủng hộ và 577.333 chống lại EIP 2020, và 4.684.340 ủng hộ và 530.324 chống lại ESPP 2011. Những diễn biến này diễn ra trong Đại hội đồng cổ đông thường niên năm 2024. Cũng được thông qua tại cuộc họp là việc bổ nhiệm BPM LLP làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Adrian Adams và Jill Broadfoot được bầu làm giám đốc hạng I, kéo dài nhiệm kỳ của họ cho đến Đại hội đồng cổ đông thường niên năm 2027. Việc sửa đổi kế hoạch bồi thường được dự đoán sẽ tăng cường sự liên kết giữa lợi ích của giám đốc điều hành và cổ đông bằng cách ràng buộc một phần thù lao của giám đốc điều hành với hiệu suất của công ty.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Talphera, Inc. (NASDAQ: TLPH) bắt tay vào nghiên cứu NEPHRO CRRT với khả năng tác động đến việc điều trị bệnh nhân trải qua liệu pháp thay thế thận liên tục, các nhà đầu tư và những người theo dõi ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Sự tập trung của Talphera vào sự đổi mới và sự phát triển của Niyad™ đặt nó ở một vị trí độc đáo trong lĩnh vực dược phẩm đặc biệt.

Dữ liệu của InvestingPro tiết lộ rằng Talphera nắm giữ vốn hóa thị trường là 15,17 triệu đô la, phản ánh quy mô và quy mô đầu tư của công ty trong ngành dược phẩm. Tăng trưởng doanh thu gần đây của công ty là đáng chú ý, với mức tăng 57,31% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, cho thấy sự mở rộng mạnh mẽ các hoạt động kinh doanh bất chấp những thách thức trong lĩnh vực này. Tuy nhiên, sự tăng trưởng này trái ngược với tỷ suất lợi nhuận gộp âm đáng kể là -1480,15% trong cùng kỳ, nhấn mạnh chi phí liên quan đến các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của nó.

Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng các nhà phân tích đang điều chỉnh ước tính thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy triển vọng tích cực về hiệu quả tài chính của công ty. Hơn nữa, vị thế tiền mặt của Talphera mạnh hơn nợ, cung cấp một mức độ linh hoạt tài chính khi nó tiếp tục đầu tư vào các thử nghiệm lâm sàng và phát triển sản phẩm. Mặt khác, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và nó đã không có lãi trong mười hai tháng qua, điều phổ biến đối với nhiều công ty dược phẩm giai đoạn phát triển.

Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có sẵn Mẹo InvestingPro bổ sung, cung cấp cái nhìn toàn diện về các chỉ số tài chính của công ty và so sánh ngành. Những hiểu biết này có thể giúp các nhà đầu tư hiểu được những rủi ro và phần thưởng tiềm ẩn liên quan đến cổ phiếu của Talphera, đặc biệt là trong bối cảnh nghiên cứu NEPHRO CRRT đang diễn ra và khả năng thương mại hóa Niyad™ trong tương lai.

Đối với những người quan tâm đến việc khám phá các số liệu này hơn nữa, InvestingPro cung cấp một bộ công cụ chuyên nghiệp và các mẹo bổ sung - tổng cộng 7 mẹo bổ sung cho Talphera được liệt kê, cung cấp góc nhìn đầu tư chi tiết hơn. Để truy cập những thông tin chi tiết này, hãy truy cập InvestingPro Talphera.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.