PRINCETON, NJ - Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: SONN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 4,63 triệu đô la, đã mở rộng thử nghiệm lâm sàng SB101 giai đoạn 1 của mình để bao gồm một nhóm thuần tập mới kết hợp thuốc trị liệu miễn dịch SON-1010 với trabectedin, một chất hóa trị liệu, để điều trị sarcoma mô mềm tiến triển (STS). Thử nghiệm nhằm mục đích khám phá khả năng tăng cường tác dụng điều trị của trabectedin bằng cách tận dụng các đặc tính ung thư miễn dịch của SON-1010. Theo phân tích của InvestingPro , công ty hiện duy trì điểm sức khỏe tài chính yếu là 1,46, phản ánh những thách thức hoạt động đáng kể điển hình của các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu.
Bệnh nhân có u mỡ di căn, không thể cắt bỏ hoặc u cơ nhẹ là trọng tâm của nhóm mở rộng một cánh tay, nhãn mở này. Liệu pháp kết hợp sẽ được thực hiện theo chu kỳ 21 ngày tiêu chuẩn, với mục tiêu đăng ký lên đến 18 bệnh nhân. Các thước đo kết quả chính bao gồm an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học, với liều dung nạp tối đa (MTD) được đặt là 1200 ng / kg. Việc ghi danh hiện đang được tiến hành và dự kiến sẽ hoàn thành vào nửa đầu năm 2025, với dữ liệu an toàn hàng đầu dự kiến vào nửa cuối cùng năm.
Tiến sĩ Sant Chawla của Trung tâm Ung thư Sarcoma, Điều tra viên chính của nghiên cứu, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của sự kết hợp để đáp ứng nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng trong điều trị STS. Sức mạnh tổng hợp giữa khả năng kích hoạt các đại thực bào khối u tiền viêm của trabectedin và sự kích thích của SON-1010 đối với các tế bào NK và T để tiết ra interferon-gamma có thể cải thiện việc kiểm soát chống khối u.
SON-1010 là phiên bản độc quyền của interleukin-12 tái tổ hợp người (rhIL-12) được hợp nhất với nền tảng Liên kết Albumin hoàn toàn người (FHAB)® của Sonnet, được thiết kế để kéo dài thời gian bán hủy và hoạt tính sinh học của IL-12. Công nghệ này nhằm mục đích nhắm mục tiêu vào vi môi trường khối u (TME) và có khả năng biến đổi các khối u 'lạnh' thành khối u 'nóng', do đó kích thích phản ứng miễn dịch mạnh mẽ hơn.
Thành công của nhóm thuần tập này có thể định vị SON-1010 cho một nghiên cứu Giai đoạn 2 lớn hơn và có khả năng thiết lập sự kết hợp như một phương pháp điều trị cải tiến cho STS. Ngoài ra, SON-1010 đang được đánh giá trong nghiên cứu tăng liều Giai đoạn 1b / 2a và nghiên cứu chứng minh khái niệm kết hợp với atezolizumab đối với ung thư buồng trứng kháng bạch kim, với bản cập nhật về độ an toàn tại MTD dự kiến vào quý đầu tiên của năm 2025. Với giao dịch cổ phiếu ở mức 1,54 đô la và cho thấy lợi nhuận từ đầu năm đến nay là 5,48%, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng InvestingPro đã xác định 14 yếu tố đầu tư chính bổ sung cho SONN, bao gồm các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và dự báo tăng trưởng. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 13 tháng 2 năm 2025.
Việc mở rộng thử nghiệm SB101 giai đoạn 1 này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. Để biết thêm chi tiết về thử nghiệm, bạn có thể tìm thấy NCT05352750 định danh tham chiếu tại www.clinicaltrials.gov.
Trong một tin tức gần đây khác, Sonnet BioTherapeutics đã đạt được những tiến bộ đáng kể trong các nỗ lực khác nhau của mình. Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng gần đây đã hoàn thành việc tăng liều trong thử nghiệm SB101 giai đoạn 1 cho thuốc SON-1010, được thiết kế cho bệnh nhân có khối u rắn tiến triển. Thử nghiệm cho thấy liều dung nạp tối đa của SON-1010 là 1200 ng / kg, không có độc tính nào được quan sát thấy.
Sonnet cũng báo cáo rằng 48% bệnh nhân duy trì bệnh ổn định bốn tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng SON-1010. Công ty cũng đã giành được bằng sáng chế cho các protein trị liệu miễn dịch mới của mình, SON-1411 và SON-1400, có khả năng tăng cường điều trị ung thư.
Trong tin tức tài chính, Sonnet đã huy động vốn thành công thông qua đợt phát hành cổ phiếu công khai trị giá 5 triệu đô la và bán các khoản lỗ hoạt động ròng của Bang New Jersey và các khoản tín dụng thuế nghiên cứu và phát triển, có khả năng huy động được tới 0,795 triệu đô la.
Sonnet tiếp tục tìm kiếm các cơ hội hợp tác để hỗ trợ sự phát triển giai đoạn sau của SON-1010. Nó cũng đã ký một thỏa thuận cấp phép với Phòng thí nghiệm Alkem để phát triển và thương mại hóa SON-080 ở Ấn Độ. Đây là một trong những phát triển gần đây của Sonnet BioTherapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.