Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
SAN DIEGO - Skye Bioscience Inc. (NASDAQ: SKYE) đã thông báo ngừng chương trình SBI-100 Nhũ tương nhãn khoa (OE) sau khi không đáp ứng được điểm cuối chính trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a. Thử nghiệm, liên quan đến những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp góc mở nguyên phát (POAG) hoặc tăng huyết áp mắt (OHT), không chứng minh được sự cải thiện có ý nghĩa thống kê trong việc giảm áp lực nội nhãn (IOP) so với giả dược.
Thử nghiệm hai mặt nạ, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược bao gồm 56 bệnh nhân được chẩn đoán mắc POAG hoặc OHT. Những người tham gia được điều trị với nồng độ SBI-100 OE 1,0% hoặc 0,5%, hoặc giả dược, được dùng dưới dạng một giọt vào mỗi mắt hai lần mỗi ngày trong khoảng thời gian 14 ngày. Mặc dù thuốc an toàn và không ngừng thuốc sớm do tác dụng phụ, thử nghiệm không đáp ứng các tiêu chí đặt trước để tiếp tục phát triển SBI-100 OE như một phương pháp điều trị thay thế cho bệnh tăng nhãn áp và tăng huyết áp mắt.
Giám đốc phát triển của Skye, Tu Diep, bày tỏ lòng biết ơn đối với các bệnh nhân và các nhà điều tra tham gia vào nghiên cứu và xác nhận ý định của công ty để xuất bản bộ dữ liệu đầy đủ. Công ty đã quyết định chuyển hướng tất cả các nguồn lực phát triển lâm sàng sang chương trình trao đổi chất của mình, đặc biệt tập trung vào Nimacimab, một chất ức chế CB1 dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm lâm sàng béo phì giai đoạn 2 vào quý III/2024.
Theo Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Skye, Punit Dhillon, sự thay đổi trọng tâm nhằm đa dạng hóa danh mục sản phẩm của công ty và mở rộng các cơ hội lâm sàng và kinh doanh. Nimacimab được nhấn mạnh là một đóng góp tiềm năng để giảm cân bền vững và cải thiện phương pháp điều trị cho các tình trạng bệnh lý. Dhillon nhấn mạnh cơ chế độc đáo của ức chế CB1 ngoại vi mà Nimacimab cung cấp, có thể đóng một vai trò trong bối cảnh điều trị chống béo phì thiên vị incretin.
Nimacimab được mô tả là một kháng thể đơn dòng nhân bản đầu tiên trong lớp ức chế tín hiệu CB1 ở ngoại vi, với các ứng dụng tiềm năng trong một loạt các bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng bao gồm béo phì, bệnh thận mãn tính và viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH).
Quyết định chiến lược của Skye Bioscience về việc tạm dừng chương trình SBI-100 OE và tập trung vào đường ống lâm sàng trao đổi chất dự kiến sẽ mở rộng đường băng tiền mặt của công ty vào năm 2027. Sự xoay trục này dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng gần đây, như đã nêu trong thông cáo báo chí do công ty phát hành.
Trong các tin tức gần đây khác, Skye Bioscience đã là chủ đề thu hút sự chú ý của cả Cantor Fitzgerald và Piper Sandler. Cantor Fitzgerald đã khởi xướng bảo hiểm cho công ty, chỉ định xếp hạng Thừa cân và mục tiêu giá là 21,00 đô la. Phân tích của công ty nhấn mạnh đường ống đầy hứa hẹn của Skye Bioscience, bao gồm thử nghiệm giai đoạn 2 cho nimacimab, nhằm điều trị béo phì và phát hành dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm giai đoạn 2a của nhũ tương nhãn khoa SBI-100 để điều trị bệnh tăng nhãn áp.
Trong một lưu ý tương tự, Piper Sandler đã nâng mục tiêu giá trên Skye Bioscience lên 20 đô la, sau tiến bộ trong nghiên cứu Giai đoạn IIa của công ty đánh giá hiệu quả của chất chủ vận CB1 SBI-100. Công ty cũng đang chuẩn bị cho một nghiên cứu giai đoạn II về nimacimab ở bệnh nhân béo phì, dự kiến sẽ bắt đầu vào giữa năm 2024.
Song song với những phát triển này, Skye Bioscience gần đây đã bảo đảm 40 triệu đô la tổng số tiền thu được thông qua một thỏa thuận phát hành riêng lẻ. Khoản tài trợ, theo Giám đốc điều hành của Skye, Punit Dhillon, sẽ hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 sắp tới của công ty đối với bệnh béo phì và tăng nhãn áp. Các nhà đầu tư tham gia vào khoản đầu tư tư nhân này bao gồm Perceptive Advisors, Velan Capital, Schonfeld Strategic Advisors và một số cổ đông hiện tại của Skye như 5AM Ventures, Altium Capital và Sphera Healthcare.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trước thông báo gần đây của Skye Bioscience Inc. về việc ngừng chương trình SBI-100 OE, các nhà đầu tư có thể quan tâm đến cách các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty phù hợp với những phát triển này. Theo dữ liệu của InvestingPro, tỷ lệ giá trên sổ sách của Skye ở mức 4,32 tính đến mười hai tháng qua kết thúc vào quý 1 năm 2024, cho thấy mức định giá cao hơn so với giá trị sổ sách của nó. Bất chấp thất bại trong thử nghiệm lâm sàng, Skye đã chứng minh khả năng phục hồi thị trường đáng kể với tổng lợi nhuận giá từ đầu năm đến nay là 302,21% và tổng lợi nhuận giá một năm là 189,8%, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về tiềm năng của công ty, đặc biệt là trong việc xoay trục sang chương trình trao đổi chất.
Từ góc độ hoạt động, quản lý tiền mặt của Skye dường như là một thế mạnh, như một InvestingPro Tip nhấn mạnh rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Sự ổn định tài chính này có thể cung cấp bộ đệm cần thiết để vượt qua việc ngừng chương trình SBI-100 OE và hỗ trợ sự phát triển liên tục của Nimacimab. Ngoài ra, một mẹo khác của InvestingPro chỉ ra rằng trong khi cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với mức tăng giá lớn trong sáu tháng qua, các nhà phân tích thận trọng về lợi nhuận của công ty trong ngắn hạn.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích sâu hơn về Skye Bioscience và những hiểu biết bổ sung về triển vọng tương lai của nó, InvestingPro cung cấp một bộ mẹo toàn diện, với 11 mẹo bổ sung có sẵn ngoài những gì đã được chia sẻ ở đây. Để truy cập những thông tin chi tiết có giá trị này, hãy cân nhắc đăng ký InvestingPro bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Điều này có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn khi Skye Bioscience điều hướng sự thay đổi chiến lược của mình đối với chương trình trao đổi chất.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.