SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ: SILO), một công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn phát triển, đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu tiền lâm sàng về ứng cử viên thuốc SPC-15. Nghiên cứu cho thấy những lợi ích tiềm năng để điều trị các rối loạn tâm thần nghiêm trọng liên quan đến căng thẳng, bao gồm rối loạn trầm cảm chủ yếu (MDD) và rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD).
SPC-15, một công thức nội sọ, nhắm vào cả thụ thể serotonin 5-HT4 (5-HT4R) và thụ thể NMDA (NMDAR). Nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh rằng phương pháp tiếp cận tác động kép có thể mang lại hiệu quả vượt trội so với các phương pháp điều trị chỉ nhắm vào một trong hai thụ thể. Theo Giám đốc điều hành của công ty, Eric Weisblum, kết quả nhấn mạnh một lựa chọn điều trị hiệu quả tiềm năng cho những bệnh nhân bị rối loạn liên quan đến căng thẳng nghiêm trọng và tái phát.
Công ty đang tiến lên phía trước với kế hoạch nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho các thử nghiệm đầu tiên trên người, với hy vọng rằng SPC-15 có thể đủ điều kiện cho lộ trình quy định 505 (b) (2) hợp lý của FDA để phê duyệt thuốc. Con đường này có khả năng đẩy nhanh quá trình phát triển SPC-15 nếu nó chứng minh được thành công về mặt lâm sàng.
Nghiên cứu của Silo Pharma về SPC-15 đang hợp tác với Đại học Columbia và công ty đã có được giấy phép độc quyền để tiếp tục phát triển, sản xuất và thương mại hóa thuốc trên toàn thế giới. Silo Pharma tập trung vào việc giải quyết các tình trạng không được phục vụ như rối loạn tâm thần do căng thẳng, đau mãn tính và các bệnh về hệ thần kinh trung ương bằng cách phát triển các phương pháp điều trị truyền thống và ảo giác trong các công thức mới và hệ thống phân phối thuốc.
Danh mục đầu tư của công ty cũng bao gồm SP-26, cấy ghép ketamine giải phóng thời gian cho đau cơ xơ hóa và đau mãn tính, cũng như các chương trình tiền lâm sàng SPC-14 và SPU-16, nhắm mục tiêu bệnh Alzheimer và bệnh đa xơ cứng, tương ứng.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Silo Pharma cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến. Công ty không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào.
Trong các tin tức gần đây khác, Silo Pharma đã đạt được tiến bộ đáng kể với phương pháp điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD), SPC-15. Công ty dược phẩm sinh học đã hoàn thành một cuộc họp trước khi điều tra thuốc mới (pre-IND) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), có thể đẩy nhanh quá trình lâm sàng và giảm chi phí phát triển cho thuốc. Silo Pharma hiện đang chuẩn bị cho việc đệ trình Thuốc mới điều tra (IND), một bước tiến tới các thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người.
Những phát triển gần đây khác của công ty bao gồm hợp tác với Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec và Resyca BV để thúc đẩy các phương pháp điều trị khác nhau. Hơn nữa, Silo Pharma đã bảo đảm giấy phép toàn cầu độc quyền để phát triển thuốc điều trị Alzheimer, SPC-14 và ứng cử viên thuốc SPC-15 cho các rối loạn liên quan đến căng thẳng và PTSD thông qua thỏa thuận cấp phép với Đại học Columbia.
Về mặt tài chính, Silo Pharma đã công bố đăng ký chào bán trực tiếp và phát hành chứng khoán riêng lẻ đồng thời, đảm bảo khoảng 2,1 triệu đô la. Các quỹ này dự kiến sẽ được sử dụng cho vốn lưu động và các mục đích chung của công ty. Đây là những phát triển mới nhất trong cam kết liên tục của Silo Pharma trong việc tạo ra các phương pháp điều trị mới cho các tình trạng sức khỏe khác nhau.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Silo Pharma (NASDAQ: SILO) tiến bộ ứng cử viên thuốc SPC-15 đầy hứa hẹn của mình, các nhà đầu tư có thể tìm thấy giá trị trong việc kiểm tra sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Silo Pharma có vốn hóa thị trường là 5,07 triệu USD, phản ánh tình trạng giai đoạn đầu trong ngành dược phẩm sinh học.
Một trong những lời khuyên của InvestingPro nhấn mạnh rằng Silo Pharma "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này rất quan trọng đối với một công ty đang trong giai đoạn phát triển vì nó cung cấp sự linh hoạt về tài chính để tài trợ cho các nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Vị thế tiền mặt mạnh mẽ này phù hợp với kế hoạch của công ty để nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra cho SPC-15 và có khả năng theo đuổi lộ trình quy định 505 (b) (2) của FDA.
Một InvestingPro Tip khác lưu ý rằng Silo Pharma có "tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng", với dữ liệu cho thấy tỷ suất lợi nhuận gộp là 91,9% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023. Tỷ suất lợi nhuận cao này có thể cho thấy giá trị tiềm năng của các thỏa thuận cấp phép và sở hữu trí tuệ của công ty, chẳng hạn như giấy phép độc quyền cho SPC-15.
Điều đáng chú ý là cổ phiếu này đã "bị ảnh hưởng lớn trong tuần trước", với tổng lợi nhuận giá trong 1 tuần là -14,39%. Sự biến động này không phải là hiếm đối với các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn đầu, đặc biệt là khi họ tiếp cận các cột mốc quan trọng trong phát triển thuốc.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung, với 7 mẹo khác có sẵn cho Silo Pharma trên nền tảng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.