UBCK cảnh báo rủi ro giữa cơn “sốt” thanh khoản
DENVER - SeaStar Medical Holding Corporation (NASDAQ:ICU), một công ty chăm sóc sức khỏe micro-cap với giá trị vốn hóa thị trường 16,9 triệu USD, đã tuyển được 125 bệnh nhân, chiếm hơn 60% trong số 200 người tham gia dự kiến trong thử nghiệm lâm sàng then chốt NEUTRALIZE-AKI, công ty thông báo vào hôm thứ Tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu đã cho thấy biến động giá đáng kể, với các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số trong năm hiện tại.
Công ty chăm sóc sức khỏe giai đoạn thương mại này cũng đã kích hoạt Bệnh viện Methodist Metropolitan ở San Antonio làm địa điểm thử nghiệm lâm sàng thứ 16. Giám đốc Y khoa của công ty, ông Kevin Chung, lưu ý rằng đơn vị liên kết của Bệnh viện Methodist đã là một trong những địa điểm tuyển dụng cao nhất trong thử nghiệm. Mặc dù Điểm Sức khỏe Tài chính InvestingPro của SeaStar Medical cho thấy những thách thức với xếp hạng tổng thể "YẾU", công ty vẫn duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
SeaStar Medical xác nhận công ty vẫn đang đúng tiến độ để nhận kết quả từ phân tích tạm thời được chỉ định trước của 100 bệnh nhân đầu tiên trong quý 3 năm 2025. Phân tích này sẽ được thực hiện bởi Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu Độc lập (DSMB) của thử nghiệm, với kế hoạch công ty chỉ tiết lộ quyết định tổng thể để bảo toàn tính toàn vẹn của thử nghiệm.
Thử nghiệm NEUTRALIZE-AKI đang đánh giá liệu pháp Thiết bị Cytopheretic Chọn lọc (SCD) của công ty cho bệnh nhân người lớn bị tổn thương thận cấp tính (AKI) cần liệu pháp thay thế thận liên tục. Tiêu chí chính là tổng hợp tỷ lệ tử vong 90 ngày hoặc phụ thuộc lọc máu so với chăm sóc tiêu chuẩn.
Thử nghiệm bao gồm các tổ chức nổi tiếng như Cleveland Clinic, Mayo Clinic và Stanford Medical Center trong số 16 địa điểm lâm sàng. Liệu pháp SCD đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá từ FDA cho sáu chỉ định, bao gồm điều trị AKI ở người lớn cần liệu pháp thay thế thận liên tục.
Sản phẩm thương mại đầu tiên của SeaStar Medical, QUELIMMUNE, đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm 2024 cho bệnh nhân nhi bị tổn thương thận cấp tính đe dọa tính mạng do nhiễm trùng huyết.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của SeaStar Medical, bao gồm 11 ProTips độc quyền bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy truy cập InvestingPro để truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết, một phần trong nền tảng bao phủ hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong tin tức gần đây khác, SeaStar Medical Holding Corporation đã công bố đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký để huy động khoảng 4,4 triệu USD, phát hành 4.960.544 cổ phiếu thường với giá 0,887 USD mỗi cổ phiếu. Đồng thời, công ty sẽ phát hành chứng quyền chưa đăng ký để mua số lượng cổ phiếu tương đương với giá thực hiện 0,762 USD mỗi cổ phiếu. Ngoài ra, SeaStar Medical cũng đã ký kết một thỏa thuận khác để huy động khoảng 4 triệu USD thông qua một đợt chào bán tương tự, phát hành 5.242.464 cổ phiếu với giá 0,763 USD mỗi cổ phiếu, cùng với chứng quyền có giá 0,638 USD mỗi cổ phiếu. Về mặt lâm sàng, công ty đã báo cáo kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn từ Cơ quan Đăng ký Giám sát SAVE, cho thấy tỷ lệ sống sót 28 ngày là 75% đối với bệnh nhân nhi được điều trị bằng liệu pháp QUELIMMUNE cho tổn thương thận cấp tính và nhiễm trùng huyết. Không có sự kiện an toàn liên quan đến thiết bị nào được ghi nhận, cho thấy khả năng xác nhận giảm tỷ lệ tử vong. Một bệnh viện nhi nổi tiếng ở Texas đã tham gia vào danh sách người sử dụng liệu pháp QUELIMMUNE, đã được FDA chấp thuận theo Miễn trừ Thiết bị Nhân đạo. Hơn nữa, cổ đông của SeaStar Medical đã chấp thuận tất cả các đề xuất tại cuộc họp thường niên gần đây, bao gồm việc bầu ông Eric Schlorff và ông Kenneth Van Heel làm giám đốc Hạng III. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của SeaStar Medical trong cả tiến bộ tài chính và lâm sàng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.