Giá vàng hôm nay 24-8: Cửa hàng nhỏ đẩy giá vàng miếng SJC lên 128 triệu đồng/lượng
DENVER - Sea Medical Holding Corporation (NASDAQ:ICU), một công ty y tế chuyên về các phương pháp điều trị cho bệnh nhân nguy kịch bị suy tạng, đã thông báo rằng Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ (CMS) sẽ chi trả một số chi phí cho bệnh nhân Medicare và Medicaid tham gia vào thử nghiệm lâm sàng NEUTRALIZE-CRS. Quyết định này được đưa ra sau khi CMS đã hoàn trả tương tự cho thử nghiệm NEUTRALIZE-AKI vào tháng 7 năm 2024.
Thử nghiệm NEUTRALIZE-CRS sẽ nghiên cứu hiệu quả của liệu pháp Thiết bị Cytopheretic Chọn lọc (SCD) của Sea Medical trong việc giảm viêm quá mức ở bệnh nhân người lớn bị suy tim cấp tính. Nghiên cứu dự kiến sẽ tuyển 20 bệnh nhân tại tối đa năm địa điểm lâm sàng, được hỗ trợ bởi khoản tài trợ 3,6 triệu đô la từ Viện Y tế Quốc gia (NIH). Mặc dù công ty báo cáo doanh thu chỉ 430.000 đô la trong mười hai tháng qua, các nhà phân tích được theo dõi bởi InvestingPro dự báo tăng trưởng doanh số 7,5% cho năm tài chính hiện tại.
Liệu pháp SCD của Sea Medical, đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá từ FDA cho bệnh nhân người lớn bị Tổn thương Thận Cấp tính (AKI) và Liệu pháp Thay thế Thận Liên tục (CRRT), nhằm giảm thiểu cơn bão cytokine liên quan đến viêm quá mức. Thử nghiệm NEUTRALIZE-AKI, đã tuyển được một nửa số bệnh nhân với điểm cuối chính là tỷ lệ tử vong hoặc phụ thuộc lọc máu sau 90 ngày, cũng đang đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp SCD.
Ông Eric Schlorff, Giám đốc điều hành, bày tỏ rằng việc CMS chi trả là minh chứng cho khả năng cứu sống tiềm năng của công nghệ của họ. Công ty cũng đang chuẩn bị cho việc thương mại hóa tiềm năng, bao gồm việc thuê một chuyên gia chính sách hoàn trả bên thứ ba để hỗ trợ trường hợp của họ cho CMS và các đơn vị thanh toán tư nhân sau khi được FDA phê duyệt.
Sản phẩm thương mại đầu tiên của Sea Medical, QUELIMMUNE (SCD-PED), đã được FDA phê duyệt vào năm 2024 cho tổn thương thận cấp tính nghiêm trọng ở bệnh nhi nguy kịch. Liệu pháp SCD của công ty được cấp Chỉ định Thiết bị Đột phá cho sáu chỉ định điều trị, có thể tạo điều kiện cho quy trình phê duyệt FDA nhanh hơn và các kịch bản hoàn trả thuận lợi.
Thông báo này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của Sea Medical. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến. Cổ phiếu đã đối mặt với những thách thức đáng kể, giảm 87% trong năm qua, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý. Các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn có thể truy cập các chỉ số sức khỏe tài chính toàn diện và các ProTips bổ sung thông qua báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.
Trong tin tức gần đây khác, Sea Medical Holding Corp. báo cáo sự gia tăng đáng kể về doanh thu cho quý đầu tiên của năm 2025, đạt 293.000 đô la, tăng gấp bốn lần so với quý trước. Công ty cũng đã giảm lỗ ròng xuống còn 3,7 triệu đô la, cải thiện đáng kể so với khoản lỗ 12,7 triệu đô la được báo cáo trong cùng kỳ năm ngoái. Vị thế tài chính của Sea Medical được củng cố bởi 5,3 triệu đô la tiền mặt, hỗ trợ hoạt động và thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Công ty thông báo việc bổ sung một bệnh viện nhi danh tiếng mới vào danh sách khách hàng và đạt được 50% số lượng đăng ký trong thử nghiệm Neutralize AKI. Hơn nữa, Sea Medical đã nhận được hai chỉ định thiết bị đột phá mới từ FDA, mở rộng các chỉ định trong đường ống phát triển. Công ty dự định hoàn thành thử nghiệm then chốt Neutralize AKI và đang nhắm đến việc nộp hồ sơ PMA vào năm 2026. Các nhà phân tích đã thể hiện sự lạc quan, với công ty báo cáo sự quan tâm và áp dụng gia tăng đối với liệu pháp Quellimmune trong thị trường AKI nhi khoa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.