BERKELEY HEIGHTS, NJ - CorMedix Inc. (NASDAQ: CRMD), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã thông báo rằng sản phẩm DefenCath của họ đã được phê duyệt để hoàn trả thanh toán bổ sung theo chương trình Thanh toán bổ sung thuốc chuyển tiếp (TDAPA) của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS). Quyết định này, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2024, có ý nghĩa quan trọng đối với sự ra mắt ngoại trú sắp tới của DefenCath, được thiết kế để giảm nhiễm trùng ở bệnh nhân lọc máu.
Giải pháp khóa ống thông DefenCath (taurolidine và heparin) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để giảm tỷ lệ nhiễm trùng máu liên quan đến ống thông ở người lớn bị suy thận đang chạy thận nhân tạo mãn tính thông qua ống thông tĩnh mạch trung tâm.
Tình trạng TDAPA sẽ cung cấp năm năm thanh toán bổ sung cho các nhà cung cấp dịch vụ ngoại trú vượt quá tỷ lệ đi kèm của Bệnh thận Giai đoạn Cuối (ESRD). Joseph Todisco, Giám đốc điều hành của CorMedix, bày tỏ rằng hành động kịp thời của CMS đối với ứng dụng của họ là một bước quan trọng để cung cấp thuốc phòng ngừa này cho bệnh nhân trong môi trường lọc máu ngoại trú.
CorMedix dự đoán rằng DefenCath sẽ có sẵn trên thị trường trong các cơ sở ngoại trú bắt đầu từ tháng 7 năm 2024, sau khi ra mắt lần đầu tiên trong các cơ sở nội trú trong tháng này. Công ty cũng có kế hoạch khám phá việc sử dụng DefenCath trong các quần thể bệnh nhân khác.
DefenCath được chỉ định cho một nhóm bệnh nhân cụ thể và chống chỉ định và cảnh báo, bao gồm cả những người bị giảm tiểu cầu do heparin hoặc quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc. Phản ứng bất lợi hoặc lo ngại về an toàn có thể được báo cáo cho CorMedix hoặc FDA.
Công ty, chuyên phát triển và thương mại hóa các sản phẩm trị liệu để phòng ngừa và điều trị các tình trạng đe dọa tính mạng, xem quyết tâm của CMS là một sự phát triển thiết yếu trong chiến lược thương mại của họ.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ CorMedix Inc. Các nhà đầu tư được khuyên rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn và được khuyến khích tham khảo hồ sơ SEC của công ty để biết thêm chi tiết.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi CorMedix Inc. (NASDAQ: CRMD) chuẩn bị cho việc ra mắt sản phẩm DefenCath ngoại trú, các nhà đầu tư có thể đang xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dựa trên dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, CorMedix giữ vốn hóa thị trường là 298 triệu đô la. Mặc dù triển vọng lợi nhuận đầy thách thức, với các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay, cổ phiếu đã có lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước, tăng 41,51%. Đà tăng này kéo dài trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là 66,26%.
Mẹo InvestingPro cho CRMD tiết lộ một tình hình tài chính hỗn hợp. Về mặt tích cực, công ty duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy mức độ phục hồi tài chính. Tuy nhiên, CorMedix bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và không có lãi trong mười hai tháng qua. Ngoài ra, biến động giá cổ phiếu đáng chú ý là biến động, đây có thể là một điểm xem xét cho các nhà đầu tư không thích rủi ro.
Đối với những người muốn nghiên cứu sâu hơn về các chỉ số tài chính của CorMedix và khám phá các Mẹo InvestingPro bổ sung, có 9 mẹo khác có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất và tiềm năng của công ty. Để truy cập các mẹo này và nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy truy cập Investing.com/pro/CRMD và sử dụng mã khuyến mãi PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.