Radiopharm ký thỏa thuận cung cấp với Cyclotek cho thuốc ung thư tuyến tiền liệt

SYDNEY/BUNDOORA - Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, NASDAQ:RADX) đã ký kết thỏa thuận cung cấp với Cyclotek để gắn phóng xạ Terbium-161 cho thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt RAD 402 tại Úc, công ty thông báo vào hôm thứ Ba. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đang ở giai đoạn lâm sàng này, hiện được định giá 35,3 triệu USD, duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 3,37 lần, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn vững chắc.

Thỏa thuận này đánh dấu bước cuối cùng cần thiết trước khi nộp hồ sơ xin phê duyệt đạo đức và bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho RAD 402, dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2025.

RAD 402 là một kháng thể đơn dòng phóng xạ trị liệu kháng Kallikrein Related Peptidase 3 (KLK3) được thiết kế để nhắm vào KLK3, một protein biểu hiện cao trong tuyến tiền liệt với biểu hiện hạn chế ở các mô khác. Thuốc sử dụng Terbium-161, phát ra các electron Auger và electron chuyển đổi bổ sung cùng với bức xạ β so với Lutetium-177, có khả năng cải thiện hiệu quả điều trị.

Theo thỏa thuận, Cyclotek sẽ sản xuất và cung cấp liều RAD 402 được gắn Terbium-161 để hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng sắp tới của Radiopharm tại Úc.

Sự phát triển này diễn ra khi cổ phiếu của Radiopharm đã trải qua giai đoạn khó khăn, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy mức giảm 32% trong năm qua và giảm 8% trong tuần trước. "Thỏa thuận này là một cột mốc quan trọng cho sự phát triển của RAD 402 và là bước cuối cùng cần thiết để nộp hồ sơ xin phê duyệt đạo đức và bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 trong ung thư tuyến tiền liệt," ông Riccardo Canevari, Giám đốc Điều hành và Giám đốc Quản lý của Radiopharm Theranostics cho biết.

Ông Greg Santamaria, Giám đốc Điều hành của Cyclotek, tuyên bố rằng công ty "hài lòng khi hợp tác với Radiopharm để tạo điều kiện phát triển phương pháp phóng xạ trị liệu sáng tạo của họ."

Theo thông cáo báo chí, thử nghiệm này sẽ là thử nghiệm Giai đoạn 1 đầu tiên do công ty tài trợ trong ung thư tuyến tiền liệt sử dụng Terbium-161.

Radiopharm Theranostics là một công ty dược phẩm sinh học đang ở giai đoạn lâm sàng, phát triển các chất phóng xạ dược cho các ứng dụng chẩn đoán và điều trị trong ung thư học. Mặc dù công ty hiện đang hoạt động thua lỗ với EBITDA âm 20,4 triệu USD, phân tích của InvestingPro tiết lộ 8 thông tin quan trọng bổ sung về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của công ty, có sẵn cho người đăng ký.

Trong các tin tức gần đây khác, Radiopharm Theranostics Ltd đã đạt được nhiều cột mốc quan trọng. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chỉ định Fast Track cho chất tạo ảnh mới của Radiopharm, RAD101, nhằm đẩy nhanh việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư di căn. Chỉ định này có thể đẩy nhanh quá trình phê duyệt cho RAD101, cho phép nó đến với bệnh nhân sớm hơn nếu các thử nghiệm lâm sàng thành công. Ngoài ra, Radiopharm đã bắt đầu liều dùng cho bệnh nhân trong thử nghiệm điều trị cho thuốc đang nghiên cứu, 177Lu-RAD202, đánh dấu một giai đoạn mới trong nỗ lực nghiên cứu của họ.

Công ty cũng đã chia sẻ dữ liệu tiền lâm sàng về liệu pháp Lu177-B7H3-mAb, thể hiện cam kết liên tục trong việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư mục tiêu. Hơn nữa, Radiopharm đã đảm bảo thỏa thuận cung cấp với ITM cho Lutetium-177, một thành phần quan trọng trong các liệu pháp ung thư nhắm mục tiêu, đảm bảo nguồn cung ổn định cho danh mục sản phẩm của mình. Trong một phát triển khác, Radiopharm đã thông báo về việc đẩy nhanh thử nghiệm tăng liều Giai đoạn 1 RAD204, điều này có thể ảnh hưởng đến lộ trình phát triển của thuốc. Những cập nhật này phản ánh tiến trình liên tục của công ty trong việc thúc đẩy danh mục phóng xạ dược của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.