QIAGEN nhận chứng nhận CE-IVDR cho toàn bộ danh mục xét nghiệm QIAstat-Dx

Ngày đăng 03:15 11/09/2025
QIAGEN nhận chứng nhận CE-IVDR cho toàn bộ danh mục xét nghiệm QIAstat-Dx

VENLO, Hà Lan - QIAGEN (NYSE:QGEN), một công ty chẩn đoán y tế với giá trị vốn hóa thị trường gần 10 tỷ đô la Mỹ và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 80%, đã nhận được chứng nhận CE-IVDR cho toàn bộ danh mục hệ thống và bảng xét nghiệm hội chứng QIAstat-Dx, bao gồm cả Bảng Viêm màng não/Viêm não (ME) mở rộng để phát hiện các bệnh nhiễm trùng hệ thần kinh trung ương, công ty đã thông báo vào hôm thứ Tư. Theo dữ liệu từ InvestingPro, QIAGEN duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với điểm đánh giá tổng thể "TUYỆT VỜI" là 3,1/5.

Bảng ME mới được chứng nhận có 16 mục tiêu lâm sàng liên quan, giúp nó trở thành bảng xét nghiệm có phạm vi phủ rộng nhất hiện có cho các bệnh nhiễm trùng hệ thần kinh trung ương. Bảng xét nghiệm này hiện bao gồm cytomegalovirus và Streptococcus pyogenes, với loại sau chỉ có riêng trên QIAstat-Dx. Bảng xét nghiệm nâng cao dự kiến sẽ ra mắt vào tháng 9 năm 2025, có khả năng đóng góp vào mức tăng trưởng doanh thu dự kiến 5% của công ty cho năm tài chính 2025.

QIAstat-Dx có thể cung cấp kết quả toàn diện trong khoảng một giờ, cho phép các bác sĩ lâm sàng đưa ra quyết định điều trị nhanh hơn. Hệ thống này hiện có mặt tại hơn 100 quốc gia, bao gồm Hoa Kỳ và khắp châu Âu, với hơn 4.600 hệ thống được lắp đặt trên toàn cầu tính đến cuối năm 2024.

Nền tảng chẩn đoán này có hai định dạng: QIAstat-Dx Analyzer tích hợp tối đa bốn Mô-đun Phân tích, và QIAstat-Dx Rise có công suất cao hơn có thể xử lý tới 160 xét nghiệm mỗi ngày bằng cách sử dụng tám Mô-đun Phân tích. Cả hai nền tảng đều nhận được chứng nhận CE theo khung IVDR vào cuối năm ngoái.

"Việc đạt được chứng nhận IVDR cho toàn bộ danh mục QIAstat-Dx đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với QIAGEN và các phòng thí nghiệm cùng các bác sĩ lâm sàng mà chúng tôi phục vụ," bà Nadia Aelbrecht, Phó Chủ tịch, Trưởng bộ phận Bệnh Truyền nhiễm tại QIAGEN, cho biết theo thông cáo báo chí.

Chứng nhận này chứng minh sự tuân thủ của QIAGEN đối với khung quy định mới của Liên minh Châu Âu về thiết bị chẩn đoán in vitro, thay thế chỉ thị trước đó nhằm cải thiện an toàn và tính minh bạch cho bệnh nhân. Với vị thế tài chính ổn định và mức nợ vừa phải, QIAGEN tiếp tục củng cố sự hiện diện trên thị trường. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của QIAGEN, bao gồm 8 ProTips bổ sung và phân tích toàn diện, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy các báo cáo nghiên cứu chi tiết và phân tích chuyên gia.

Trong tin tức gần đây khác, Qiagen NV đã báo cáo kết quả thu nhập quý 2 năm 2025, đạt kỳ vọng về thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) ở mức 0,60 đô la. Công ty đã vượt dự báo doanh thu với 534 triệu đô la, tương đương mức tăng 1,93%. Sự phát triển này diễn ra trong bối cảnh tâm lý thị trường thận trọng, có thể bị ảnh hưởng bởi hiệu suất EPS đi ngang và những thách thức đang diễn ra ở các thị trường chính. Mặc dù doanh thu vượt dự báo, cổ phiếu của công ty đã giảm sau khi công bố kết quả thu nhập. Các nhà phân tích và nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ những diễn biến này để đánh giá hiệu suất của công ty trong các quý tới. Kết quả thu nhập cung cấp những hiểu biết thiết yếu về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Qiagen. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu doanh thu và thu nhập đối với các bên liên quan.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.