Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
GERMANTOWN, Md. - Precigen, Inc. (NASDAQ: PGEN), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố những thay đổi đáng kể đối với hoạt động của mình, bao gồm giảm lực lượng lao động hơn 20%, để ưu tiên phát triển và thương mại hóa tiềm năng của liệu pháp gen PRGN-2012. Liệu pháp này nhằm mục đích điều trị u nhú đường hô hấp tái phát (RRP), một tình trạng hiếm gặp do nhiễm trùng papillomavirus ở người (HPV).
Việc tái ưu tiên chiến lược của công ty sẽ tập trung nguồn lực vào PRGN-2012, bao gồm việc nộp đơn xin cấp phép sinh học (BLA) dự kiến vào nửa cuối năm 2024 và bắt đầu thử nghiệm lâm sàng xác nhận. Các bước này phù hợp với lộ trình phê duyệt nhanh của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Thử nghiệm đã bắt đầu ghi danh bệnh nhân.
Ngoài việc tập trung vào PRGN-2012, Precigen sẽ tiếp tục thử nghiệm giai đoạn 2 của PRGN-2009 đối với ung thư cổ tử cung và ung thư hầu họng liên quan đến HPV trong quan hệ đối tác với Viện Ung thư Quốc gia (NCI). Tuy nhiên, việc ghi danh tại các địa điểm không thuộc NCI sẽ bị tạm dừng. Công ty cũng đã hoàn thành việc đăng ký thử nghiệm giai đoạn 1b cho PRGN-3006, nhắm mục tiêu bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính và sẽ tham gia thảo luận với FDA về các bước trong tương lai. Các chương trình lâm sàng và hoạt động tiền lâm sàng khác của UltraCAR-T sẽ bị tạm dừng và công ty con ActoBio có trụ sở tại Bỉ sẽ bị đóng cửa.
PRGN-2012 đã được FDA chỉ định là Liệu pháp Đột phá và đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu. Sự phát triển của nó là một phần của nền tảng AdenoVerse rộng lớn hơn của Precigen, sử dụng các adenovector độc quyền để phân phối gen hiệu quả.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của công ty, Helen Sabzevari, Tiến sĩ, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của PRGN-2012 để trở thành liệu pháp đầu tiên và tốt nhất cho bệnh nhân RRP. Precigen đặt mục tiêu chuẩn bị cho việc ra mắt thị trường tiềm năng vào năm 2025, với những nỗ lực do Giám đốc Thương mại mới được bổ nhiệm, Phil Tennant dẫn đầu.
Trong các tin tức gần đây khác, Precigen Inc. đã bắt đầu chào bán công khai cổ phiếu phổ thông của mình, dự định huy động 30 triệu đô la. Stifel đang đóng vai trò là người quản lý sổ sách độc quyền cho dịch vụ này, phụ thuộc vào điều kiện thị trường và các yếu tố khác. Trong khi đó, công ty dược phẩm sinh học đã bổ nhiệm Phil Tennant làm Giám đốc thương mại, một động thái diễn ra khi Precigen chuẩn bị cho sự ra mắt tiềm năng của PRGN-2012, một liệu pháp gen cho bệnh u nhú đường hô hấp tái phát (RRP).
Ngoài những phát triển này, Precigen đã báo cáo kết quả tích cực từ một nghiên cứu quan trọng giai đoạn 1/2 của PRGN-2012. Liệu pháp này dẫn đến 51% người tham gia trải qua một phản ứng hoàn toàn, không cần phẫu thuật RRP trong 12 tháng sau khi điều trị. Những kết quả này dự kiến sẽ hỗ trợ việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học, dự kiến vào nửa cuối năm 2024.
Công ty đầu tư Stifel đã phản ứng tích cực với những phát triển gần đây, nâng cấp mục tiêu giá của Precigen từ $ 7,00 lên $ 10,00 sau khi trình bày dữ liệu Giai đoạn 2 cho PRGN-2012. JMP Securities cũng đã duy trì xếp hạng "Market Outperform" cho Precigen. Đây là một trong những phát triển gần đây trong hành trình của Precigen hướng tới việc đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Precigen, Inc. (NASDAQ: PGEN) điều hướng thông qua những thay đổi chiến lược để củng cố các chương trình trị liệu gen của mình, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp bối cảnh thiết yếu cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Precigen nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 340,77 triệu USD. Mặc dù công ty tập trung vào việc thúc đẩy liệu pháp PRGN-2012, điều đáng chú ý là các nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, phản ánh những thách thức phía trước.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Precigen đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là một yếu tố quan trọng cần xem xét do nhu cầu của công ty để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và chuẩn bị cho việc thương mại hóa tiềm năng. Hơn nữa, cổ phiếu đã trải qua sự biến động, giảm khoảng 13,82% trong tuần trước, cho thấy các nhà đầu tư có thể đang phản ứng với tỷ lệ đốt tiền mặt hiện tại của công ty và thông báo thu hẹp quy mô gần đây.
Về mặt bảng cân đối kế toán, Precigen nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính trong ngắn hạn. Tuy nhiên, biên lợi nhuận gộp của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức -936,35%, nhấn mạnh áp lực tài chính mà công ty phải đối mặt. Không có cổ tức trả cho các cổ đông và bội số định giá doanh thu cao, cổ phiếu của công ty có thể không hấp dẫn các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập mà là những người sẵn sàng chấp nhận rủi ro cao hơn để có lợi nhuận dài hạn tiềm năng.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Precigen, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và mẹo bổ sung, có thể tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/PGEN.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.