Phương pháp điều trị bạch biến của VYNE thất bại trong thử nghiệm giai đoạn 2b

BRIDGEWATER, N.J. - VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ:VYNE), một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 6,45 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Tư rằng thử nghiệm giai đoạn 2b đánh giá gel Repibresib cho bệnh bạch biến không phân đoạn đã không đạt được mục tiêu chính và một mục tiêu phụ quan trọng. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức đáng kể do tốc độ đốt tiền nhanh chóng và kỳ vọng thu nhập âm trong năm nay.

Thử nghiệm, đánh giá trên 177 đối tượng, đã không đạt được tỷ lệ mục tiêu của bệnh nhân đạt mức cải thiện 50% trong Chỉ số Đánh giá Diện tích Bạch biến Mặt (F-VASI50) ở tuần thứ 24 so với phương tiện đối chứng. Nó cũng không đạt được mục tiêu phụ quan trọng là F-VASI75.

Mặc dù có những thất bại này, công ty đã báo cáo tác động có ý nghĩa thống kê danh nghĩa ở nhóm liều cao nhất (3%) đối với phần trăm thay đổi từ điểm cơ sở trong điểm F-VASI ở tuần 24 (-43,6% so với -25,6% cho phương tiện đối chứng) và trong điểm Chỉ số Đánh giá Diện tích Bạch biến Tổng thể (T-VASI) (-28,3% so với -16,2%).

VYNE cho rằng kết quả đáng thất vọng này là do "hiệu ứng phương tiện đối chứng bất thường cao" và tỷ lệ bỏ cuộc cao hơn dự kiến trong các nhóm điều trị tích cực (36,6% cho nồng độ 3%) so với phương tiện đối chứng (10,6%).

"Chúng tôi thất vọng với kết quả của thử nghiệm giai đoạn 2b," ông David Domzalski, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của VYNE cho biết. "Mặc dù chúng tôi đã không đạt được các mục tiêu F-VASI50 và F-VASI75, chúng tôi đã thấy sự giảm đáng kể trong phần trăm thay đổi từ điểm cơ sở trong cả F-VASI và T-VASI cho liều cao nhất của chúng tôi."

Công ty sẽ chấm dứt giai đoạn mở rộng của thử nghiệm và có kế hoạch tìm kiếm đối tác phát triển và thương mại hóa bên ngoài cho Repibresib.

Về độ an toàn, các biến cố bất lợi phát sinh trong quá trình điều trị phổ biến nhất là liên quan đến da, với đau tại vị trí ứng dụng là phổ biến nhất (14,0% trong nhóm nồng độ 3% so với 3,8% trong nhóm phương tiện đối chứng). Với doanh thu chỉ 0,6 triệu USD trong mười hai tháng qua và EBITDA là -45,44 triệu USD, hiệu suất tài chính của công ty phản ánh tình trạng giai đoạn phát triển của nó.

VYNE dự kiến sẽ báo cáo khoảng 39,6 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và đầu tư tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, theo tuyên bố trong thông cáo báo chí. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ hiện tại mạnh mẽ là 4,47, với tài sản thanh khoản vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn. Cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, với lợi nhuận từ đầu năm đến nay là -57%. Truy cập để nhận thêm 8 Mẹo InvestingPro độc quyền để hiểu rõ hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của VYNE.

Trong các tin tức gần đây khác, VYNE Therapeutics đã báo cáo rằng thử nghiệm giai đoạn 2b của họ cho gel repibresib trong bệnh bạch biến không phân đoạn đã không đạt được các mục tiêu chính và phụ quan trọng. Thử nghiệm đã không đạt được mục tiêu chính là F-VASI50, một thước đo cải thiện trong Chỉ số Đánh giá Diện tích Bạch biến Mặt, ở tuần 24. Sau thông báo này, H.C. Wainwright đã hạ xếp hạng VYNE Therapeutics từ Mua xuống Trung lập, viện dẫn dữ liệu thử nghiệm là lý do. Mặc dù vậy, cùng công ty đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với chương trình VYN202 của VYNE cho bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng sau khi FDA đã dỡ bỏ một phần lệnh đình chỉ lâm sàng. Quyết định của FDA cho phép tiếp tục thử nghiệm giai đoạn 1b ở bệnh nhân nữ, mặc dù liều cao hơn 1 mg vẫn bị loại trừ. BTIG cũng tái khẳng định xếp hạng Mua đối với VYNE Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về dữ liệu tương lai cho repibresib như một phương pháp điều trị đầu tiên tiềm năng cho bệnh bạch biến. Công ty dự đoán dữ liệu hàng đầu sẽ hỗ trợ repibresib như một đối thủ cạnh tranh với liệu pháp hiện được phê duyệt, Opzelura. Những phát triển này nhấn mạnh các đánh giá lâm sàng đang diễn ra và tương tác quy định cho VYNE Therapeutics.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.