Petros báo cáo nghiên cứu thành công cho chuyển đổi OTC STENDRA

Ngày đăng 20:21 16/07/2024
Petros báo cáo nghiên cứu thành công cho chuyển đổi OTC STENDRA

NEW YORK - Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PTPI) đã công bố kết quả đáng khích lệ từ một nghiên cứu quan trọng hỗ trợ quá trình chuyển đổi không kê đơn (OTC) tiềm năng của thuốc rối loạn cương dương, STENDRA® (avanafil). Nghiên cứu tập trung vào độ chính xác tự lựa chọn của người tiêu dùng khi sử dụng Công nghệ ứng dụng web độc quyền của công ty so với Nhãn thông tin thuốc (DFL) đơn thuần.

Nghiên cứu tự lựa chọn, bao gồm 509 người tham gia, cho thấy tỷ lệ tự lựa chọn chính xác 90,6% cho người dùng Công nghệ Ứng dụng Web, cao hơn đáng kể so với tỷ lệ 57,3% đối với những người chỉ dựa vào DFL. Đặc biệt ở những người dùng nitrat có nguy cơ cao, công nghệ này đã chứng minh tỷ lệ tự lựa chọn chính xác 98,21%, một sự cải thiện đáng kể so với 58,7% chỉ với DFL.

Chủ tịch và Giám đốc thương mại của Petros, Fady Boctor, bày tỏ sự lạc quan về kết quả, cho thấy tác động tiềm tàng của chúng đối với các cuộc thảo luận đang diễn ra của công ty với FDA.

Nghiên cứu nhằm đáp ứng các tiêu chí Điều kiện bổ sung cho việc sử dụng không kê đơn (ACNU) của FDA, có thể cho phép mở rộng quyền truy cập OTC cho các loại thuốc theo truyền thống yêu cầu kê đơn.

Nghiên cứu này là một phần trong nỗ lực lớn hơn của Petros để chuyển STENDRA® sang trạng thái OTC, nếu được FDA chấp thuận, sẽ khiến nó trở thành loại thuốc đầu tiên trong nhóm có sẵn mà không cần toa bác sĩ. Công ty có kế hoạch tiếp tục nỗ lực của mình bằng cách tiến hành thử nghiệm 'sử dụng thực tế', tương đương với thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng, trước khi nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA).

Nghiên cứu tự lựa chọn được thiết kế để tuân thủ các yêu cầu của FDA chứng minh rằng người tiêu dùng có thể quyết định chính xác có nên sử dụng sản phẩm hay không dựa trên thông tin được cung cấp bởi DFL và Công nghệ ứng dụng web. Bước này rất quan trọng đối với các loại thuốc theo toa tìm kiếm chỉ định OTC.

STENDRA® (avanafil), một loại thuốc theo toa cho rối loạn cương dương, không dành cho phụ nữ hoặc trẻ em. Sự an toàn và hiệu quả của nó trong các nhóm này chưa được thiết lập.

Báo cáo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Petros Pharmaceuticals và không cấu thành sự chứng thực của công ty hoặc các sản phẩm của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Petros Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong việc mở rộng khả năng tiếp cận của thuốc điều trị rối loạn cương dương, STENDRA. Công ty đã hợp tác với Lemonaid Health, một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe từ xa, để cung cấp STENDRA cho một cơ sở khách hàng rộng lớn hơn.

Sự hợp tác này sẽ thúc đẩy các dịch vụ y tế từ xa trên toàn quốc của Lemonaid Health và hồ sơ theo dõi điều trị một số lượng đáng kể bệnh nhân ED trên khắp Hoa Kỳ.

Thêm vào đó, Petros Pharmaceuticals đã nhận được phản hồi đáng khích lệ từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về kế hoạch chuyển STENDRA sang trạng thái không kê đơn (OTC). Động thái này có khả năng làm cho STENDRA trở thành liệu pháp ED cấp theo toa đầu tiên có sẵn mà không cần toa bác sĩ nếu được FDA chấp thuận.

Những phát triển gần đây là một phần trong chiến lược của Petros Pharmaceuticals nhằm cải thiện khả năng tiếp cận của người tiêu dùng với các loại thuốc không kê đơn. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể gặp rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác với dự kiến.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PTPI) đạt được những bước tiến với thuốc điều trị rối loạn cương dương, STENDRA® và quá trình chuyển đổi không kê đơn tiềm năng của nó, các nhà đầu tư có thể theo dõi chặt chẽ các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Petros Pharmaceuticals hiện nắm giữ vốn hóa thị trường là 3,18 triệu USD, phản ánh định giá thị trường của công ty.

Một khía cạnh quan trọng để các nhà đầu tư tiềm năng xem xét là sức khỏe tài chính của công ty và một trong những Mẹo InvestingPro lưu ý rằng Petros Pharmaceuticals nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là một dấu hiệu tích cực của sự ổn định tài chính. Ngoài ra, công ty đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá 9,98%, điều này có thể cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư sau kết quả nghiên cứu gần đây.

Mặt khác, Petros Pharmaceuticals đang giao dịch ở mức định giá doanh thu thấp, với doanh thu 4,69 triệu USD trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Số liệu này cho thấy cổ phiếu của công ty có thể bị định giá thấp dựa trên doanh thu, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội tăng trưởng tiềm năng. Cũng cần lưu ý rằng công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, đây có thể là một yếu tố cho những người tìm kiếm thu nhập thường xuyên từ các khoản đầu tư của họ.

Đối với những người quan tâm đến phân tích và hiểu biết thêm, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập thông qua dịch vụ. Độc giả muốn khám phá những thông tin chi tiết này có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với ưu đãi này, các nhà đầu tư có thể truy cập vào một bộ công cụ và dữ liệu toàn diện để thông báo tốt hơn các quyết định đầu tư của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.