PDS Biotech báo cáo kéo dài thời gian sống sót trong nghiên cứu ung thư HPV

Investing.com — PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), một công ty miễn dịch trị liệu giai đoạn cuối với vốn hóa thị trường 71,5 triệu USD, đã công bố dữ liệu mới từ các nghiên cứu Versamune® HPV, cho thấy thời gian sống sót kéo dài ở bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ (HNSCC) tái phát/di căn dương tính với HPV16. Dữ liệu này sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) dự kiến diễn ra từ ngày 30/5 đến 3/6/2025 tại Chicago, Illinois. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ với mức lợi nhuận 17% trong tuần qua, bất chấp những thách thức rộng hơn của thị trường.

Thử nghiệm Giai đoạn 2, được gọi là VERSATILE-002, báo cáo thời gian sống sót trung bình (mOS) là 39,3 tháng đối với bệnh nhân có Điểm Dương Tính Kết Hợp (CPS) từ 20 trở lên, vượt quá mOS đã công bố trước đó cho pembrolizumab đơn trị, khoảng 15 tháng. Đối với bệnh nhân có CPS từ 1 trở lên, mOS là 30,0 tháng, so với 12 tháng của pembrolizumab. Những kết quả này cho thấy sự cải thiện đáng kể về kết quả sống sót cho bệnh nhân được điều trị bằng sự kết hợp giữa liệu pháp miễn dịch của PDS Biotech và pembrolizumab. Đáng chú ý, phân tích của InvestingPro cho thấy hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, với mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 4,50 đến 13,00 USD mỗi cổ phiếu.

Thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra, VERSATILE-003, hiện đang tuyển bệnh nhân để đánh giá thêm hiệu quả của phương pháp điều trị kết hợp so với pembrolizumab đơn trị. Điểm cuối chính của nghiên cứu là thời gian sống sót trung bình, với hai phân tích tạm thời được lên kế hoạch. Thử nghiệm này nhằm mục đích thu thập 351 bệnh nhân sẽ được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1.

Ngoài ra, một thử nghiệm "cửa sổ cơ hội" Giai đoạn 2, MC200710, đã nghiên cứu vắc-xin trị liệu PDS0101, cả đơn trị và kết hợp với pembrolizumab, trước khi phẫu thuật hoặc xạ trị cho ung thư hầu họng liên quan đến HPV giai đoạn tiến triển tại chỗ. Nghiên cứu đã quan sát thấy hoạt động lâm sàng chỉ với hai chu kỳ điều trị và đạt được điểm cuối chính là giảm 50% đáp ứng DNA khối u tuần hoàn (ctDNA).

Giám đốc Y khoa của PDS Biotech, ông Kirk Shepard, bày tỏ sự tin tưởng vào sức mạnh và độ bền của dữ liệu, cho thấy thời gian sống sót lâu nhất được báo cáo cho đến nay trong ung thư đầu và cổ tái phát/di căn ở lần điều trị đầu tiên. Công ty ước tính rằng bệnh nhân dương tính với HPV16 chiếm 40-60% dân số HNSCC r/m chưa từng dùng ICI ở Hoa Kỳ.

Một cuộc gọi hội nghị để thảo luận về các bộ dữ liệu tóm tắt ASCO được lên lịch vào thứ Sáu, ngày 23 tháng 5 lúc 8:00 sáng ET. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ PDS Biotechnology Corporation. Mặc dù công ty cho thấy kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy hiện tại công ty đang đốt tiền với dòng tiền tự do âm 35 triệu USD trong mười hai tháng qua. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của PDS Biotechnology, bao gồm 8 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro đầy đủ có sẵn trên InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, PDS Biotechnology Corp báo cáo sự giảm lỗ ròng trong quý đầu tiên của năm 2025, với khoản lỗ giảm xuống còn 8,5 triệu USD, tương đương 0,21 USD mỗi cổ phiếu, so với 10,6 triệu USD, tương đương 0,30 USD mỗi cổ phiếu, trong cùng kỳ năm ngoái. Công ty không nêu rõ số liệu doanh thu nhưng nhấn mạnh việc giảm chi phí nghiên cứu và phát triển xuống còn 5,8 triệu USD từ 6,7 triệu USD. PDS Biotech đang thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng của mình, bao gồm thử nghiệm Giai đoạn III cho liệu pháp điều trị ung thư nhắm vào HPV16, đã thu hút sự chú ý nhờ tiềm năng của sự kết hợp giữa Versamune HPV và pembrolizumab. Số dư tiền mặt của công ty đạt 40 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2025. Các nhà phân tích từ các công ty như B. Riley Securities đã thể hiện sự quan tâm đến các phát triển chiến lược của công ty, đặc biệt là sự tiến triển của thử nghiệm VERSAL-three. Ngoài ra, PDS Biotech đã tham gia hợp tác với các tổ chức như Viện Ung thư Quốc gia và Mayo Clinic, thúc đẩy nghiên cứu của họ trong các liệu pháp điều trị ung thư. Những phát triển này cho thấy sự tập trung liên tục vào các phương pháp điều trị đổi mới và quan hệ đối tác chiến lược.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.