Pasithea Therapeutics tiến triển với thử nghiệm thuốc điều trị ung thư

Investing.com — Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các rối loạn hệ thần kinh trung ương và ung thư với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại khoảng 3 triệu USD, đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Đánh giá An toàn bên ngoài để tiếp tục thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 của PAS-004 lên mức liều tiếp theo. Theo phân tích của InvestingPro, công ty này dường như đang được định giá thấp dựa trên ước tính Giá trị Hợp lý. Quyết định này, được công bố hôm nay, cho phép thử nghiệm tiếp tục với liều viên nang 30mg mà không có bất kỳ thay đổi nào về quy trình.

Khuyến nghị này được đưa ra sau khi xem xét dữ liệu an toàn từ ba bệnh nhân trong nhóm trước đó và không phát hiện độc tính giới hạn liều hoặc trường hợp phát ban, một tác dụng phụ phổ biến liên quan đến các loại thuốc tương tự. Cho đến nay, không có trường hợp phát ban nào xảy ra ở 19 bệnh nhân đầu tiên, bao gồm cả dạng viên nang và viên nén của PAS-004. Mặc dù tiến triển lâm sàng đầy hứa hẹn, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng tiêu hết tiền mặt, với tỷ suất dòng tiền tự do âm, mặc dù vẫn duy trì tỷ lệ thanh toán hiện hành mạnh ở mức 6,58 lần.

Ông Tiago Reis Marques, Giám đốc điều hành của Pasithea, nhấn mạnh nhu cầu tuyển dụng mạnh mẽ và sự mong đợi của công ty trong việc cung cấp thêm dữ liệu về an toàn, dược động học và dược lực học trong những tuần tới. Ông Marques cũng lưu ý tỷ lệ ngừng điều trị cao do phát ban với các chất ức chế MEK đã được phê duyệt cho bệnh u xơ thần kinh loại 1 (NF1), vượt quá 80%, một tác dụng phụ chưa được quan sát thấy với PAS-004 cho đến nay.

Thử nghiệm đang diễn ra là một nghiên cứu đa trung tâm, nhãn mở được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của PAS-004 ở bệnh nhân có khối u đặc tiến triển do đột biến đường dẫn MAPK hoặc những người không đáp ứng với việc ức chế BRAF/MEK.

Pasithea Therapeutics đang phát triển các phương pháp điều trị cho các rối loạn thần kinh, bao gồm NF1, khối u đặc và Xơ cứng teo cơ một bên (ALS), với một đội ngũ chuyên gia về khoa học thần kinh, y học chuyển dịch và phát triển thuốc.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí. Pasithea đã đưa ra các tuyên bố dự báo về kết quả tương lai của thử nghiệm, nhưng những tuyên bố này phụ thuộc vào nhiều điều kiện và rủi ro, như đã nêu trong các hồ sơ của họ với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 10 thông tin quan trọng bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của KTTA, cùng với các cập nhật theo thời gian thực về các chỉ số tài chính và định giá. Pasithea khuyến cáo không nên đặt quá nhiều tin tưởng vào các tuyên bố dự báo này, vì chúng dựa trên ước tính và giả định hiện tại và có thể khác biệt đáng kể so với kết quả trong tương lai.

Trong tin tức gần đây khác, Pasithea Therapeutics Corp. đã công bố sự tiến triển trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho PAS-004, một phương pháp điều trị nhắm vào các bệnh ung thư tiến triển có đột biến đường dẫn MAPK. Thử nghiệm sẽ tiếp tục với mức liều cao hơn sau khi có đánh giá an toàn thuận lợi. Ủy ban Đánh giá An toàn lưu ý không có độc tính giới hạn liều trong số 14 bệnh nhân đầu tiên, và quan trọng là không có trường hợp phát ban nào được báo cáo, một tác dụng phụ phổ biến thấy ở các chất ức chế MEK cạnh tranh. Sự phát triển này cho thấy hồ sơ an toàn đầy hứa hẹn cho PAS-004, một chất ức chế MEK đại vòng với thời gian bán hủy vượt quá 60 giờ. Nghiên cứu đang diễn ra là một thử nghiệm đa trung tâm, nhãn mở được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của PAS-004 ở bệnh nhân có khối u đặc tiến triển. Pasithea dự định trình bày dữ liệu dược động học và dược lực học cập nhật trong quý đầu tiên của năm 2025. Những phát triển gần đây này phản ánh sự tiến bộ của Pasithea trong nghiên cứu điều trị ung thư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.