Pasithea hoàn tất tuyển dụng nhóm đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng NF1

MIAMI - Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ:KTTA), một công ty công nghệ sinh học micro-cap với vốn hóa thị trường 5,44 triệu USD, đã hoàn tất việc tuyển dụng và liều dùng ban đầu cho ba đối tượng trong nhóm đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/1b đánh giá PAS-004 ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u xơ thần kinh loại 1 (NF1), công ty thông báo vào hôm thứ Năm. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 3,84, mặc dù cổ phiếu của công ty đã giảm 76,78% từ đầu năm đến nay.

Thử nghiệm này đang kiểm tra PAS-004, một chất ức chế MEK đại vòng thế hệ tiếp theo, ở bệnh nhân NF1 trưởng thành với u xơ thần kinh dạng đám rối có triệu chứng và không thể phẫu thuật, cắt bỏ không hoàn toàn, hoặc tái phát. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, cung cấp sự linh hoạt tài chính quan trọng cho các chương trình phát triển lâm sàng của mình.

Nghiên cứu được thiết kế thành hai phần, với Phần A tuyển dụng tối đa 24 người tham gia trên bốn mức liều lượng dự kiến (4mg, 8mg, 12mg và 18mg) để xác định liều lượng được khuyến nghị cho Phần B. Nhóm đầu tiên đã hoàn thành đã nhận liều viên nén 4mg.

PAS-004 đang được phát triển như một phương pháp điều trị một lần mỗi ngày, khác với các liệu pháp hiện được FDA phê duyệt yêu cầu dùng hai lần mỗi ngày cho bệnh nhân NF1 với u xơ thần kinh dạng đám rối.

"Việc hoàn tất tuyển dụng và liều dùng ban đầu của Nhóm 1 đánh dấu một cột mốc quan trọng trong sứ mệnh phát triển PAS-004 của chúng tôi," ông Tiago Reis Marques, Giám đốc điều hành của Pasithea cho biết.

Công ty dự kiến sẽ trình bày dữ liệu chứng minh khái niệm ban đầu từ thử nghiệm NF1 trong quý đầu tiên của năm 2026. Nghiên cứu đang được tiến hành tại năm địa điểm thử nghiệm lâm sàng trên khắp Úc, Hàn Quốc và Hoa Kỳ.

Pasithea cũng đang thử nghiệm PAS-004 trong một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 riêng biệt ở bệnh nhân ung thư tiến triển.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Pasithea Therapeutics. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 14 tháng 8 năm 2025, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về tiến trình của thử nghiệm. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, với các chỉ số tài chính bổ sung và thông tin chi tiết có sẵn cho người đăng ký.

Trong các tin tức gần đây khác, Pasithea Therapeutics Corp. đã báo cáo kết quả tạm thời đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 1 của thuốc PAS-004, đang được thử nghiệm về hiệu quả trong điều trị các khối u đặc kháng trị. Nghiên cứu, được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2025, cho thấy hoạt động lâm sàng sơ bộ ở bệnh nhân có khối u đặc tiến triển, không quan sát thấy độc tính giới hạn liều lượng. Ngoài ra, Pasithea đã công bố những phát hiện tiền lâm sàng mới cho thấy PAS-004 có thể hiệu quả hơn chất ức chế MEK selumetinib hiện được FDA phê duyệt trong việc ức chế một số phản ứng viêm liên quan đến bệnh viêm ruột. Nghiên cứu chỉ ra rằng PAS-004 đã hiệu quả điều chỉnh giảm các gen được điều hòa bởi ETS2 và giảm chức năng đại thực bào quan trọng đối với viêm mãn tính. Hơn nữa, Pasithea đã lên lịch cuộc họp thường niên năm 2025 của các cổ đông vào ngày 3 tháng 9 năm 2025, với tài liệu ủy quyền dự kiến sẽ có sẵn vào ngày 24 tháng 7. Những phát triển này nhấn mạnh tiến trình liên tục của công ty trong nỗ lực phát triển thuốc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.