Oncolytics Biotech công bố thiết kế thử nghiệm đăng ký cho ung thư tụy

SAN DIEGO - Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ:ONCY), một công ty công nghệ sinh học với động lực thị trường mạnh mẽ cho thấy lợi nhuận 76% từ đầu năm đến nay theo dữ liệu của InvestingPro, vào hôm thứ Hai đã công bố thiết kế đề xuất cho thử nghiệm lâm sàng định hướng đăng ký trong điều trị ung thư biểu mô tuyến ống tụy (PDAC) ở tuyến đầu, trước cuộc họp dự kiến với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào giữa tháng 11 năm 2025.

Nghiên cứu dự kiến sẽ có thiết kế ba nhánh, trong đó bệnh nhân sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận hóa trị tiêu chuẩn (gemcitabine cộng với nab-paclitaxel), hóa trị kết hợp với pelareorep, hoặc hóa trị với cả pelareorep và chất ức chế checkpoint.

Thử nghiệm sẽ đo lường tỷ lệ sống sót tổng thể như là tiêu chí đánh giá chính và sẽ có đủ sức mạnh thống kê để phát hiện sự khác biệt đáng kể giữa các nhánh nghiên cứu và nhánh đối chứng. Công ty đã kết hợp phân tích hiệu quả tạm thời để đánh giá sớm lợi ích lâm sàng tiềm năng.

Theo thông báo của công ty, thiết kế này dựa trên phân tích lâm sàng tổng hợp hậu kỳ, phát hiện rằng việc bổ sung pelareorep vào hóa trị đạt tỷ lệ sống sót hai năm khoảng 22%, so với 9% đối với bệnh nhân chỉ được điều trị bằng hóa trị trong các tiêu chuẩn lịch sử.

Ông Jared Kelly, Giám đốc Điều hành của Oncolytics, cho biết công ty hướng tới việc "định vị chương trình này để cung cấp dữ liệu có ý nghĩa cho cả bệnh nhân và cơ quan quản lý."

Pelareorep là một tác nhân miễn dịch trị liệu được điều tra đưa vào tĩnh mạch, được thiết kế để chuyển đổi khối u "lạnh" về mặt miễn dịch thành "nóng" thông qua kích hoạt đáp ứng miễn dịch. FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho các chương trình phát triển pelareorep của công ty trong cả ung thư tụy và ung thư vú di căn.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Oncolytics Biotech.

Trong tin tức gần đây khác, BeOne Medicines đã báo cáo một loạt các phát triển quan trọng. Công ty công bố kết quả tổng quan tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1/2 về sonrotoclax cho u lympho tế bào áo tái phát/kháng trị, đạt được tiêu chí đánh giá chính là tỷ lệ đáp ứng tổng thể. Thử nghiệm này liên quan đến 125 bệnh nhân đã được điều trị trước đó với chất ức chế Bruton’s tyrosine kinase và liệu pháp kháng CD20. Ngoài ra, BeOne Medicines đã bảo đảm thỏa thuận tiền bản quyền trị giá 950 triệu đô la với Royalty Pharma, liên quan đến việc bán quyền bản quyền trên doanh số toàn cầu của IMDELLTRA® của Amgen, với khoản thanh toán trước là 885 triệu đô la.

Hơn nữa, Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt TEVIMBRA của BeOne cho ung thư phổi không tế bào nhỏ, thể hiện lợi ích sống sót tổng thể đáng kể trong thử nghiệm Giai đoạn 3. Công ty phân tích Barclays đã bắt đầu đánh giá BeOne Medicines với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, trích dẫn các kết quả dữ liệu quan trọng sắp tới là động lực tăng trưởng tiềm năng. Citizens JMP cũng tái khẳng định xếp hạng Market Outperform, nhấn mạnh các yếu tố giá trị chính cho công ty. Những phát triển này phản ánh giai đoạn năng động của BeOne Medicines, với những ảnh hưởng đến tăng trưởng tương lai và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.