Nuwellis nhận được chấp thuận từ FDA cho kích thước ống thông mới

Ngày đăng 19:27 21/08/2025
Nuwellis nhận được chấp thuận từ FDA cho kích thước ống thông mới

MINNEAPOLIS - Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), một công ty công nghệ y tế với doanh thu hàng năm đạt 8,32 triệu USD, đã nhận được chấp thuận 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho kích thước mới của Ống thông Kép Kéo dài (dELC), công ty thông báo vào hôm thứ Năm. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 2,16.

Công ty công nghệ y tế chuyên về quản lý dịch này đã bổ sung thêm tùy chọn chiều dài đặt 15 cm vào ống thông 11 cm hiện có. Cả hai loại ống thông đều được gia cố cuộn dây, thiết bị 6F được thiết kế để cung cấp đường tiếp cận tĩnh mạch ngoại vi cho liệu pháp siêu lọc. Phân tích từ InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, có khả năng hỗ trợ các sáng kiến phát triển sản phẩm.

Ống thông dELC được chỉ định sử dụng lên đến 72 giờ để tiếp cận tĩnh mạch với hệ thống Aquadex FlexFlow và Aquadex SmartFlow của công ty cho liệu pháp siêu lọc.

"Các bác sĩ lâm sàng đã yêu cầu đường tiếp cận ngoại vi đáng tin cậy hoạt động trên các đơn vị nội trú và các chương trình ngoại trú mới nổi," ông John Erb, Giám đốc Điều hành của Nuwellis cho biết. "Với hai chiều dài mở rộng và gia cố cuộn dây, ống thông dELC giúp các đội ngũ y tế phù hợp đường tiếp cận với bệnh nhân và môi trường chăm sóc."

Theo công ty, gia cố cuộn dây và thiết kế hai lòng của ống thông cho phép dòng máu ổn định cho liệu pháp siêu lọc, trong khi lựa chọn chiều dài giúp phù hợp với kích thước bệnh nhân và nhu cầu địa điểm chăm sóc.

Sự chấp thuận này hỗ trợ kế hoạch nhiều năm của Nuwellis nhằm xây dựng nền tảng quản lý dịch toàn diện cho bệnh viện và phòng khám để chuẩn hóa việc nhận dạng bệnh nhân và liệu pháp siêu lọc trên nhiều môi trường chăm sóc khác nhau.

Hệ thống Aquadex SmartFlow của công ty được chỉ định sử dụng tạm thời hoặc kéo dài ở bệnh nhân người lớn và trẻ em nặng 20 kg trở lên có tình trạng quá tải dịch không đáp ứng với điều trị y tế, bao gồm cả thuốc lợi tiểu.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Nuwellis. Để phân tích tài chính toàn diện và 15 ProTips bổ sung về Nuwellis, bao gồm các chỉ số định giá chi tiết và triển vọng tăng trưởng, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy những hiểu biết chuyên sâu và báo cáo nghiên cứu chi tiết.

Trong tin tức gần đây khác, Nuwellis Inc. đã báo cáo một quý hai năm 2025 đầy thách thức, với doanh thu giảm 21% so với cùng kỳ năm trước, tổng cộng 1,7 triệu CAD. Công ty cũng đối mặt với khoản lỗ ròng đáng kể trong giai đoạn này. Mặc dù có những khó khăn này, Nuwellis đang theo đuổi các sáng kiến chiến lược để cải thiện tình hình tài chính và mở rộng sự hiện diện trên thị trường. Ngoài ra, công ty đã thông báo đã ký kết thư bày tỏ ý định không ràng buộc để mua lại Rendiatech, Ltd., một công ty thiết bị y tế có trụ sở tại Israel. Thương vụ mua lại đề xuất này nhằm nâng cao nền tảng công nghệ hiện có của Nuwellis bằng cách tích hợp công nghệ theo dõi dòng chảy nước tiểu thời gian thực và tổn thương thận cấp tính của Rendiatech. Clarity RMS của Rendiatech, một hệ thống giám sát chăm sóc tích cực đã được FDA chấp thuận, và hệ thống Clarity Prime sắp ra mắt dự kiến sẽ nâng cao khả năng quản lý dịch của Nuwellis. Những phát triển này phản ánh nỗ lực của Nuwellis trong việc mở rộng các sản phẩm công nghệ và giải quyết các thách thức tài chính đang diễn ra.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.