Nuvalent sẽ trình bày dữ liệu thuốc ung thư phổi quan trọng tại WCLC 2025

CAMBRIDGE - Nuvalent, Inc. (NASDAQ:NUVL), công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 5,7 tỷ USD và bảng cân đối kế toán vững mạnh thể hiện tài sản hiện tại gấp 13,5 lần so với nợ phải trả, sẽ trình bày dữ liệu quan trọng về thuốc ức chế ROS1 zidesamtinib tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi IASLC 2025 ở Barcelona vào tháng tới, công ty đã thông báo vào hôm thứ Tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ mặc dù đang trong giai đoạn phát triển.

Buổi trình bày, dự kiến diễn ra vào ngày 7 tháng 9 như một phần của Hội nghị Chuyên đề Chủ tịch, sẽ giới thiệu kết quả từ thử nghiệm lâm sàng toàn cầu ARROS-1 Giai đoạn 1/2 trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 giai đoạn tiến triển đã được điều trị trước đó bằng thuốc ức chế tyrosine kinase (TKI). Dữ liệu sơ bộ cho bệnh nhân chưa từng dùng TKI cũng sẽ được đưa vào. Các nhà phân tích Phố Wall duy trì đồng thuận Mua mạnh đối với cổ phiếu này, với mục tiêu giá từ 100 đến 140 USD.

Nuvalent đã bắt đầu nộp đơn xin Thuốc Mới (NDA) theo hình thức liên tục cho zidesamtinib trong điều trị bệnh nhân NSCLC dương tính với ROS1 giai đoạn tiến triển đã được điều trị bằng TKI trước đó. FDA đã chấp nhận đơn đăng ký tham gia chương trình thí điểm Đánh giá Ung thư Thời gian Thực, cho phép đánh giá sớm hơn về kết quả hiệu quả và an toàn.

Công ty dự kiến sẽ hoàn thành việc nộp hồ sơ NDA trong quý 3 năm 2025.

Zidesamtinib được thiết kế để khắc phục những hạn chế của các thuốc ức chế ROS1 hiện tại, bao gồm kháng thuốc và khả năng thâm nhập không đầy đủ vào hệ thần kinh trung ương. Thuốc đã nhận được chỉ định liệu pháp đột phá cho bệnh nhân NSCLC di căn dương tính với ROS1 đã được điều trị trước đó bằng hai hoặc nhiều thuốc ức chế tyrosine kinase ROS1, và chỉ định thuốc mồ côi cho NSCLC dương tính với ROS1.

Thử nghiệm ARROS-1 là một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1/2 đánh giá zidesamtinib ở bệnh nhân NSCLC dương tính với ROS1 giai đoạn tiến triển và các khối u đặc khác. Phần Giai đoạn 2 đang diễn ra được thiết kế với mục đích đăng ký cho cả bệnh nhân chưa từng dùng TKI và bệnh nhân đã điều trị bằng TKI trước đó.

Theo tuyên bố trong thông cáo báo chí, Nuvalent tiếp tục làm việc với FDA về các cơ hội tiềm năng để mở rộng chỉ định của thuốc không phân biệt dòng điều trị. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Nuvalent, bao gồm 8 ProTips độc quyền bổ sung và phân tích toàn diện, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy các báo cáo nghiên cứu chi tiết bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.

Trong các tin tức gần đây khác, Nuvalent, Inc. đã bắt đầu nộp đơn xin Thuốc Mới (NDA) theo hình thức liên tục cho zidesamtinib, một thuốc ức chế ROS1 cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ROS1 giai đoạn tiến triển. FDA đã chấp nhận đơn đăng ký cho chương trình thí điểm Đánh giá Ung thư Thời gian Thực, cho phép đánh giá sớm hơn về kết quả hiệu quả và an toàn. Ngoài ra, Nuvalent đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng ALKAZAR Giai đoạn 3 cho neladalkib, nhằm điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ALK giai đoạn tiến triển chưa từng được điều trị bằng thuốc ức chế tyrosine kinase. Thử nghiệm sẽ so sánh neladalkib với ALECENSA, một phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, với kế hoạch tuyển dụng khoảng 450 bệnh nhân.

Trong lĩnh vực xếp hạng của các nhà phân tích, Goldman Sachs đã bắt đầu đánh giá Nuvalent với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 105 USD. Quyết định này bị ảnh hưởng bởi kết quả đầy hứa hẹn của Giai đoạn 2 ARROS-1 cho zidesamtinib ở bệnh nhân NSCLC dương tính với ROS1 đã được điều trị bằng TKI trước đó. Hơn nữa, UBS đã nâng mục tiêu giá cho Nuvalent lên 114 USD từ 100 USD, duy trì xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này diễn ra sau khi công bố dữ liệu quan trọng Giai đoạn 2 ARROS-1, nhấn mạnh hiệu suất vượt trội của thuốc so với các liệu pháp hiện có. Những phát triển này cho thấy sự tự tin ngày càng tăng vào đường ống thuốc của Nuvalent và tác động tiềm tàng của nó đối với điều trị ung thư phổi.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.