ORLANDO, FL - Nutriband Inc. (NASDAQ: NTRB) đã công bố kế hoạch nộp đơn xin FDA phê duyệt AVERSA™ Fentanyl, một miếng dán qua da fentanyl có đặc tính ngăn chặn lạm dụng, sử dụng lộ trình quản lý hợp lý. Miếng dán kết hợp công nghệ AVERSA™ của Nutriband vào một hệ thống fentanyl hiện có được FDA chấp thuận do Kindeva Drug Delivery phát triển.
Công ty đang theo đuổi Ứng dụng thuốc mới (NDA) 505 (b) (2), cho phép quá trình xem xét nhanh hơn bằng cách tham khảo dữ liệu hiện có của FDA. Con đường này chỉ yêu cầu một nghiên cứu lâm sàng tiềm năng lạm dụng ở người Giai đoạn 1, bỏ qua nhu cầu thử nghiệm Giai đoạn 2 hoặc 3. Nghiên cứu được thiết kế để chứng minh tiềm năng lạm dụng thấp hơn của miếng dán so với các miếng dán fentanyl thông thường.
Một nghiên cứu Giai đoạn 1 thành công có thể dẫn đến đánh giá nhanh sáu tháng của FDA, ngắn hơn chu kỳ 10 tháng tiêu chuẩn. Nếu được chấp thuận, AVERSA™ Fentanyl có thể trở thành miếng dán fentanyl ngăn chặn lạm dụng đầu tiên trên thị trường.
Sản phẩm này có tiềm năng bán hàng hàng năm cao nhất dự kiến từ 80 triệu đến 200 triệu đô la ở Mỹ, theo báo cáo phân tích thị trường của Health Advances.
Công nghệ AVERSA™ của Nutriband nhằm mục đích giảm nguy cơ lạm dụng, lạm dụng hoặc vô tình tiếp xúc với các loại thuốc có khả năng lạm dụng bằng cách kết hợp các tác nhân gây khó chịu vào các miếng dán qua da. Công nghệ này được hỗ trợ bởi một danh mục sở hữu trí tuệ rộng lớn với bằng sáng chế ở nhiều quốc gia.
Sự phát triển của AVERSA™ Fentanyl thể hiện một bước tiến quan trọng trong trọng tâm của Nutriband trong việc tạo ra các sản phẩm dược phẩm qua da an toàn hơn cho các loại thuốc dễ bị lạm dụng. Thị trường opioid toàn cầu, trị giá 22,8 tỷ USD vào năm 2022, nhấn mạnh tầm quan trọng của những tiến bộ như của Nutriband trong việc chống lạm dụng thuốc theo toa.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai có thể gặp rủi ro và không chắc chắn.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Nutriband Inc. (NASDAQ: NTRB) đang điều hướng bối cảnh dược phẩm phức tạp với miếng dán AVERSA™ Fentanyl sáng tạo và các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Nutriband có vốn hóa thị trường khoảng 25,72 triệu USD. Bất chấp những bước tiến sáng tạo của công ty, các nhà phân tích vẫn hoài nghi về lợi nhuận của công ty trong thời gian tới, như được phản ánh trong tỷ lệ P / E âm -4,47, tiếp tục điều chỉnh thành -5,07 trong mười hai tháng qua kể từ quý 3 năm 2024.
Cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá 24,08% và lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước, ở mức 18,29%. Điều này cho thấy niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư có khả năng gắn liền với những phát triển gần đây và triển vọng tương lai của AVERSA™ Fentanyl. Tuy nhiên, với việc không trả cổ tức cho cổ đông, các nhà đầu tư có khả năng dựa vào lợi nhuận vốn.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng mặc dù Nutriband không có lãi trong mười hai tháng qua, nhưng nó hoạt động với mức nợ vừa phải và tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy mức độ ổn định tài chính. Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Nutriband, InvestingPro cung cấp các mẹo và thông tin chi tiết bổ sung. Để truy cập những thứ này, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại https://www.investing.com/pro/NTRB. Có thêm 6 Mẹo InvestingPro có sẵn có thể cung cấp thêm sự rõ ràng về tình hình tài chính và tiềm năng thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.