Novavax công bố kết quả tích cực cho các ứng viên vaccine COVID-19 và cúm

GAITHERSBURG, Md. - Novavax Inc (NASDAQ:NVAX), một công ty công nghệ sinh học có lợi nhuận với vốn hóa thị trường 1,17 tỷ USD và tình hình tài chính mạnh mẽ theo các chỉ số InvestingPro, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng các ứng viên vaccine Kết hợp COVID-19-Cúm (CIC) và vaccine cúm ba giá độc lập của họ đã cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ trong nhóm đối tượng ban đầu của một thử nghiệm Giai đoạn 3.

Theo công ty, cả hai ứng viên vaccine đều tạo ra phản ứng miễn dịch tương tự như các sản phẩm đối chứng đã được cấp phép Nuvaxovid và Fluzone HD. Các vaccine đã kích thích tăng phản ứng miễn dịch từ 2,4 đến 5,7 lần so với mức cơ sở đối với các chủng mục tiêu.

Thử nghiệm mô tả đã đánh giá khoảng 2.000 người trưởng thành từ 65 tuổi trở lên. Gần như tất cả các tác dụng phụ được ghi nhận (hơn 98%) đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, không phát hiện tín hiệu an toàn mới nào.

"Cả ứng viên vaccine kết hợp và vaccine cúm độc lập của chúng tôi đều tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và được dung nạp tốt," bà Ruxandra Draghia-Akli, Phó Chủ tịch Điều hành và Trưởng bộ phận Nghiên cứu và Phát triển tại Novavax cho biết.

Thử nghiệm được thiết kế để cung cấp dữ liệu mô tả về ba chủng cúm (H1N1, H3N2, B) và SARS-CoV-2 nhằm cung cấp thông tin cho chương trình Giai đoạn 3 đăng ký trong tương lai. Công ty lưu ý rằng thử nghiệm không đủ quy mô để chứng minh ý nghĩa thống kê.

Novavax cho biết họ đang tìm kiếm cơ hội hợp tác để thúc đẩy phát triển hơn nữa các chương trình này. Những kết quả này dựa trên dữ liệu Giai đoạn 2 trước đó cho cả hai ứng viên vaccine.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Novavax.

Trong tin tức gần đây khác, Novavax Inc đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho vaccine COVID-19 của họ, Nuvaxovid. Sự chấp thuận này cho phép sử dụng vaccine cho người lớn từ 65 tuổi trở lên, cũng như những người từ 12 đến 64 tuổi có một số tình trạng sức khỏe nguy cơ cao. Sự cho phép của FDA đã kích hoạt khoản thanh toán mốc 175 triệu USD từ Sanofi, theo thỏa thuận hợp tác và cấp phép. Novavax đang chuẩn bị cho việc phân phối thương mại công thức vaccine COVID-19 2025-2026 tại Hoa Kỳ vào mùa thu này, trong khi chờ các khuyến nghị thêm từ FDA.

Ngoài khoản thanh toán mốc, Novavax sẽ nhận được tiền bản quyền theo tầng từ doanh số bán vaccine trong tương lai. FDA cũng đã yêu cầu một thử nghiệm Giai đoạn 4 để đánh giá thêm về hiệu quả và độ an toàn của vaccine trong nhóm tuổi rộng hơn. Ông Eric Joseph, nhà phân tích của JPMorgan, đã duy trì xếp hạng Kém khả quan đối với cổ phiếu Novavax, với mức giá mục tiêu là 7,00 USD, sau sự chấp thuận này. Mặc dù có sự phát triển tích cực, doanh số bán Nuvaxovid dự kiến sẽ ở mức tối thiểu vào năm 2025, với kỳ vọng thị trường rõ ràng hơn vào nửa cuối năm 2026. Sự hợp tác của Novavax với Sanofi đặt công ty ở vị thế mở rộng thị trường, cung cấp một lựa chọn vaccine không phải mRNA cho các nhóm dân số có nguy cơ cao.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.