SANTA ANA, Calif. - NKGen Biotech, Inc. (NASDAQ: NKGN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để tiến hành ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) cho SNK01, một liệu pháp tế bào giết người tự nhiên (NK) nhằm điều trị bệnh Parkinson (PD).
Việc FDA bật đèn xanh mở đường cho công ty bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2a, dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2024.
Thử nghiệm này sẽ khám phá sự an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của SNK01 ở bệnh nhân PD. Được thiết kế để bao gồm tối đa 30 người tham gia, nghiên cứu sẽ có 20 bệnh nhân được điều trị và 10 người nhận giả dược.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của NKGen, Tiến sĩ Paul Y. Song, bày tỏ tầm quan trọng của sự tiến bộ này, lưu ý nhu cầu quan trọng đối với các phương pháp điều trị mới trong lĩnh vực bệnh thoái hóa thần kinh, đặc biệt là đối với các tình trạng như Parkinson và Alzheimer. Tiến sĩ Song nhấn mạnh kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm Giai đoạn 1 trước đó trong bệnh Alzheimer, trong đó SNK01 cho thấy giảm viêm thần kinh, thúc đẩy sự lạc quan của công ty về tiềm năng của nó trong bệnh Parkinson.
SNK01 là một sản phẩm tế bào NK tự thân, không biến đổi gen với độc tính tế bào tăng cường và kích hoạt biểu hiện thụ thể. Nó đại diện cho một chiến lược mới trong cuộc chiến chống lại bệnh Parkinson bằng cách có khả năng giải quyết sự lắng đọng protein và viêm thần kinh, là những đặc điểm bệnh lý phổ biến trong các rối loạn thoái hóa thần kinh khác nhau.
NKGen Biotech cam kết phát triển các liệu pháp tế bào cho các điều kiện có nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng. Trọng tâm của công ty là liệu pháp tế bào tự thân, đồng loại và CAR-NK NK. Với trụ sở chính tại Santa Ana, California, NKGen tiếp tục đóng góp vào bối cảnh phát triển của các phương pháp điều trị công nghệ sinh học cho các bệnh phức tạp.
Thông báo về việc FDA IND phê duyệt dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ NKGen Biotech, Inc. Các nhà đầu tư và các bên quan tâm nên xem xét bản chất hướng tới tương lai của các thử nghiệm lâm sàng và những rủi ro và sự không chắc chắn vốn có liên quan.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo sự chấp thuận gần đây của NKGen Biotech cho liệu pháp SNK01 của mình, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, NKGen Biotech, Inc. (NASDAQ: NKGN) có vốn hóa thị trường khoảng 36.72 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của công ty trên thị trường.
InvestingPro Tips cho thấy NKGen hoạt động với gánh nặng nợ đáng kể và nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, đây là những cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư. Những khía cạnh này đặc biệt có liên quan khi công ty bắt tay vào các thử nghiệm lâm sàng tốn kém cho liệu pháp điều trị bệnh Parkinson.
Hơn nữa, cổ phiếu của công ty đã đạt được lợi nhuận đáng kể trong tuần qua, với tổng lợi nhuận giá là 9,52%. Sự gia tăng gần đây này có thể là một phản ứng với những tin tức tích cực về sự chấp thuận của FDA, nhưng điều quan trọng cần lưu ý là cổ phiếu đã giảm đáng kể trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá một năm là -84,18%.
Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng NKGen không trả cổ tức, điều đó có nghĩa là lợi nhuận sẽ phải đến từ lãi vốn. Cổ phiếu thường giao dịch với độ biến động giá cao, điều này có thể mang lại cả cơ hội và rủi ro cho các nhà giao dịch và nhà đầu tư.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của NKGen, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn, cung cấp phân tích toàn diện hơn về triển vọng của công ty. Để khám phá thêm những điều này, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/NKGN và nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Có 9 mẹo khác được liệt kê trong InvestingPro có thể cung cấp sự hiểu biết nhiều sắc thái hơn về tình hình tài chính và hành vi thị trường của NKGen.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.