Barclays hiện dự báo Fed sẽ cắt giảm lãi suất hai lần trong năm nay, và cho rằng khả năng xảy ra các đợt cắt giảm lớn là ’rất khó xảy ra’
SAN FRANCISCO - iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ: IRTC), một công ty chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số, đã thông báo rằng hệ thống giám sát Zio ECG của họ đã nhận được sự chấp thuận theo quy định từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA). Hệ thống Zio, bao gồm một bản vá có thể đeo được để theo dõi ECG liên tục và phần mềm phân tích AI tiên tiến, là hệ thống đầu tiên thuộc loại này được phê duyệt tại Nhật Bản mà không cần thử nghiệm lâm sàng, nhờ chỉ định trước cho nhu cầu y tế cao.
Hệ thống Zio được thiết kế để cải thiện độ chính xác của chẩn đoán rối loạn nhịp tim so với máy Holter truyền thống, có khả năng làm giảm chẩn đoán sai và tăng hiệu quả lâm sàng. Hệ thống giám sát Zio ECG có thể ghi lại tới 14 ngày dữ liệu ECG liên tục, được phân tích bởi thuật toán AI độc quyền của iRhythm, ZEUS, để tạo ra một báo cáo toàn diện.
Sự chấp thuận tại Nhật Bản đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với iRhythm khi quốc gia này đại diện cho thị trường theo dõi tim cấp cứu lớn thứ hai thế giới với khoảng 1,6 triệu xét nghiệm được quy định hàng năm. Con số này dự kiến sẽ tăng lên do tỷ lệ mắc các bệnh tim mạch ngày càng tăng trong dân số già của Nhật Bản.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của iRhythm, Quentin Blackford, bày tỏ lòng biết ơn đối với sự hỗ trợ từ Hiệp hội Nhịp tim Nhật Bản và PMDA. Công ty hiện đang tập trung vào việc có được sự chấp thuận hoàn trả từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản, điều này sẽ tạo điều kiện tiếp cận thị trường.
Dịch vụ Zio trước đây đã được Hiệp hội Nhịp tim Nhật Bản công nhận vì những cải tiến lâm sàng và tiện ích y tế đáng kể. iRhythm có lịch sử hơn 8 triệu báo cáo bệnh nhân và đã thu thập khoảng 1,8 tỷ giờ dữ liệu ECG được quản lý. Màn hình Zio đã có sẵn ở Mỹ và Anh, với sự ra mắt gần đây ở một số nước châu Âu.
iRhythm cũng đã ký một thư ý định với một đối tác phân phối tại Nhật Bản để chuẩn bị cho việc ra mắt thị trường trong khi chờ phê duyệt hoàn trả. Công ty tiếp tục mở rộng sự hiện diện toàn cầu, nhằm cải thiện kết quả của bệnh nhân và tiếp cận với các công nghệ theo dõi tim.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ iRhythm Technologies, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, iRhythm Technologies đã có những phát triển đáng kể. Công ty chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số đã báo cáo mức tăng trưởng doanh thu 19.3% so với cùng kỳ năm ngoái, đạt 148 triệu đô la, dẫn đến dự báo doanh thu cập nhật cho năm 2024 lên từ 580 đến 590 triệu đô la. Hơn nữa, công ty đã ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền với BioIntelliSense, Inc., mở rộng các dịch vụ theo dõi tim lưu động.
Màn hình Zio thế hệ tiếp theo của công ty đã thể hiện hiệu suất được cải thiện về thời gian hao mòn và thời gian phân tích so với người tiền nhiệm của nó, Zio XT. Thiết bị này đã được hơn một triệu bệnh nhân đeo kể từ khi ra mắt vào cuối năm 2023. Ngoài ra, iRhythm đã mở rộng màn hình Zio và dịch vụ sang Áo, Hà Lan, Tây Ban Nha và Thụy Sĩ.
Oppenheimer đã duy trì xếp hạng Outperform cho iRhythm Technologies, bất chấp những lo ngại về kết quả thử nghiệm GUARD-AF gần đây. Công ty cũng đang phải đối mặt với một cuộc điều tra của Bộ Tư pháp, tích cực chuẩn bị để phản đối kiến nghị của DOJ liên quan đến đặc quyền luật sư-khách hàng. Chúng đại diện cho một số phát triển gần đây cho iRhythm Technologies.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.