Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
PHILADELPHIA/VANCOUVER - BriaCell Therapeutics Corp. (NASDAQ:BCTX, TSX:BCT), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 2,5 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba rằng nghiên cứu Giai đoạn 3 then chốt về Bria-IMT kết hợp với chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch cho bệnh ung thư vú di căn sẽ tiếp tục mà không cần điều chỉnh sau đánh giá an toàn tích cực lần thứ ba liên tiếp. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì tiến độ thử nghiệm ổn định, họ đang đối mặt với thách thức về tốc độ đốt tiền nhanh chóng điển hình của các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu.
Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập (DSMB) đã hoàn thành đánh giá theo lịch trình về dữ liệu an toàn của thử nghiệm và không xác định bất kỳ mối lo ngại nào về an toàn, theo thông cáo báo chí của công ty. DSMB tiến hành đánh giá hàng quý theo yêu cầu của quy trình nghiên cứu.
Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đang được tiến hành dưới sự chỉ định Fast Track được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp, một trạng thái dành cho các phương pháp điều trị giải quyết các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể.
"Đánh giá DSMB lần thứ ba liên tiếp là một cột mốc quan trọng trong thử nghiệm Giai đoạn 3 của chúng tôi, tiếp tục nhấn mạnh hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tuyệt vời của phác đồ BriaCell," ông William V. Williams, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của BriaCell, cho biết trong thông báo.
Nghiên cứu (NCT06072612) đang đánh giá liệu pháp miễn dịch Bria-IMT của công ty kết hợp với chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch cho bệnh nhân ung thư vú di căn.
BriaCell Therapeutics là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các liệu pháp miễn dịch mới để điều trị ung thư. Cổ phiếu của công ty được niêm yết trên cả Nasdaq và Sàn giao dịch chứng khoán Toronto.
Trong các tin tức gần đây khác, BriaCell Therapeutics Corp. đã đạt được những tiến bộ đáng kể trong các nghiên cứu điều trị ung thư. Công ty đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu đơn trị liệu Giai đoạn 1/2 của Bria-OTS, trong đó một bệnh nhân ung thư vú di căn đã có sự biến mất hoàn toàn của di căn phổi. Phát triển này đã thúc đẩy BriaCell bắt đầu giai đoạn kết hợp với chất ức chế điểm kiểm soát (CPI) để tăng cường tác dụng chống khối u. Ngoài ra, BriaCell đã công bố dữ liệu sống sót mới từ nghiên cứu Giai đoạn 2 về Bria-IMT kết hợp với CPI cho ung thư vú di căn, cho thấy thời gian sống sót trung bình tổng thể được cải thiện so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, TRODELVY®. Nghiên cứu cho thấy 25 trong số 37 bệnh nhân dương tính với thụ thể hormone có thời gian sống sót trung bình tổng thể là 17,3 tháng, vượt qua mức 14,4 tháng với TRODELVY®. Nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra của BriaCell nhằm đánh giá thêm những phát hiện này. Công ty cũng đang thử nghiệm phiên bản tối ưu hóa của nền tảng liệu pháp miễn dịch, Bria-OTS+, trên nhiều loại ung thư khác nhau. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực của BriaCell trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho các loại ung thư khó điều trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.