Thuế quan 50% của Mỹ đẩy cà phê Brazil rẽ hướng
MOUNTAIN VIEW, Calif. - NeuroPace, Inc. (NASDAQ: NPCE), một công ty thiết bị y tế có cổ phiếu đã tăng hơn 134% trong năm qua, đã công bố kết quả sơ bộ từ nghiên cứu NAUTILUS vào hôm thứ Ba, cho thấy kết quả có nhiều khía cạnh đối với việc sử dụng Hệ thống RNS trong điều trị động kinh toàn thể vô căn (IGE). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính lành mạnh với các chỉ số thanh khoản mạnh, mặc dù định giá thị trường hiện tại cho thấy cổ phiếu có thể đang giao dịch cao hơn Giá trị Hợp lý. Nghiên cứu đã đạt được mục tiêu an toàn chính nhưng không đạt được ý nghĩa thống kê cho mục tiêu hiệu quả chính trên toàn bộ dân số nghiên cứu.
Nghiên cứu NAUTILUS, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Hệ thống RNS, đã chứng minh tỷ lệ thấp các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến thiết bị và quy trình cấy ghép. Điều này phù hợp với hồ sơ an toàn đã được thiết lập của Hệ thống RNS. Tuy nhiên, mục tiêu hiệu quả chính, đo lường thời gian đến cơn co giật toàn thân lần thứ hai, không thể hiện ý nghĩa thống kê khi so sánh nhóm kích thích hoạt động với nhóm kích thích giả trong toàn bộ dân số nghiên cứu.
Đáng chú ý, một nhóm nhỏ những người tham gia có tần suất co giật cơ bản thấp hơn đã thể hiện phản ứng có ý nghĩa thống kê đối với việc điều trị. Nhóm con này chiếm phần lớn người tham gia thử nghiệm, cho thấy tiềm năng lợi ích của Hệ thống RNS đối với một phần đáng kể dân số bệnh nhân IGE.
Nghiên cứu cũng báo cáo dữ liệu sơ bộ cho thấy Hệ thống RNS có thể cá nhân hóa điều trị bệnh nhân theo thời gian. Các chỉ số như tỷ lệ phần trăm giảm co giật trung bình và tỷ lệ đáp ứng đã cho thấy cải thiện trong năm đầu tiên điều trị, với sự cải thiện lâm sàng liên tục ở những bệnh nhân đã tiến triển sang năm thứ hai. Những phát hiện này đặc biệt có liên quan do hội chứng động kinh được nghiên cứu khó điều trị hơn.
Giám đốc Y khoa của NeuroPace, bà Tiến sĩ Martha Morrell, bày tỏ sự lạc quan về kết quả, nhấn mạnh sự giảm co giật đáng kể ở một nhóm bệnh nhân chính và tiềm năng mở rộng chỉ định trong tương lai.
Công ty dự định tiếp tục thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về các con đường quy định và khả năng sử dụng dữ liệu giảm co giật trung bình tổng thể cho một chỉ định rộng hơn hoặc một chỉ định nhắm mục tiêu hơn cho bệnh nhân có tần suất co giật cơ bản thấp hơn.
NeuroPace tái khẳng định hướng dẫn tài chính cho cả năm 2025 và vẫn tự tin vào chiến lược tăng trưởng dài hạn, được hỗ trợ bởi mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 22% trong mười hai tháng qua. Công ty sẽ gửi bộ dữ liệu hoàn chỉnh từ nghiên cứu NAUTILUS hai năm cho FDA và để xuất bản trên các tạp chí được bình duyệt. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 13 thông tin chi tiết quan trọng về NeuroPace, bao gồm phân tích chi tiết về điểm sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng.
Nghiên cứu NAUTILUS là một nghiên cứu tiến cứu, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đơn, có đối chứng với kích thích giả đã tuyển 100 người tham gia tại 23 trung tâm động kinh ở Hoa Kỳ. NeuroPace đã nhận được trạng thái Chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA vào năm 2021 cho việc sử dụng tiềm năng của Hệ thống RNS trong điều trị IGE. Với vốn hóa thị trường khoảng 580 triệu đô la và bốn nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng ước tính thu nhập, công ty tiếp tục thu hút sự chú ý của nhà đầu tư. Khám phá thêm thông tin chi tiết và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ NeuroPace, Inc.
Trong tin tức gần đây khác, NeuroPace Inc. đã báo cáo thu nhập quý một năm 2025, vượt kỳ vọng với EPS -0,21 đô la, tốt hơn so với dự báo -0,24 đô la. Công ty cũng đạt doanh thu 22,5 triệu đô la, vượt dự đoán và đánh dấu mức tăng 24% so với cùng kỳ năm trước, nhờ vào doanh số bán hàng mạnh mẽ của Hệ thống RNS. Sau những kết quả này, NeuroPace đã nâng hướng dẫn doanh thu cả năm lên mức 93-97 triệu đô la, phản ánh mức tăng trưởng dự kiến 16-21% so với năm trước. Cantor Fitzgerald duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với NeuroPace, với mức giá mục tiêu 17,00 đô la, sau kết quả thu nhập khả quan và hướng dẫn điều chỉnh của công ty.
Biên lợi nhuận gộp của công ty đã cải thiện lên 77%, tăng từ 73,6% năm trước, nổi bật hiệu quả tài chính được nâng cao. NeuroPace cũng đang tập trung vào việc mở rộng Hệ thống RNS và ngừng phân phối các sản phẩm SEEG, điều này có thể ảnh hưởng đến dòng doanh thu ngắn hạn nhưng cải thiện biên lợi nhuận. Công ty dự định phát hành phần mềm RNS 320 trong nửa cuối năm 2025, nhằm tăng cường sự hiện diện trên thị trường. Các nhà phân tích từ Cantor Fitzgerald đã lưu ý tính chất thận trọng của hướng dẫn doanh thu cập nhật, xét đến hiệu suất quý một tích cực và lợi ích tiềm năng từ các nghiên cứu gần đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.