Neurocrine ngăn chặn sự phát triển luvadaxistat sau khi bỏ lỡ thử nghiệm

SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) hôm nay đã thông báo ngừng phát triển luvadaxistat đối với suy giảm nhận thức liên quan đến tâm thần phân liệt sau khi hợp chất này không đáp ứng được điểm cuối chính trong nghiên cứu lâm sàng ERUDITE Giai đoạn 2. Quyết định này được đưa ra sau kết quả không nhất quán với nghiên cứu INTERACT trước đó, vốn cho thấy nhiều hứa hẹn.

Thử nghiệm ERUDITE không có khả năng tái tạo các phát hiện cải thiện nhận thức trước đây được cho là do sự thay đổi đáng kể trong các biện pháp nhận thức và sự mất cân bằng có thể có trong các đặc điểm cơ bản của những người tham gia nghiên cứu. Ngược lại, nghiên cứu INTERACT đã chứng minh ý nghĩa thống kê trong các biện pháp nhận thức với liều luvadaxistat 50 mg.

Bất chấp thất bại với luvadaxistat, Neurocrine Biosciences đang chuyển hướng tập trung vào việc thúc đẩy các ứng cử viên khác trong đường ống của mình, đặc biệt là NBI-1117568 cho tâm thần phân liệt và NBI-1065845 cho rối loạn trầm cảm lớn, vào phát triển lâm sàng Giai đoạn 3.

Luvadaxistat, một chất ức chế chọn lọc nghiên cứu nhắm vào d-amino acid oxidase (DAAO), đã được đánh giá về hiệu quả của nó trong điều trị suy giảm nhận thức liên quan đến tâm thần phân liệt (CIAS) - một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 80% bệnh nhân tâm thần phân liệt. Neurocrine đã mua lại quyền đối với luvadaxistat từ Công ty TNHH Dược phẩm Takeda.

Tâm thần phân liệt, ảnh hưởng đến hơn 20 triệu người trên toàn cầu, được biết đến với các triệu chứng phức tạp và tác động kinh tế đáng kể, với chi phí hàng năm ở Mỹ vượt quá 150 tỷ đô la. Sự thiếu hụt nhận thức của rối loạn đặc biệt khó giải quyết với các phương pháp điều trị hiện tại.

Neurocrine Biosciences, một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào khoa học thần kinh, có lịch sử phát triển các phương pháp điều trị cho các tình trạng thần kinh và tâm thần với các lựa chọn điều trị hạn chế. Danh mục đầu tư của họ bao gồm các phương pháp điều trị được FDA chấp thuận cho các rối loạn khác nhau và một đường ống mạnh mẽ của các liệu pháp tiềm năng.

Sự phát triển này đánh dấu một trục chiến lược cho công ty khi nó tiếp tục tìm kiếm các phương pháp điều trị hiệu quả cho các tình trạng tâm thần kinh. Thông tin về nghiên cứu ERUDITE có thể được tìm thấy trên ClinicalTrials.gov. Các chi tiết trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Neurocrine Biosciences.

Trong các tin tức gần đây khác, Neurocrine Biosciences đã là trọng tâm của một số công ty phân tích sau những phát triển quan trọng trong các thử nghiệm thuốc của nó. Ứng cử viên thuốc của công ty, NBI-1117568, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê trong một nghiên cứu tìm liều, khiến H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua cho Neurocrine. Piper Sandler đã nâng cấp cổ phiếu của công ty từ Trung lập lên Tăng Tỷ Trọng, với lý do tin tưởng vào NBI-1117568, bất chấp một số lo ngại về dữ liệu thử nghiệm lâm sàng gần đây. Tuy nhiên, BMO Capital Markets đã giảm mục tiêu giá do không chắc chắn trong kết quả thử nghiệm, nhưng vẫn duy trì xếp hạng Hiệu suất thị trường. TD Cowen cũng khẳng định xếp hạng Mua cho công ty, sau kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng cho cùng một loại thuốc.

Neurocrine Biosciences đã báo cáo mức tăng trưởng hơn 30% so với năm trước trong doanh số bán thuốc của họ, INGREZZA, dẫn đến sự gia tăng hướng dẫn bán hàng của họ trong năm lên phạm vi từ 2,25 tỷ đô la đến 2,3 tỷ đô la. Công ty cũng đang chờ sự chấp thuận của FDA cho Crinecerfont, một loại thuốc điều trị tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh, sẽ mở rộng hơn nữa danh mục sản phẩm của mình. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Neurocrine trong việc thúc đẩy đường ống lâm sàng và đạt được sự tăng trưởng bền vững trong lĩnh vực khoa học thần kinh.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) đang điều hướng qua một giai đoạn đầy thách thức với việc ngừng luvadaxistat cho suy giảm nhận thức liên quan đến tâm thần phân liệt. Mặc dù vậy, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp một cái nhìn rộng hơn về khả năng phục hồi tiềm năng và triển vọng trong tương lai.

Theo dữ liệu của InvestingPro, Neurocrine Biosciences hiện có vốn hóa thị trường là 12,24 tỷ USD, phản ánh quy mô đáng kể của công ty trong ngành dược phẩm sinh học. Hệ số P/E của công ty ở mức 35,66, cho thấy kỳ vọng của nhà đầu tư về tăng trưởng thu nhập trong tương lai. Đáng chú ý, hệ số P/E điều chỉnh trong mười hai tháng cuối năm tính đến quý 2/2024 là 25,59, cho thấy định giá thuận lợi hơn khi xem xét tăng trưởng lợi nhuận ngắn hạn.

Với mức tăng trưởng doanh thu được báo cáo là 26.69% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, Neurocrine Biosciences thể hiện khả năng mở rộng cơ sở tài chính mạnh mẽ của mình. Sự tăng trưởng này càng được nhấn mạnh bởi mức tăng doanh thu hàng quý là 30,37% trong quý 2 năm 2024, cho thấy tiềm năng của công ty trong việc duy trì động lực trong hoạt động kinh doanh.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng các nhà phân tích lạc quan về tương lai của công ty, với 10 nhà phân tích đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ lên cho giai đoạn sắp tới. Sự đồng thuận này cho thấy sự tự tin vào chiến lược và đường ống của công ty, bất chấp kết quả thử nghiệm lâm sàng gần đây. Ngoài ra, Neurocrine Biosciences dự kiến sẽ có lãi trong năm nay, với lịch sử lợi nhuận trong mười hai tháng qua. Cũng cần lưu ý rằng công ty hoạt động với mức nợ vừa phải và tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chi tiết hơn, các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn để cung cấp sự hiểu biết toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Neurocrine Biosciences. Có tổng cộng 12 Mẹo InvestingPro được liệt kê, có thể được truy cập để hiểu rõ hơn về triển vọng của công ty.

Sự tập trung chiến lược của công ty vào việc thúc đẩy các ứng cử viên khác trong đường ống của mình có khả năng bù đắp tác động của việc ngừng sản xuất Luvadaxistat và mang lại cơ hội tăng trưởng dài hạn. Như vậy, Neurocrine Biosciences vẫn là một thực thể đáng chú ý trong lĩnh vực dược phẩm sinh học cho các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển của các phương pháp điều trị cho các tình trạng thần kinh và tâm thần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.