Naxitamab cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm u nguyên bào thần kinh giai đoạn 2

NEW YORK - Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ: YMAB), một công ty dược phẩm sinh học chuyên điều trị ung thư, đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tạm thời cho naxitamab kết hợp với GM-CSF ở bệnh nhân u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao. Nghiên cứu, được công bố trên tạp chí Nature Communications, đã chứng minh hiệu quả có ý nghĩa thống kê và hồ sơ an toàn có thể quản lý được cho việc điều trị. Với vốn hóa thị trường là 249 triệu đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 89%, Y-mAbs duy trì nền tảng tài chính vững chắc cho sự phát triển lâm sàng của mình, theo dữ liệu của InvestingPro .

Thử nghiệm tập trung vào những bệnh nhân bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao tái phát hoặc kháng trị với bệnh còn sót lại trong xương hoặc tủy xương. Naxitamab, một kháng thể đơn dòng chống GD2, được sử dụng cùng với GM-CSF, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 50% trong số 52 người tham gia được đánh giá. Điều trị dẫn đến đáp ứng hoàn toàn (CR) ở 38% bệnh nhân và đáp ứng một phần (PR) ở 12%. Bất chấp những kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn này, cổ phiếu của Y-mAb hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 5,28 đô la, thấp hơn đáng kể so với mức cao nhất là 20,90 đô la, cho thấy những gì phân tích của InvestingPro cho thấy là một cơ hội bị định giá thấp. Nhận quyền truy cập vào 10+ ProTips bổ sung và phân tích tài chính toàn diện với đăng ký InvestingPro.

Bệnh nhân mắc bệnh xương có thể đánh giá được có đáp ứng 58% trong khoang xương, trong khi đáp ứng khoang tủy xương là 74%. Nghiên cứu báo cáo tỷ lệ sống sót tổng thể một năm là 93% và tỷ lệ sống sót không tiến triển là 35%. Đáng chú ý, những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng kháng thể đơn dòng kháng GD2 cũng đáp ứng với naxitamab, với tỷ lệ đáp ứng 31% trong phân nhóm này.

Hồ sơ an toàn của naxitamab được đặc trưng bởi các tác dụng phụ chủ yếu liên quan đến dịch truyền (AE), với hạ huyết áp là đáng kể nhất. Đau độ 3 thường được quan sát thấy nhưng thường được giải quyết ngay sau khi truyền.

Tiến sĩ Jaume Mora, tác giả chính của Trung tâm Ung thư Nhi khoa Barcelona, đã nhấn mạnh bằng chứng mạnh mẽ của nghiên cứu về việc nhắm mục tiêu bệnh còn sót lại trong xương và tủy xương, đây là vị trí phổ biến của các tế bào kháng hóa học trong quần thể bệnh nhân này.

Y-mAbs Therapeutics tin rằng kết quả hỗ trợ naxitamab như một lựa chọn điều trị quan trọng cho bệnh nhân bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao tái phát và kháng trị. Phương pháp điều trị được phát triển bởi các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering và được cấp phép độc quyền cho Y-mAbs. Công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 3,92, cho thấy tính thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra của mình.

Quy trình của công ty bao gồm các liệu pháp ung thư mới khác, chẳng hạn như Nền tảng trị liệu miễn dịch phóng xạ nhắm mục tiêu trước (PRIT) tự tháo rời tự lắp ráp (SADA) và các kháng thể lưỡng đặc hiệu được tạo ra bằng nền tảng Y-BiClone. DANYELZA® (naxitamab-gqgk), một phần trong quy trình sản phẩm của công ty, là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê duyệt cho những bệnh nhân bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao tái phát hoặc kháng trị trong xương hoặc tủy xương sau khi điều trị trước đó.

Bài báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Y-mAbs Therapeutics, Inc. Với mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 11 đô la đến 26 đô la, cao hơn đáng kể so với mức giao dịch hiện tại, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện có sẵn độc quyền trên InvestingPro, bao gồm tất cả các khía cạnh quan trọng về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Y-mAb.

Trong các tin tức gần đây khác, Y-mAbs Therapeutics đã trở thành tâm điểm của sự chú ý của các nhà phân tích và phát triển chiến lược. Oppenheimer tái khẳng định xếp hạng Outperform đối với công ty với mục tiêu giá là 23,00 đô la, sau bữa tối của nhà đầu tư nêu bật sự sắp xếp lại chiến lược. Kế hoạch tách biệt các mảng kinh doanh Danyelza và dược phẩm phóng xạ của công ty nhằm tối ưu hóa việc phân bổ nguồn lực và hiệu quả hoạt động. Động thái này dự kiến sẽ dẫn đến các cập nhật đáng kể trong quý II, đặc biệt là trong lĩnh vực dược phẩm phóng xạ.

Trong khi đó, Clear Street đã bắt đầu bảo hiểm trên Y-mAbs Therapeutics với xếp hạng Mua và giá mục tiêu 21,00 đô la. Công ty nhấn mạnh tầm quan trọng của sản phẩm thương mại của công ty, Danyelza, và nền tảng SADA, được coi là động lực chính cho sự tăng trưởng trong tương lai trong lĩnh vực xạ trị. Triển vọng tích cực của Clear Street dựa trên sự ổn định tài chính hiện tại của công ty và những tiến bộ tiềm năng do nền tảng SADA mang lại. Những phát triển gần đây này đã thu hút sự chú ý ngày càng tăng từ các nhà đầu tư, những người đang quan sát sâu sắc sự tiến bộ của công ty trong việc duy trì lợi nhuận và nâng cao công nghệ mới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.