Ngân hàng đồng loạt hạ giá bán USD sau khi NHNN can thiệp thị trường
Hôm thứ Ba, HC Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Liquidia Technologies (NASDAQ: LQDA) nhưng đã giảm mục tiêu giá xuống còn 29,00 đô la từ 32,00 đô la trước đó. Việc điều chỉnh diễn ra sau một cuộc thảo luận với luật sư bằng sáng chế về tính độc quyền bằng sáng chế gần đây được cấp cho thuốc của đối thủ cạnh tranh, Tyvaso, bởi United Therapeutics.
Luật sư bằng sáng chế đã làm rõ các loại độc quyền khác nhau theo Đạo luật Hatch-Waxman, lưu ý rằng tính độc quyền của Thực thể Hóa học Mới (NCE) đối với Treprostinil đã hết hạn năm năm sau khi Remodulin được phê duyệt.
United Therapeutics, đã tiến hành các thử nghiệm lâm sàng mới cung cấp cơ sở để phê duyệt, đã được cấp ba năm Độc quyền Điều tra Lâm sàng (CIE) cho Tyvaso, sẽ hết hạn vào ngày 23 tháng 5 năm 2025.
Nhà phân tích lưu ý rằng trong khi Liquidia dự kiến sẽ theo đuổi vụ kiện chống lại FDA để thách thức quyền lợi của United Therapeutics đối với CIE, quá trình pháp lý dự kiến sẽ kéo dài. Việc chuẩn bị và nộp đơn khiếu nại, sau đó là khoảng thời gian 21 ngày để United Therapeutics trả lời, và các kiến nghị tiếp theo của tòa án có thể kéo dài vụ kiện sang quý đầu tiên của năm 2025.
Nếu vụ kiện được tiến hành mà không bị sa thải, kỳ vọng là sự chấp thuận cuối cùng cho sản phẩm của Liquidia, Yutrepia, có thể xảy ra vào nửa đầu năm 2025. Dòng thời gian này cho thấy sự chậm trễ vài quý so với dự báo ban đầu về việc ra mắt vào cuối năm 2024.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.