Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
Investing.com — Mineralys Therapeutics , Inc. (NASDAQ:MLYS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng có giá trị khoảng 1 tỷ đô la và đang thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ với mức tăng 24% từ đầu năm đến nay, đã thông báo hôm nay rằng họ sẽ trình bày dữ liệu từ thử nghiệm Launch-HTN Giai đoạn 3 tại Hội nghị Châu Âu lần thứ 34 về Tăng huyết áp và Bảo vệ Tim mạch sắp tới. Dữ liệu liên quan đến lorundrostat, thuốc đang được nghiên cứu của công ty để điều trị tăng huyết áp không kiểm soát và kháng trị.
Phiên trình bày các thử nghiệm lâm sàng quan trọng được lên lịch vào thứ Bảy, ngày 24 tháng 5, tại Milan, nơi hiệu quả và độ an toàn của lorundrostat sẽ là trọng tâm. Người trình bày, ông Manish Saxena, một chuyên gia về tăng huyết áp, sẽ chia sẻ những phát hiện từ nghiên cứu nhằm giải quyết các tình trạng bị ảnh hưởng bởi aldosterone mất điều hòa, bao gồm tăng huyết áp và bệnh thận mạn tính (CKD). Theo dữ liệu từ InvestingPro, năm nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, cho thấy sự tự tin ngày càng tăng vào triển vọng của công ty.
Lorundrostat là một chất ức chế aldosterone synthase được dùng qua đường uống, được thiết kế để giảm mức aldosterone bằng cách nhắm vào enzyme CYP11B2. Trong thử nghiệm Giai đoạn 2, thuốc đã cho thấy sự giảm đáng kể huyết áp với sự tăng nhẹ kali huyết thanh và các tác dụng phụ có thể kiểm soát khác. Những kết quả đầy hứa hẹn này đã dẫn đến thử nghiệm Giai đoạn 3, có thể hỗ trợ cho Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới (NDA) gửi đến FDA. Mặc dù công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 26,48, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm phổ biến của các công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng.
Mineralys Therapeutics đã nhấn mạnh rằng kết quả từ nghiên cứu Launch-HTN rất quan trọng đối với tương lai của thuốc, vì nó có thể đóng vai trò là một trong những thử nghiệm then chốt cho việc nộp đơn lên FDA. Tuy nhiên, công ty cũng lưu ý rằng sự thành công của lorundrostat phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm kết quả thử nghiệm lâm sàng, phát triển quy định và khả năng sản xuất. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 26 đến 48 đô la, cao hơn đáng kể so với mức giao dịch hiện tại, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện và 10 ProTips bổ sung thông qua báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro.
Thông tin được trình bày dựa trên thông cáo báo chí từ Mineralys Therapeutics, Inc. và nhằm cung cấp cập nhật về tiến trình của công ty trong việc phát triển các phương pháp điều trị cho các tình trạng tim thận.
Trong tin tức gần đây khác, Mineralys Therapeutics đã báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) tốt hơn dự kiến cho quý đầu tiên của năm 2025, với khoản lỗ 0,79 đô la mỗi cổ phiếu, vượt qua mức lỗ dự báo là 1,08 đô la. Công ty đã nhấn mạnh tiến bộ đáng kể trong danh mục sản phẩm của mình, đặc biệt là với phương pháp điều trị tăng huyết áp, Lorundrostat, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm then chốt. Mineralys duy trì vị thế tiền mặt mạnh, với tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và đầu tư tổng cộng 343 triệu đô la, mà công ty tin rằng sẽ đủ để tài trợ cho hoạt động đến năm 2027. Chi phí nghiên cứu và phát triển đã tăng lên 37,9 triệu đô la từ 30,8 triệu đô la trong cùng quý năm ngoái, phản ánh sự đầu tư liên tục của công ty vào nỗ lực phát triển sản phẩm.
Ngoài kết quả tài chính, Mineralys đang chuẩn bị cho việc FDA có thể phê duyệt Lorundrostat, với kế hoạch nộp Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới sau khi hoàn thành các nghiên cứu và cuộc họp trước NDA với FDA vào quý 4 năm 2025. Công ty cũng đã thông báo bổ nhiệm ông Eric Warren làm Giám đốc Thương mại, mang đến kinh nghiệm sâu rộng trong ngành dược phẩm. Các cuộc thảo luận của nhà phân tích trong cuộc gọi báo cáo thu nhập cho thấy sự quan tâm đến các thử nghiệm của công ty liên quan đến bệnh thận mạn tính và chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, nhấn mạnh trọng tâm chiến lược về việc mở rộng các lựa chọn điều trị. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của Mineralys trong việc thúc đẩy danh mục sản phẩm của mình và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.