Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
RADNOR, Pa. - Mineralys Therapeutics , Inc. (NASDAQ:MLYS), một công ty công nghệ sinh học đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường khoảng 894 triệu USD, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 Launch-HTN của lorundrostat, một chất ức chế aldosterone synthase để điều trị tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc kháng trị. Những phát hiện này đã được công bố vào hôm thứ Hai trên Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, năm nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ, cho thấy sự tin tưởng ngày càng tăng vào tiềm năng của công ty.
Thử nghiệm, bao gồm 1.083 người tham gia, cho thấy lorundrostat liều 50 mg mỗi ngày một lần đã giảm huyết áp tâm thu 16,9 mmHg ở tuần thứ 6 và 19,0 mmHg ở tuần thứ 12 khi được bổ sung vào các phương pháp điều trị hiện có. Những mức giảm này có ý nghĩa thống kê so với giả dược. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang đốt tiền mặt nhanh chóng, mặc dù vẫn duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt vượt quá nợ.
Launch-HTN được mô tả là thử nghiệm lớn nhất đã hoàn thành về chất ức chế aldosterone synthase ở bệnh nhân tăng huyết áp khó điều trị. Thiết kế nghiên cứu phản ánh thực hành lâm sàng thực tế bằng cách sử dụng các phép đo huyết áp tự động tại văn phòng và cho phép người tham gia tiếp tục dùng thuốc hiện tại của họ.
Ông Manish Saxena từ Trung tâm Tim mạch William Harvey thuộc Đại học Queen Mary London, nhà nghiên cứu chính, lưu ý rằng aldosterone rối loạn gây ra tăng huyết áp ở tới 30% tất cả bệnh nhân tăng huyết áp và là đặc điểm nhất quán của tăng huyết áp kháng trị.
Thuốc đã thể hiện tác dụng hạ huyết áp nhất quán trên các nhóm bệnh nhân đa dạng, bao gồm các biến thể về tuổi tác, giới tính, chủng tộc, chỉ số khối cơ thể và phác đồ thuốc ban đầu.
Theo thông cáo báo chí của công ty, lorundrostat nhìn chung được dung nạp tốt. Các biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị phần lớn là nhẹ và tạm thời. Các tác động dự kiến lên điện giải huyết thanh là khiêm tốn và có thể đảo ngược khi ngừng sử dụng.
Tăng huyết áp vẫn là một vấn đề sức khỏe đáng kể, với chưa đến 50% bệnh nhân đạt được mục tiêu huyết áp của họ với các loại thuốc hiện có.
Mineralys Therapeutics đang phát triển lorundrostat cho nhiều tình trạng bị ảnh hưởng bởi aldosterone rối loạn, bao gồm tăng huyết áp, bệnh thận mãn tính và chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn.
Trong tin tức gần đây khác, Mineralys Therapeutics đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2 Explore-CKD cho lorundrostat, một phương pháp điều trị tăng huyết áp và bệnh thận mãn tính. Thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính với mức giảm 7,5 mmHg huyết áp tâm thu so với giả dược, và giảm 25,6% tỷ lệ albumin-creatinine trong nước tiểu, một dấu hiệu quan trọng của chức năng thận. Những kết quả này là một phần trong chuỗi các thử nghiệm thành công mà Mineralys dự định đưa vào Đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) trong tương lai. H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Mineralys, nhấn mạnh lợi ích tiềm năng của lorundrostat và hồ sơ an toàn đầy hứa hẹn của nó. Ngược lại, Jefferies đã bắt đầu đánh giá với xếp hạng Giữ, trích dẫn sự lạc quan thận trọng và đặt mức giá mục tiêu là 15,00 USD. Mineralys cũng đang chuẩn bị trình bày dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 3 Launch-HTN tại Hội nghị châu Âu sắp tới về Tăng huyết áp và Bảo vệ Tim mạch. Bài trình bày này sẽ tập trung vào hiệu quả và độ an toàn của lorundrostat, đã cho thấy sự giảm đáng kể huyết áp trong các thử nghiệm trước đó. Công ty dự định gặp FDA vào cuối năm 2025 để thảo luận về lộ trình quy định cho lorundrostat.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.