Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
Investing.com — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các rối loạn sức khỏe não bộ với giá trị vốn hóa thị trường 418 triệu USD, đã bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 3 có tên Emerge để đánh giá hiệu quả của viên nén tan trong miệng MM120 (MM120 ODT) trong điều trị Rối loạn Trầm cảm Nặng (MDD). Bệnh nhân đầu tiên đã được dùng thuốc trong nghiên cứu, dự kiến sẽ thu nhận khoảng 140 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ số thanh toán hiện tại lành mạnh ở mức 7,25, cung cấp đủ nguồn lực cho các chương trình lâm sàng.
Emerge là một thử nghiệm kéo dài 52 tuần được chia thành hai phần. Phần A là một nghiên cứu 12 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của một liều duy nhất MM120 ODT so với giả dược. Tiêu chí đánh giá chính là sự thay đổi từ điểm cơ sở trong Thang đánh giá Trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) vào tuần thứ sáu. Sau Phần A, Phần B sẽ cung cấp giai đoạn mở rộng 40 tuần cho điều trị nhãn mở với MM120 ODT, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của triệu chứng. Cổ phiếu đã thể hiện động lực đáng kể gần đây, với mức lợi nhuận 13,5% trong tuần qua, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy biến động giá cổ phiếu vẫn còn khá cao.
MM120 ODT là dạng dược phẩm được tối ưu hóa của lysergide D-tartrate (LSD), hoạt động như một chất chủ vận một phần tại thụ thể serotonin-2A (5-HT2A). Công thức này sử dụng công nghệ Zydis ODT của Catalent, cho phép hấp thu nhanh và cải thiện sinh khả dụng, đồng thời giảm tác dụng phụ đường tiêu hóa.
Nghiên cứu Giai đoạn 3 này dựa trên kết quả tích cực của nghiên cứu Giai đoạn 2b trong Rối loạn Lo âu Tổng quát (GAD), nơi MM120 đã thể hiện tác dụng chống trầm cảm đáng kể. Chương trình lâm sàng MM120 ODT cũng bao gồm các nghiên cứu Voyage và Panorama đang diễn ra cho GAD.
MDD là một vấn đề sức khỏe tâm thần phổ biến ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến hơn 21 triệu người trưởng thành hàng năm. Đây là nguyên nhân hàng đầu gây tàn tật trên toàn thế giới và liên quan đến tỷ lệ bệnh tật và tử vong đáng kể, cũng như gánh nặng kinh tế lớn.
Giám đốc Y khoa của MindMed, ông Daniel R. Karlin, M.D., M.A., bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng điều trị của MM120 ODT cho hàng triệu người bị ảnh hưởng bởi MDD. Công ty nhằm tận dụng triệu chứng chung giữa MDD và GAD để kết nối hiệu quả người tham gia với nghiên cứu phù hợp.
Dữ liệu sơ bộ từ giai đoạn mù đôi của nghiên cứu Emerge dự kiến sẽ có trong nửa cuối năm 2026. Thiết kế và thời gian của thử nghiệm MDD thứ hai sẽ phụ thuộc vào tiến độ của Emerge và các cuộc thảo luận quy định tiếp theo.
Thông cáo báo chí lưu ý rằng thông tin này dựa trên tuyên bố trong thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến kết quả dự kiến và kế hoạch tương lai cho MM120 ODT.
Trong tin tức gần đây khác, MindMed báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) quý 4 năm 2024 là -0,41, thấp hơn dự báo của các nhà phân tích là -0,31, và không có doanh thu trong kỳ. Dự trữ tiền mặt của công ty tăng đáng kể lên 273,7 triệu USD vào cuối năm 2024, tăng từ 99,7 triệu USD năm 2023, cung cấp đệm tài chính khi họ tiến hành các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với MindMed với mức giá mục tiêu 55 USD, nhấn mạnh các kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 sắp tới là chất xúc tác tiềm năng cho cổ phiếu. Công ty lưu ý rằng rủi ro chương trình của MindMed được giảm thiểu bởi dữ liệu Giai đoạn 2b mạnh mẽ và sự phối hợp với FDA, bao gồm Chỉ định Liệu pháp Đột phá. Ngoài ra, MindMed đã công bố bổ nhiệm ông Matt Wiley làm Giám đốc Thương mại, người sẽ hướng dẫn chiến lược thương mại cho các sản phẩm tiềm năng, bao gồm viên MM120 cho các rối loạn lo âu và trầm cảm. Việc bổ nhiệm ông Wiley diễn ra khi MindMed chuẩn bị cho các kết quả lâm sàng quan trọng dự kiến vào năm 2026. Những phát triển này phản ánh trọng tâm chiến lược của công ty trong việc thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng và chuẩn bị cho nỗ lực thương mại hóa trong tương lai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.