Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
CAMBRIDGE, Mass. - Mersana Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MRSN), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về liên hợp kháng thể-thuốc (ADCs) để điều trị ung thư, hôm nay đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 mới cho ứng viên thuốc emiltatug ledadotin (Emi-Le; XMT-1660). Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) ở Chicago cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) 31% ở bệnh nhân có khối u B7-H4 cao với liều trung bình của Emi-Le. Theo dữ liệu của InvestingPro, mặc dù công ty duy trì vị thế tiền mặt lành mạnh so với nợ, họ đang đối mặt với thách thức về tốc độ đốt tiền và biên lợi nhuận, phản ánh hồ sơ điển hình của một công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu.
Nghiên cứu tập trung vào nhiều loại ung thư, bao gồm ung thư vú âm tính ba (TNBC), ung thư vú dương tính với thụ thể hormone, ung thư buồng trứng, ung thư nội mạc tử cung và ung thư tuyến nang loại 1 (ACC-1). Đáng chú ý, một nhóm bệnh nhân đã trải qua bốn hoặc ít hơn các liệu pháp điều trị trước đó có tỷ lệ ORR 44%. Ở bệnh nhân ACC-1, tỷ lệ ORR là 56%, và thời gian sống không tiến triển trung bình vẫn chưa đạt đến thời điểm cắt dữ liệu ngày 8 tháng 3 năm 2025, cho thấy tiềm năng tiến bộ đối với một loại ung thư có lựa chọn điều trị hạn chế và thời gian sống trung bình ngắn theo lịch sử.
Ông Martin Huber, M.D., Chủ tịch và CEO của Mersana, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của Emi-Le, đặc biệt là đối với bệnh nhân TNBC đã được điều trị trước đó bằng ADC ức chế topoisomerase-1. Độ an toàn và khả năng dung nạp được báo cáo phù hợp với dữ liệu trước đó, không ghi nhận mối lo ngại an toàn mới.
Ông Antonio Giordano, MD, Ph.D., từ Trường Y Harvard và Viện Ung thư Dana-Farber, nhấn mạnh hoạt động lâm sàng đầy hứa hẹn của Emi-Le trên nhiều khối u và hồ sơ an toàn khác biệt so với các ADC khác. Các đáp ứng trong TNBC giai đoạn cuối và ACC-1 đặc biệt đáng chú ý do nhu cầu chưa được đáp ứng cao trong các bệnh ung thư xâm lấn này.
Emi-Le đã nhận được hai chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để điều trị TNBC tiến triển hoặc di căn và ung thư vú HER2 thấp/âm tính sau liệu pháp ADC ức chế topoisomerase-1.
Thử nghiệm giai đoạn 1 đang diễn ra của Mersana về Emi-Le đang tuyển bệnh nhân TNBC đã trải qua một đến bốn phương pháp điều trị trước đó, bao gồm ít nhất một ADC ức chế topoisomerase-1. Công ty tiếp tục phát triển một loạt các ứng viên ADC thuộc sở hữu hoàn toàn và hợp tác nhằm giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao trong điều trị ung thư.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Mersana Therapeutics.
Trong tin tức gần đây khác, Mersana Therapeutics báo cáo khoản lỗ ròng 24,1 triệu USD trong quý đầu tiên của năm 2025, phù hợp với kỳ vọng của các nhà phân tích về EPS -0,19. Tuy nhiên, doanh thu 2,75 triệu USD của công ty thấp hơn dự báo 6,05 triệu USD. Mặc dù doanh thu không đạt kỳ vọng, trọng tâm chiến lược của Mersana vào đường ống điều trị ung thư vú và tái cơ cấu hoạt động gần đây đã thu hút sự chú ý. Việc tái cơ cấu bao gồm cắt giảm 55% nhân sự, dự kiến sẽ kéo dài nguồn tiền mặt của công ty đến giữa năm 2026 và giảm chi phí quản lý và hành chính 25% so với cùng kỳ năm trước trong năm 2025. Truist Securities đã phản ứng tích cực với những phát triển này, nâng mục tiêu giá cổ phiếu của Mersana lên 10 USD trong khi duy trì xếp hạng Mua. Sự lạc quan của công ty cũng được thúc đẩy bởi những phát triển lâm sàng đầy hứa hẹn trong liệu pháp điều trị thử nghiệm của Mersana, Emi-Le, đã cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan đáng chú ý trong các nghiên cứu đang diễn ra. Khi Mersana lên kế hoạch cho thử nghiệm giai đoạn 3, các nhà phân tích dự đoán rằng quy mô hiệu quả đáng kể được quan sát có thể cho phép cỡ mẫu nhỏ hơn. Công ty sẽ trình bày thêm dữ liệu tại cuộc họp của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ, với kết quả mở rộng liều lượng dự kiến trong nửa cuối năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.