MediciNova hoàn tất tuyển dụng bệnh nhân trong thử nghiệm ALS giai đoạn 2/3

LA JOLLA, Calif. - MediciNova, Inc. (NASDAQ:MNOV), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 62 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng họ đã hoàn tất việc tuyển dụng bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2/3 đánh giá MN-166 (ibudilast) để điều trị Xơ cứng Teo cơ Một bên (ALS). Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù hiện tại công ty chưa có lợi nhuận.

Thử nghiệm COMBAT-ALS đã phân ngẫu nhiên 234 bệnh nhân vào hai nhóm điều trị tại nhiều địa điểm lâm sàng ở Hoa Kỳ và Canada. Nghiên cứu được thiết kế là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, sẽ đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của MN-166 trong thời gian điều trị 12 tháng, sau đó là giai đoạn mở rộng nhãn mở 6 tháng. Mặc dù tỷ lệ hiện tại của công ty là 13,26 cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn mạnh, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng tiêu hết dự trữ tiền mặt của mình.

Tiêu chí chính của thử nghiệm là Đánh giá Kết hợp về Chức năng và Sự sống sót (CAFS), với các tiêu chí phụ bao gồm tiến triển điểm ALSFRS-R, sức mạnh cơ bắp được đo bằng máy đo lực cầm tay, và đánh giá chất lượng cuộc sống. Dữ liệu sơ bộ dự kiến sẽ có vào cuối năm 2026.

MN-166 là một phân tử nhỏ được dùng qua đường uống được thiết kế để điều hòa các con đường viêm thần kinh và stress oxy hóa liên quan đến sự tiến triển của ALS. Hợp chất này đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi và Chỉ định Theo dõi nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cũng như Chỉ định Thuốc mồ côi từ Cơ quan Y tế Châu Âu.

"Việc hoàn tất tuyển dụng trong thử nghiệm Giai đoạn 2b/3 này đánh dấu một cột mốc quan trọng cho chương trình MN-166 của chúng tôi và phản ánh sự cống hiến của đội ngũ lâm sàng và cộng đồng ALS," bà Kazuko Matsuda, Giám đốc Y tế của MediciNova, cho biết trong thông cáo báo chí. Điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty đứng ở mức 2,18, được InvestingPro đánh giá là ’KHÁ’, cung cấp thêm 5 thông tin quan trọng về vị thế tài chính của công ty.

ALS là một bệnh thoái hóa thần kinh tiến triển ảnh hưởng đến các tế bào thần kinh trong não và tủy sống, dẫn đến yếu cơ, liệt và cuối cùng là suy hô hấp. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 5 đến 9 USD mỗi cổ phiếu, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại, các nhà đầu tư tìm kiếm các chỉ số định giá chi tiết và phân tích toàn diện có thể truy cập thêm thông tin chi tiết thông qua InvestingPro.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong tin tức gần đây khác, MediciNova, Inc. đã bảo đảm một Thỏa thuận Mua Cổ phiếu Dự phòng (SEPA) cho phép công ty tiếp cận tới 30 triệu USD vốn cổ phiếu thường trong thời gian 36 tháng. Thỏa thuận này với Yorkville Advisors Global LP cung cấp cho MediciNova khả năng linh hoạt để bán cổ phiếu thường của mình ở mức 97% giá thị trường mà không cần thêm chứng quyền. Công ty không bắt buộc phải sử dụng cơ sở này nhưng có thể làm như vậy để hỗ trợ các chương trình nghiên cứu và hoạt động công ty chung. Ngoài ra, MediciNova đã báo cáo gần hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân trong hai thử nghiệm lâm sàng quan trọng. Thử nghiệm COMBAT-ALS Giai đoạn 2/3 đang gần hoàn tất quá trình ngẫu nhiên hóa, chỉ cần thêm một vài bệnh nhân nữa. Tương tự, thử nghiệm Giai đoạn 2 cho MN-001 trong rối loạn lipid máu và bệnh gan nhiễm mỡ do đái tháo đường loại 2 cũng gần như đã tuyển đủ, chỉ cần thêm hai người tham gia nữa. Những phát triển này đại diện cho những bước tiến quan trọng trong nỗ lực nghiên cứu đang diễn ra của MediciNova.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.