SEATTLE - Adaptive Biotechnologies Corporation (NASDAQ: ADPT) đã thông báo hôm nay rằng xét nghiệm clonoSEQ của họ đã nhận được phạm vi bảo hiểm mở rộng từ Palmetto GBA, một Nhà thầu Hành chính Medicare, bao gồm các bệnh nhân Medicare bị u lympho tế bào lớp phủ (MCL). Quyết định này cho phép phát hiện và theo dõi bệnh còn sót lại có thể đo lường được (MRD) trong nhóm bệnh nhân này.
MCL, một phân nhóm của ung thư hạch không Hodgkin, chiếm khoảng 4.000 trường hợp mới hàng năm tại Hoa Kỳ. Nó được biết đến với bản chất hung hăng và khả năng tái phát của bệnh nhân. Xét nghiệm MRD clonoSEQ, có thể được thực hiện trên các mẫu máu, cung cấp một lựa chọn xâm lấn tối thiểu để đánh giá đáp ứng điều trị và theo dõi khả năng tái phát ở bệnh nhân MCL.
Tiến sĩ Anita Kumar từ Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering nhấn mạnh tầm quan trọng của xét nghiệm MRD trong MCL để điều chỉnh điều trị bệnh nhân và cải thiện chiến lược theo dõi. Phạm vi bảo hiểm mở rộng đặc biệt quan trọng vì phần lớn bệnh nhân MCL ở độ tuổi Medicare.
Bảo hiểm Medicare cập nhật bao gồm tất cả các dòng trị liệu cho bệnh nhân MCL và phù hợp với cấu trúc thanh toán tập Medicare hiện có, gần đây đã đặt giá xét nghiệm clonoSEQ ở mức $ 8,029. Việc điều chỉnh giá này tuân theo quy trình xác định thanh toán hàng năm của Biểu phí Xét nghiệm Lâm sàng.
Chính sách mới này mở rộng việc sử dụng clonoSEQ, đã được Medicare đài thọ để xét nghiệm MRD trong bệnh đa u tủy, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính và bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tế bào B, cũng như xét nghiệm MRD dựa trên DNA khối u lưu hành trong u lympho tế bào B lớn lan tỏa.
Ben Eckert, Phó chủ tịch cấp cao về tiếp cận thị trường tại Adaptive Biotechnologies, tuyên bố rằng việc mở rộng phạm vi bảo hiểm sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc tích hợp clonoSEQ vào các con đường chăm sóc ung thư hạch, có khả năng cải thiện kết quả của bệnh nhân.
clonoSEQ là dịch vụ chẩn đoán in vitro duy nhất được FDA chấp thuận để phát hiện MRD trong một số bệnh ung thư máu. Nó cũng được phê duyệt bởi Chương trình Đánh giá Phòng thí nghiệm Lâm sàng của Bang New York để sử dụng lâm sàng trong MCL. Thử nghiệm được thực hiện tại phòng thí nghiệm được CLIA chứng nhận của Adaptive ở Seattle.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Công nghệ sinh học thích ứng.
Trong các tin tức gần đây khác, Adeptus Biotechnologies đã báo cáo những phát triển đáng chú ý. Sản phẩm chủ lực của công ty, ClonoSEQ, đã nhận được chứng nhận Loại C theo Quy định chẩn đoán in vitro (IVDR) 2017/746 tại Liên minh Châu Âu, đánh dấu đây là xét nghiệm bệnh còn sót lại tối thiểu (MRD) đầu tiên và duy nhất đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn nghiêm ngặt của EU. Chứng nhận này mở rộng việc sử dụng ClonoSEQ để đánh giá tình trạng MRD và thay đổi gánh nặng bệnh tật trong và sau khi điều trị ở bệnh nhân có khối u ác tính tế bào B.
Về mặt tài chính, Adeptus Biotechnologies đã báo cáo doanh thu MRD tăng 36% so với cùng kỳ năm ngoái trong quý II/2024, tổng cộng 43,2 triệu USD. Hơn nữa, công ty đã sửa đổi hướng dẫn doanh thu MRD cả năm lên từ 140 triệu đến 145 triệu đô la.
Goldman Sachs gần đây đã bắt đầu đưa tin về Công nghệ sinh học Adeptus với xếp hạng Trung lập, nhấn mạnh tiềm năng tăng trưởng của ClonoSEQ. Đồng thời, Piper Sandler đã xác nhận xếp hạng Tăng Tỷ Trọng của mình đối với Adeptus Biotechnologies, thừa nhận bản cập nhật hoàn trả Medicare gần đây cho ClonoSEQ là một sự phát triển tích cực.
Bất chấp những tiến bộ này, Adeptus Biotechnologies đang thận trọng với việc triển khai NovaSeq và đã không ưu tiên dự án đại tu LIMS. Những phát triển gần đây phản ánh sự tập trung liên tục của Adeptus Biotechnologies vào tăng trưởng và hiệu quả hoạt động.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Việc mở rộng phạm vi bảo hiểm Medicare gần đây của Adaptive Biotechnologies cho xét nghiệm clonoSEQ phù hợp với hiệu quả tài chính và vị thế thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Adaptive ở mức 847,97 triệu USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Mặc dù có những tin tức tích cực, điều quan trọng cần lưu ý là Công nghệ sinh học thích ứng hiện đang phải đối mặt với một số thách thức tài chính. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt", đây có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư khi xem xét bản chất thâm dụng vốn của nghiên cứu và phát triển công nghệ sinh học.
Tuy nhiên, thị trường dường như đang phản ứng tích cực với những diễn biến gần đây. Một mẹo khác của InvestingPro nhấn mạnh "lợi nhuận đáng kể trong tuần trước", với giá cổ phiếu cho thấy tổng lợi nhuận ấn tượng 18,8% trong tuần qua. Sự gia tăng này có thể là do thông báo bảo hiểm Medicare mở rộng và tác động tiềm tàng của nó đối với dòng doanh thu của công ty.
Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 là 168.77 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu -10.99% so với cùng kỳ. Mặc dù điều này cho thấy sự thu hẹp, phạm vi bảo hiểm mở rộng cho clonoSEQ có khả năng giúp đảo ngược xu hướng này trong những quý tới.
Điều đáng chú ý là Công nghệ sinh học thích ứng đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với mức giá hiện tại ở mức 99,14% so với mức đỉnh 52 tuần. Điều này cho thấy các nhà đầu tư lạc quan về triển vọng của công ty, có thể là do những phát triển như bảo hiểm Medicare mở rộng cho clonoSEQ.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Công nghệ sinh học thích ứng, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.