Xu hướng ngân hàng lấn sân chứng khoán ngày càng rõ nét
CHICAGO - MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng trị giá 54,7 triệu đô la, đã công bố mở rộng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đang diễn ra, THIO-101, để đánh giá thêm hiệu quả của ứng cử viên thuốc chính THIO kết hợp với Libtayo® của Regeneron để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) bậc ba. Theo dữ liệu của InvestingPro , MAIA duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Thử nghiệm này nhắm mục tiêu vào những bệnh nhân đã cho thấy sự kháng thuốc chống lại các liệu pháp ức chế điểm kiểm soát và hóa trị liệu trước đó.
Thỏa thuận cung cấp lâm sàng sửa đổi với Regeneron, ban đầu được thiết lập vào năm 2021, được thiết lập để cung cấp thêm nguồn cung cấp Libtayo® cho thử nghiệm mở rộng. MAIA tài trợ cho thử nghiệm THIO-101 và duy trì giấy phép bằng sáng chế độc quyền trên toàn thế giới để phát triển và thương mại hóa THIO.
THIO-101 là một thử nghiệm nhãn mở, đa trung tâm được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả lâm sàng của THIO, một chất nhắm mục tiêu telomere, tiếp theo là ức chế PD-(L)1 với Libtayo®. Thử nghiệm nhằm mục đích tăng cường và kéo dài đáp ứng miễn dịch ở những bệnh nhân NSCLC tiến triển không đáp ứng hoặc đã phát triển khả năng kháng thuốc ức chế điểm kiểm soát đầu tay.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của MAIA, Vlad Vitoc, MD, bày tỏ sự lạc quan về tiến độ của thử nghiệm, trích dẫn khả năng kiểm soát bệnh tật thuận lợi và tỷ lệ đáp ứng tổng thể. Công ty dự kiến sẽ sớm bắt đầu đăng ký bệnh nhân mới và đang xem xét một lộ trình phê duyệt nhanh chóng ở Hoa Kỳ dựa trên kết quả của thử nghiệm. Trong khi cổ phiếu đã chứng kiến mức tăng ấn tượng 84,6% từ đầu năm đến nay, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty vẫn bị định giá thấp so với Giá trị hợp lý, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 11,25 đến 14,00 đô la mỗi cổ phiếu.
THIO hoạt động bằng cách gây ra cái chết tế bào ung thư có chọn lọc và kích hoạt các phản ứng miễn dịch, có khả năng đóng vai trò như một phương pháp điều trị NSCLC thứ hai hoặc sau đó.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ MAIA Biotechnology, Inc. Công ty tiếp tục khám phá chiến lược pháp lý của mình và tác động tiềm ẩn của kết quả THIO-101 đối với các phê duyệt trong tương lai. Với tỷ lệ hiện tại là 2,56, MAIA duy trì đủ thanh khoản để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của mình. Mở khóa thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của MAIA với InvestingPro, cung cấp các mẹo độc quyền bổ sung và số liệu tài chính chi tiết để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Trong một tin tức gần đây khác, MAIA Biotechnology, Inc. đã tiết lộ kết quả tạm thời đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 2 của THIO, ứng cử viên lâm sàng hàng đầu để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển (NSCLC). Thử nghiệm, THIO-101, đang đánh giá hiệu quả của THIO kết hợp với thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch cemiplimab của Regeneron đối với những bệnh nhân không đáp ứng với hai hoặc nhiều phác đồ điều trị chăm sóc tiêu chuẩn. Theo các bản cập nhật gần đây, 16 bệnh nhân đã vượt qua thời gian theo dõi sống sót trong 12 tháng, với 9 trong số này là bệnh nhân điều trị bậc ba. Theo dõi thời gian sống sót trung bình tạm thời đối với những bệnh nhân bậc ba này được báo cáo là 10,6 tháng, so sánh thuận lợi với tỷ lệ sống sót tổng thể theo tiêu chuẩn chăm sóc là 5,8 tháng. Trước đó, MAIA thông báo rằng THIO kết hợp với cemiplimab cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 38%, tỷ lệ kiểm soát bệnh là 88% và thời gian sống sót không tiến triển trung bình là 5,5 tháng đối với điều trị bậc ba. Thử nghiệm THIO-101 tiếp tục đánh giá tính an toàn và hiệu quả lâm sàng của THIO, với tỷ lệ đáp ứng tổng thể là điểm cuối chính. MAIA dự kiến sẽ công bố kết quả hiệu quả đầy đủ từ thử nghiệm trong năm hiện tại.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.