Giá vàng hôm nay 19-10: Lao dốc cuối tuần, vẫn được dự báo bất ngờ
THE WOODLANDS, Texas - Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 523 triệu USD và vị thế thanh khoản mạnh, đang tiến hành phát triển liều 10 mg của thuốc giảm đau thử nghiệm pilavapadin vào Giai đoạn 3 cho bệnh đau thần kinh ngoại biên do tiểu đường (DPNP), công ty đã thông báo vào hôm thứ Ba. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, mặc dù các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lợi nhuận trong năm nay.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận yêu cầu của Lexicon về cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 sau khi có thêm các phân tích dữ liệu từ chương trình lâm sàng Giai đoạn 2 của công ty, bao gồm hơn 600 bệnh nhân trong hai nghiên cứu.
Theo bài thuyết trình của công ty tại Hội nghị Thượng đỉnh về Liệu pháp Giảm đau lần thứ 19, liều 10 mg mỗi ngày một lần đã cho thấy sự giảm đau có ý nghĩa lâm sàng 2 điểm trong điểm đau trung bình hàng ngày so với mức cơ sở sau 12 tuần. Công ty báo cáo rằng các phân tích cho thấy mối quan hệ tuyến tính giữa nồng độ pilavapadin trong huyết tương tăng lên và mức giảm đau. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 4,16, phân tích của InvestingPro cho thấy tài sản thanh khoản của Lexicon vượt xa các nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp sự linh hoạt tài chính cho giai đoạn phát triển này.
Công ty cho biết liều 10 mg đã thể hiện hồ sơ dung nạp chấp nhận được với tỷ lệ hoàn thành điều trị tương tự như giả dược. Dữ liệu an toàn cho thấy không có kéo dài khoảng QTc với điều trị pilavapadin và không có tác động đáng kể đến dược động học của thuốc từ chức năng thận suy giảm nhẹ đến trung bình.
Một phân tích tổng hợp sau thử nghiệm của các nghiên cứu RELIEF-DPN 1 Giai đoạn 2 và PROGRESS Giai đoạn 2b cho thấy rằng những người tham gia trong nhóm liều 20 mg ít tuân thủ hơn so với những người trong các nhóm nghiên cứu khác, có thể giải thích cho việc thiếu đáp ứng liều quan sát được ở mức đó.
Pilavapadin là chất ức chế AAK1 chọn lọc dạng uống, một mục tiêu cho đau thần kinh, ức chế sự tái hấp thu và tái chế các chất dẫn truyền thần kinh liên quan đến tín hiệu đau mà không ảnh hưởng đến các con đường opioid.
Lexicon cho biết các cuộc thảo luận hợp tác cho chương trình phát triển đang tiến triển tích cực. Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí của công ty và bài thuyết trình tại hội nghị về liệu pháp giảm đau. Mặc dù hiện tại không có lợi nhuận, công ty đã thể hiện mức tăng trưởng doanh thu đáng kể hơn 1.500% trong 12 tháng qua. Khám phá thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Lexicon thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền trên InvestingPro, cùng với hơn 10 ProTips bổ sung và các chỉ số chi tiết.
Trong tin tức gần đây khác, Lexicon Pharmaceuticals đã nộp dữ liệu lâm sàng bổ sung cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để hỗ trợ cho việc nộp lại Đơn xin Thuốc Mới cho Zynquista. Bản nộp này bao gồm các phát hiện từ ba nghiên cứu đang diễn ra đánh giá sotagliflozin như một phương pháp bổ trợ cho insulin để kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 1. FDA, dự kiến sẽ cung cấp phản hồi vào cuối tháng 9, hiện dự kiến sẽ đưa ra phản hồi trong quý 4. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 4,00 USD cho Lexicon Pharmaceuticals. Quyết định này được đưa ra sau khi công ty trình bày dữ liệu tiền lâm sàng chứng minh tiềm năng của pilavapadin trong việc giảm đau thần kinh ở các mô hình động vật. Ngoài ra, Lexicon đã trình bày dữ liệu tại Đại hội Hội Tim mạch Châu Âu, xem xét hiệu quả của sotagliflozin ở bệnh nhân suy tim lớn tuổi. Những phát triển này đã duy trì sự quan tâm của nhà đầu tư vào nghiên cứu đang diễn ra và các phê duyệt thuốc tiềm năng của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.