SAN DIEGO - LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LENZ), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu CLARITY Giai đoạn 3 của LNZ100, một phương pháp điều trị lão thị. Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính của nó với 71% người tham gia cho thấy sự cải thiện đáng kể về tầm nhìn gần.
Các thử nghiệm CLARITY đã thử nghiệm hai công thức, LNZ100 và LNZ101, ở hơn 1.000 người tham gia trong độ tuổi từ 45 đến 75. LNZ100, chứa 1,75% aceclidine, đã chứng minh sự khởi phát hiệu quả nhanh chóng, với 71% đối tượng đạt được sự cải thiện ba vạch trở lên về Thị lực Khoảng cách Điều chỉnh Tốt nhất (BCDVA) ở gần trong vòng 30 phút và cải thiện bền vững với 40% duy trì mức này sau 10 giờ.
LNZ100 được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị được báo cáo. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là nhẹ, bao gồm kích ứng vị trí cài đặt và đau đầu. LNZ101 cũng đáp ứng các điểm cuối chính và phụ nhưng không thể hiện sự vượt trội so với LNZ100.
Dựa trên những kết quả này, LENZ có kế hoạch đệ trình Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào giữa năm 2024, nhằm mục đích thương mại hóa vào nửa cuối năm 2025, đang chờ phê duyệt. Công ty tin rằng LNZ100 có thể là một liệu pháp tốt nhất cho lão thị, một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 128 triệu người ở Mỹ.
Những phát hiện từ nghiên cứu CLARITY bổ sung vào kết quả thử nghiệm INSIGHT trước đây, củng cố hồ sơ an toàn và hiệu quả của aceclidine để điều trị lão thị. Dữ liệu cho thấy LNZ100 có thể là một giải pháp thay thế thuận tiện cho kính đọc sách, với tỷ lệ đáp ứng cao và thời gian hoạt động dài.
Một cuộc khảo sát bệnh nhân từ nghiên cứu cho thấy sự hài lòng cao, với 90% nhận thấy tầm nhìn gần được cải thiện và 75% bày tỏ mong muốn tiếp tục sử dụng thuốc nhỏ mắt.
Kết quả chi tiết của nghiên cứu CLARITY sẽ được trình bày tại các cuộc họp y tế trong tương lai.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ LENZ Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi LENZ Therapeutics chuẩn bị cho Ứng dụng thuốc mới cho LNZ100, các số liệu tài chính từ InvestingPro vẽ nên một bức tranh đầy thách thức. Tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P/E) của công ty ở mức âm -7,67, phản ánh sự thiếu lợi nhuận của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023. Giá trên giá trị sổ sách cũng cho thấy giá trị âm -6,18, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về định giá của công ty so với tài sản ròng.
Mặc dù thành công lâm sàng, sức khỏe tài chính của LENZ đang được xem xét kỹ lưỡng, với Thu nhập hoạt động và EBITDA đều ở mức âm -72.43 triệu USD và tăng trưởng EBITDA đáng kinh ngạc là -591.3%. Những con số này cho thấy rằng trong khi những nỗ lực nghiên cứu và phát triển của công ty đang mang lại kết quả lâm sàng tích cực, việc chuyển những điều này thành sự ổn định tài chính vẫn là một trở ngại đáng kể.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư đã cho thấy sự lạc quan gần đây được phản ánh trong Tổng lợi nhuận giá 29,69% từ đầu năm đến nay, có thể là do tin tức tích cực từ nghiên cứu CLARITY. Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng ngày thu nhập tiếp theo của LENZ vào ngày 5 tháng 6 năm 2024, sẽ rất quan trọng để các nhà đầu tư đánh giá quỹ đạo tài chính của công ty và tác động thị trường tiềm năng của LNZ100.
Hơn nữa, với ước tính giá trị hợp lý của các nhà phân tích ở mức 28 USD và giá trị hợp lý của InvestingPro là 10,69 USD, dường như có sự phân kỳ trong đánh giá định giá, mà các nhà đầu tư nên theo dõi chặt chẽ.
Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung với nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn trên nền tảng của họ. Để truy cập các tài nguyên có giá trị này và nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.