Ông Trump tuyên bố vàng sẽ không bị áp thuế
CAMBRIDGE, Mass. - Leap Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LPTX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 14,87 triệu đô la và hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, đã công bố kết quả cập nhật từ nghiên cứu DeFianCe giai đoạn 2 của sirexatamab, một loại thuốc ung thư đang được nghiên cứu, cho thấy kết quả được cải thiện ở một số bệnh nhân ung thư đại trực tràng (CRC). Dữ liệu, được trình bày ngày hôm nay, chỉ ra rằng những bệnh nhân có nồng độ DKK1 cao hoặc những người chưa từng điều trị chống VEGF trước đó có tỷ lệ đáp ứng tốt hơn và tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) khi được điều trị bằng sirexatamab kết hợp với bevacizumab và hóa trị.
Trong tập hợp con nghiên cứu có nồng độ DKK1 cao, nhóm sirexatamab có tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) cao hơn 32% và PFS trung bình dài hơn 3,5 tháng so với nhóm đối chứng. Tỷ lệ sống sót tổng thể trung bình (OS) vẫn chưa đạt được ở nhóm này, cho thấy tiềm năng cho lợi ích sống sót lâu dài.
Đối với những bệnh nhân chưa được điều trị chống VEGF trước đó, nhóm sirexatamab cho thấy ORR cao hơn 22% và PFS trung bình dài hơn 2,6 tháng. Mặc dù dữ liệu hệ điều hành trung bình vẫn chưa hoàn thiện, nhưng các chỉ báo ban đầu cho thấy xu hướng thuận lợi cho nhánh sirexatamab.
Trên toàn bộ quần thể có ý định điều trị, sirexatamab có liên quan đến việc cải thiện ORR so với nhóm đối chứng. Nghiên cứu tiếp tục khi nhiều bệnh nhân trong nhánh sirexatamab vẫn được điều trị, điều này có thể phân biệt hơn nữa kết quả.
Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp sirexatamab phù hợp với các nghiên cứu trước đây, cho thấy nó được dung nạp tốt. Dựa trên những phát hiện này, Leap Therapeutics đang xem xét thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để xác nhận hiệu quả và độ an toàn của sirexatamab đối với điều trị CRC bậc hai. Theo dữ liệu của InvestingPro , trong khi công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 3,97 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, nó hiện đang đốt cháy tiền mặt nhanh chóng - một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư theo dõi tiến trình phát triển lâm sàng.
Với cổ phiếu giảm hơn 85% trong sáu tháng qua, Leap Therapeutics đang khám phá các cơ hội phát triển kinh doanh để thúc đẩy sự phát triển của sirexatamab, với tiềm năng thị trường lớn cho các liệu pháp CRC. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 13 thông tin chi tiết chính về sức khỏe tài chính, chỉ số định giá và tiềm năng tăng trưởng của LPTX để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn. Có khoảng 30.000 bệnh nhân CRC được điều trị bậc hai ở Hoa Kỳ và một phần đáng kể trong số những bệnh nhân này có nồng độ DKK1 cao hoặc chưa được điều trị kháng VEGF trước đó.
Công ty sẽ trình bày những phát hiện lâm sàng này trong một cuộc gọi hội nghị hôm nay lúc 8:00 sáng Giờ miền Đông. Bản cập nhật này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Leap Therapeutics.
Trong một tin tức gần đây khác, Leap Therapeutics đã công bố dữ liệu ban đầu tích cực từ nghiên cứu DeFianCe về ung thư đại trực tràng tiến triển (CRC), cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan cao hơn khi thuốc sirexatamab của họ được sử dụng kết hợp với bevacizumab và hóa trị. Thử nghiệm Giai đoạn 2 này cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan là 35% ở nhóm thử nghiệm so với 23% ở nhóm đối chứng, cho thấy tiềm năng của phương pháp điều trị dựa trên dấu ấn sinh học. Tuy nhiên, Leap Therapeutics cũng báo cáo rằng nghiên cứu DisTinGuish của họ về ung thư dạ dày tiến triển không đáp ứng các tiêu chí cần thiết để tiến hành Giai đoạn 3, khiến công ty phải tạm dừng kế hoạch nghiên cứu thêm về chỉ định này. Để đối phó với những kết quả trái chiều này, cả H.C. Wainwright và Baird đều đã hạ xếp hạng của họ cho Leap Therapeutics từ Mua và Vượt trội xuống Trung lập. H.C. Wainwright trích dẫn những lo ngại về sự tiến bộ trong tương lai của sirexatamab, trong khi Baird lưu ý dữ liệu tồn tại không rõ ràng và triển vọng tài chính xấu đi. Leap Therapeutics có kế hoạch tập trung vào việc thúc đẩy sirexatamab trong CRC và đang tìm kiếm quan hệ đối tác chiến lược để phát triển các chỉ định khác. Công ty đang chuẩn bị cho một nghiên cứu Giai đoạn 3 đăng ký ở bệnh nhân CRC bậc hai, nhằm giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng cao và hồ sơ dấu ấn sinh học cụ thể. Bất chấp những thất bại trong ung thư dạ dày, Leap Therapeutics vẫn lạc quan về tiềm năng của sirexatamab trong CRC, với kế hoạch báo cáo dữ liệu bổ sung khi nó trưởng thành trong những tháng tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.