Việt Nam vượt Trung Quốc, trở thành nhà cung cấp điện thoại lớn thứ hai tại Mỹ
WATERTOWN, Mass. - Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả thử nghiệm Giai đoạn 1a thành công cho TX45, một ứng cử viên thuốc để điều trị Tăng huyết áp phổi Nhóm 2 trong Suy tim với Phân suất tống máu được bảo tồn (PH-HFpEF). Thử nghiệm đã chứng minh tính an toàn, khả năng dung nạp và hồ sơ dược động học / dược lực học (PK / PD) thuận lợi, tạo tiền đề cho các thử nghiệm Giai đoạn 2.
TX45, một protein tổng hợp Fc-relaxin nhắm vào thụ thể RXFP1, được thiết kế để bắt chước tác dụng giãn mạch và chống xơ hóa của hormone relaxin. Thử nghiệm Giai đoạn 1a đã đánh giá liều TX45 tăng dần duy nhất ở những người tình nguyện khỏe mạnh, cho thấy các tác dụng phụ tối thiểu và không có bằng chứng về độ thanh thải qua trung gian miễn dịch. Những kết quả này đã xác nhận tiềm năng của thuốc để phát triển lâm sàng hơn nữa.
Phân tích PK / PD của thử nghiệm là công cụ trong việc lựa chọn chế độ dùng thuốc cho thử nghiệm ngẫu nhiên Giai đoạn 2 toàn cầu sắp tới, sẽ đánh giá tác dụng của TX45 đối với bệnh nhân mắc PH-HFpEF trong sáu tháng. Tectonic đã bắt đầu sàng lọc cho thử nghiệm lâm sàng APEX giai đoạn 2, với kết quả hàng đầu dự kiến vào năm 2026.
Hiện tại, không có phương pháp điều trị thương mại nào cho khoảng 600.000 bệnh nhân Hoa Kỳ có PH và HFpEF Nhóm 2 kết hợp. Tiến bộ của Tectonic, bao gồm cả việc FDA phê duyệt ứng dụng Thuốc mới điều tra cho TX45, đánh dấu một bước quan trọng hướng tới việc giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng này.
Ngoài những phát hiện Giai đoạn 1a, Tectonic đang tiến hành thử nghiệm chứng minh khái niệm huyết động giai đoạn 1b, leo thang lên liều TX45 cao nhất (3 mg / kg) dựa trên hồ sơ dung nạp thuận lợi của nó. Thử nghiệm này đang đánh giá tác dụng huyết động cấp tính của TX45 ở bệnh nhân PH-HFpEF, với kết quả hàng đầu dự kiến vào quý II năm 2025.
Tectonic tập trung vào các thụ thể kết hợp G-protein (GPCR) thông qua nền tảng GEODe™ độc quyền nhằm mục đích thúc đẩy các protein và kháng thể trị liệu có thể biến đổi các lựa chọn điều trị cho các bệnh có liệu pháp kém hoặc không tồn tại.
Kết quả đầy đủ của thử nghiệm giai đoạn 1a sẽ được trình bày tại Hội nghị khoa học của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (AHA) vào tháng 11/2024. Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Tectonic Therapeutic.
Trong các tin tức gần đây khác, Tectonic Therapeutics Inc. đã là chủ đề của một số phát triển quan trọng. Wells Fargo đã bắt đầu đưa tin về Tectonic Therapeutics với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, nhấn mạnh tiềm năng của ứng cử viên thuốc của công ty, TX45, để điều trị tăng huyết áp phổi Nhóm 2. Sự tự tin của công ty vào tiềm năng thị trường của thuốc và khả năng giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng được phản ánh trong mục tiêu giá đặt ra của họ là $ 55.00.
Hơn nữa, Tectonic Therapeutics tiết lộ sự ra đi của Giám đốc điều hành, Tiến sĩ Christian Cortis, người sẽ tiếp tục cung cấp dịch vụ tư vấn cho công ty cho đến ngày 31 tháng 3 năm 2025. Sự sắp xếp này cho thấy mong muốn liên tục và duy trì chuyên môn của mình trong giai đoạn chuyển tiếp.
Hơn nữa, TD Cowen đã xếp hạng cổ phiếu của Tectonic Therapeutics là Mua, trích dẫn tiềm năng của nền tảng GEODe độc quyền của công ty. Triển vọng tích cực của công ty bị ảnh hưởng bởi hiệu lực và độ bền vượt trội của TX45, đặc biệt là để điều trị tăng huyết áp phổi Nhóm 2. Những phát triển gần đây phản ánh sự tự tin của các nhà phân tích về cách tiếp cận của Tectonic Therapeutics để khám phá và phát triển thuốc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX) gần đây đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 1a, có thể là một yếu tố thay đổi cuộc chơi cho bệnh nhân mắc PH-HFpEF. Khi công ty tiến tới thử nghiệm Giai đoạn 2, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của TECX. Theo dữ liệu của InvestingPro, Tectonic Therapy giữ vốn hóa thị trường là 287,91 triệu đô la và đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần với tỷ lệ giá bằng 99,45% mức cao. Mặc dù đang trong giai đoạn lâm sàng và chưa có lãi với tỷ lệ P/E âm -6,19, công ty đã chứng minh lợi nhuận đáng kể trong tháng trước, với giá cổ phiếu tăng 12,76%.
InvestingPro Tips cho thấy Tectonic Therapy có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực để duy trì hoạt động và tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này không có gì lạ đối với một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Tài sản lưu động của Tectonic cũng vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính trong thời gian tới. Đối với các nhà đầu tư coi TECX là một bổ sung tiềm năng cho danh mục đầu tư của họ, điều đáng chú ý là công ty không trả cổ tức, phản ánh sự tập trung vào việc tái đầu tư thu nhập vào đường ống nghiên cứu của mình.
Đối với những người tìm kiếm phân tích toàn diện hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung, hiện tại có 9 mẹo có sẵn trên Tectonic Therapeutic. Những lời khuyên này có thể cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng thị trường của công ty. Để khám phá những hiểu biết này, các nhà đầu tư có thể truy cập trang dành riêng của InvestingPro cho TECX tại https://vn.investing.com/pro/TECX.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.