TP.HCM hướng đến xây dựng trung tâm tái chế pin xe điện quy mô lớn
NEW YORK - Công ty Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) đã thông báo vào hôm thứ Ba về việc nộp đơn xin phê duyệt thuốc bổ sung (sNDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho CAPLYTA (lumateperone) để ngăn ngừa tái phát bệnh tâm thần phân liệt.
Đơn đệ trình được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thấy CAPLYTA giảm nguy cơ tái phát tới 63% so với giả dược. Nghiên cứu đã chứng minh thời gian tái phát kéo dài đáng kể hơn trong giai đoạn điều trị mù đôi 26 tuần đối với bệnh nhân sử dụng CAPLYTA so với những người dùng giả dược.
CAPLYTA đã được FDA phê duyệt để điều trị bệnh tâm thần phân liệt và các giai đoạn trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực I hoặc II, cả dưới dạng đơn trị liệu và liệu pháp bổ trợ với lithium hoặc valproate.
"Ngăn ngừa tái phát là mục tiêu quan trọng cho việc chăm sóc và quản lý lâu dài đối với căn bệnh suy nhược này," ông Bill Martin, Giám đốc Khu vực Trị liệu Toàn cầu về Khoa học Thần kinh tại Johnson & Johnson Innovative Medicine cho biết, theo thông cáo báo chí của công ty.
Thử nghiệm Giai đoạn 3 là một nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng với giả dược, rút lui ngẫu nhiên. Những bệnh nhân ổn định trong giai đoạn nhãn mở 18 tuần được chọn ngẫu nhiên để tiếp tục dùng CAPLYTA hoặc chuyển sang giả dược trong tối đa 26 tuần.
Bệnh tâm thần phân liệt ảnh hưởng đến khoảng 2,8 triệu người trưởng thành tại Hoa Kỳ. Khi không được điều trị, căn bệnh này có thể dẫn đến các giai đoạn loạn thần và ảo giác. Trung bình, người trưởng thành mắc bệnh tâm thần phân liệt trải qua 9 lần tái phát trong chưa đầy sáu năm. Đối với các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển này, phân tích InvestingPro cho thấy JNJ duy trì biên lợi nhuận lành mạnh ở mức 68,9% và dòng tiền mạnh, cho thấy tiềm năng vững chắc cho đường ống dược phẩm của công ty. Hãy truy cập để nhận phân tích tài chính chi tiết và 7 ProTips độc quyền bổ sung về JNJ với gói đăng ký InvestingPro.
Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất trong nghiên cứu xảy ra với tỷ lệ lớn hơn hoặc bằng 5% và gấp đôi tỷ lệ của giả dược là đau đầu. Không có vấn đề an toàn mới nào được xác định trong quá trình thử nghiệm.
Một đơn sNDA cho CAPLYTA như một phương pháp điều trị bổ trợ cho người lớn mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng hiện đang được FDA xem xét. Với tỷ suất cổ tức vững chắc là 3,35% và lịch sử 54 năm tăng cổ tức liên tiếp, JNJ tiếp tục thể hiện sự ổn định tài chính trong khi theo đuổi các đổi mới dược phẩm. Để có cái nhìn toàn diện về định giá và triển vọng tăng trưởng của JNJ, hãy truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro đầy đủ có sẵn trên InvestingPro, cung cấp phân tích chuyên gia về những gì thực sự quan trọng cho các quyết định đầu tư sáng suốt.
Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã có một số thông báo đáng chú ý. Công ty đã báo cáo dữ liệu mới cho thấy chất chẹn FcRn, IMAAVY, đã thể hiện khả năng kiểm soát bệnh nhất quán và bền vững ở bệnh nhân mắc bệnh nhược cơ nặng. IMAAVY, đã được FDA phê duyệt vào đầu năm nay, cho thấy sự cải thiện đáng kể trong việc giảm triệu chứng so với các phương pháp điều trị khác. Trong một phát triển khác, liệu pháp tế bào CAR T nhắm mục tiêu kép thử nghiệm của Johnson & Johnson cho bệnh u lympho tế bào B lớn cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao, với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn từ 75-80% trong nghiên cứu Giai đoạn 1b. Liệu pháp này, được phát triển với sự hợp tác của AbelZeta Inc., cũng thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi.
Ngoài ra, kết quả đầy hứa hẹn đã được báo cáo cho thuốc thử nghiệm bleximenib trong điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy, đạt tỷ lệ đáp ứng tổng thể 82% ở bệnh nhân bị tái phát hoặc kháng trị. Tremfya của Johnson & Johnson cũng đã thể hiện khả năng đáng kể trong việc ức chế tổn thương cấu trúc khớp ở bệnh nhân viêm khớp vảy nến, giảm tiến triển gấp hai rưỡi lần so với giả dược. Cuối cùng, ông Daniel Pinto, Chủ tịch của JPMorgan Chase, đã được bầu vào Hội đồng Quản trị của Johnson & Johnson, mang theo hơn ba thập kỷ chuyên môn tài chính vào công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.