Jaguar Health sẽ gặp FDA về thuốc crofelemer điều trị bệnh hiếm gặp ở trẻ em

Ngày đăng 20:13 19/08/2025
Jaguar Health sẽ gặp FDA về thuốc crofelemer điều trị bệnh hiếm gặp ở trẻ em

SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX), một công ty dược phẩm với biên lợi nhuận gộp 81,88% và tăng trưởng doanh thu 15,95% so với cùng kỳ năm trước, đã thông báo hôm thứ Ba rằng công ty con Napo Pharmaceuticals của họ dự định gặp Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để thảo luận về chương trình phát triển lâm sàng cho thuốc crofelemer trong điều trị bệnh teo vi nhung mao ruột (MVID), một rối loạn cực hiếm gặp ở trẻ em. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty dường như đang bị định giá thấp mặc dù đã giảm 93,32% trong năm qua.

Theo thông cáo báo chí của công ty, kết quả thử nghiệm ban đầu từ một nghiên cứu do nhà nghiên cứu khởi xướng đang diễn ra tại Abu Dhabi cho thấy crofelemer đã giảm nhu cầu dinh dưỡng tĩnh mạch toàn phần ở bệnh nhân MVID đầu tiên tham gia lên đến 27%. Mặc dù những phát triển lâm sàng này đầy hứa hẹn, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính, bao gồm tình trạng đốt tiền đáng kể và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu là 5,55. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về phân tích công ty công nghệ sinh học, bao gồm hơn 12 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện, hãy khám phá các công cụ nghiên cứu công nghệ sinh học chuyên biệt của InvestingPro.

MVID đặc trưng bởi tình trạng kém hấp thu nghiêm trọng đòi hỏi hỗ trợ dinh dưỡng tĩnh mạch để duy trì sự sống nhằm đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng, dịch và điện giải. Hiện tại, chưa có phương pháp điều trị bằng thuốc nào được phê duyệt cho tình trạng này.

"Một mục tiêu lõi của Napo cho cuộc họp này là nhận được ý kiến từ FDA về chương trình lâm sàng và các con đường pháp lý nhanh chóng tiềm năng cho chỉ định bệnh hiếm này," ông Pravin Chaturvedi, Giám đốc Khoa học của Napo và Jaguar cho biết.

Công ty đang hỗ trợ một thử nghiệm độc lập về khái niệm ở bệnh nhân nhi bị suy ruột tại Bệnh viện Sheikh Khalifa ở Abu Dhabi. Đồng thời, Jaguar đang tiến hành một nghiên cứu Phase 2 có đối chứng với giả dược về crofelemer ở bệnh nhân nhi mắc MVID bị suy ruột tại các địa điểm ở Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu và các khu vực Trung Đông/Bắc Phi.

Một tóm tắt mô tả kết quả ban đầu đã được chấp nhận để trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Bắc Mỹ về Tiêu hóa, Gan và Dinh dưỡng Nhi khoa diễn ra từ ngày 5-8 tháng 11 năm 2025 tại Chicago.

Công ty lưu ý rằng do tính chất cực kỳ hiếm gặp của MVID, ngay cả một số lượng nhỏ bệnh nhân cho thấy lợi ích với crofelemer cũng có thể cho phép khám phá các con đường để phê duyệt quy định nhanh chóng. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 29 tháng 8, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích chi tiết và ước tính Giá trị Hợp lý thông qua các báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro, cung cấp những hiểu biết chuyên sâu về hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ, bao gồm cả phạm vi chuyên biệt về các công ty công nghệ sinh học như Jaguar Health.

Trong các tin tức gần đây khác, Jaguar Health đã báo cáo sự gia tăng đáng kể về doanh thu ròng trong quý hai năm 2025, với mức tăng 35% so với quý trước và tăng 10% so với cùng kỳ năm ngoái. Mặc dù doanh thu tăng, công ty vẫn tiếp tục đối mặt với thua lỗ hoạt động khi họ đang nỗ lực mở rộng danh mục sản phẩm. Trong một diễn biến khác, Jaguar Health đã thông báo sửa đổi Thỏa thuận Chào bán Thị trường, gia hạn vai trò của Lucid Capital Markets với tư cách là nhà quản lý theo thỏa thuận đến ngày 31 tháng 12 năm 2025. Việc gia hạn này có hiệu lực hồi tố từ ngày 30 tháng 6 năm 2025. Nếu không được sửa đổi thêm, Ladenburg Thalmann sẽ trở thành nhà quản lý duy nhất sau ngày này. Những diễn biến gần đây này nhấn mạnh những điều chỉnh chiến lược đang diễn ra và hiệu suất tài chính của Jaguar Health.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.