Iterum ra mắt kháng sinh penem uống đầu tiên điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu

DUBLIN/CHICAGO - Iterum Therapeutics plc (NASDAQ:ITRM), công ty dược phẩm với vốn hóa thị trường 37,47 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Tư về việc ra mắt thương mại tại Mỹ viên uống ORLYNVAH (sulopenem etzadroxil và probenecid), kháng sinh penem uống đầu tiên có mặt tại Hoa Kỳ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại ở mức 2,69, cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ khi bước vào giai đoạn thương mại hóa quan trọng này.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt ORLYNVAH vào tháng 10 năm 2024 cho phụ nữ trưởng thành bị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng (uUTIs) do các vi khuẩn cụ thể gây ra khi có ít hoặc không có lựa chọn kháng sinh uống thay thế.

Theo thông cáo báo chí của công ty, đây là sản phẩm mang thương hiệu mới đầu tiên dành cho uUTIs được giới thiệu tại Mỹ trong hơn 25 năm qua.

Nhiễm trùng đường tiết niệu ảnh hưởng đến 60% phụ nữ trong suốt cuộc đời, với 44% trải qua ba hoặc nhiều đợt mỗi năm. Một nghiên cứu năm 2024 tại Mỹ trên khoảng 150.000 bệnh nhân bị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng cho thấy 57% nhiễm trùng ban đầu kháng ít nhất một loại kháng sinh, trong khi 13% kháng ba loại trở lên.

"Sự ra mắt của ORLYNVAH là tin tuyệt vời cho cả bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân," bà Marjorie Golden, Tiến sĩ Y khoa, FIDSA, Trưởng khoa Bệnh truyền nhiễm tại Bệnh viện St. Raphael Campus Yale New Haven cho biết. "Đối với những bệnh nhân hiện có lựa chọn điều trị hạn chế, ORLYNVAH cung cấp một lựa chọn điều trị bằng đường uống đã chờ đợi từ lâu, cho phép điều trị trong cộng đồng."

Iterum Therapeutics đang triển khai chương trình tiết kiệm đồng thanh toán cho phép bệnh nhân đủ điều kiện nhận ORLYNVAH với giá chỉ từ 25 USD.

"Sứ mệnh của chúng tôi là tạo ra các kháng sinh mới cho bệnh nhân và trở thành phương pháp điều trị thay thế để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể trong cộng đồng," ông Corey Fishman, Giám đốc Điều hành của Iterum Therapeutics chia sẻ.

Công ty đã nhận được chứng nhận Sản phẩm Bệnh Truyền nhiễm Đủ điều kiện và Chỉ định Theo dõi Nhanh cho sulopenem trong bảy chỉ định.

Trong tin tức gần đây khác, Iterum Therapeutics đã ký kết Thỏa thuận Thương mại hóa Sản phẩm với EVERSANA Life Science Services. Thỏa thuận này, có hiệu lực từ ngày 6 tháng 6 năm 2025, là một bước phát triển quan trọng đối với Iterum Therapeutics, tập trung vào việc thương mại hóa sản phẩm đã được phê duyệt ORLYNVAH tại Hoa Kỳ. EVERSANA sẽ cung cấp một loạt dịch vụ toàn diện, bao gồm bán hàng và hoạt động thương mại, tiếp thị, hậu cần và quản lý kênh phân phối. Ngoài ra, EVERSANA sẽ xử lý các vấn đề về quy định và y tế, cùng với các hoạt động khác, để hỗ trợ sự hiện diện của sản phẩm trên thị trường. Iterum Therapeutics US Limited, công ty con của Iterum, sẽ duy trì kiểm soát đối với các trách nhiệm pháp lý, quy định và sản xuất cho ORLYNVAH. Hơn nữa, Iterum sẽ ghi nhận doanh số bán hàng của sản phẩm tại Mỹ, đảm bảo rằng công ty giữ quyền giám sát các khía cạnh tài chính của dự án này. Sự hợp tác này đánh dấu một bước quan trọng trong chiến lược của Iterum nhằm nâng cao hoạt động thị trường và mở rộng phạm vi tiếp cận trong ngành dược phẩm.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.