NEW YORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), một công ty công nghệ y tế với vốn hóa thị trường là 6,07 triệu đô la, đã công bố việc gửi thông báo trước khi đưa ra thị trường 510 (k) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Hệ thống sàng lọc thuốc lấy dấu vân tay thông minh của mình. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, hiện giao dịch ở mức 1,38 đô la, giảm khoảng 66% từ đầu năm đến nay. Hệ thống hứa hẹn sẽ cung cấp sàng lọc thuốc nhanh chóng và không xâm lấn thông qua phân tích mồ hôi dấu vân tay, nhằm mục đích thâm nhập thị trường Mỹ vào năm 2025.
Bản đệ trình của công ty lên FDA bao gồm dữ liệu hiệu suất và các nghiên cứu xác nhận làm nổi bật độ chính xác 94,1% của hệ thống trong việc phát hiện thuốc. Điều này bao gồm nghiên cứu so sánh phương pháp và nghiên cứu dược động học (PK) hỗ trợ độ tin cậy của mồ hôi dấu vân tay làm ma trận mẫu để phát hiện thuốc, với kết quả phù hợp chặt chẽ với máu ở mức độ tin cậy 95%. Công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh là 48,31% và đã cho thấy mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 55,29% trong mười hai tháng qua, theo báo cáo của InvestingPro.
Hệ thống sàng lọc ma túy dấu vân tay thông minh được thiết kế để phát hiện các loại ma túy lạm dụng như thuốc phiện, cocaine, methamphetamine và cần sa, thông qua mồ hôi từ đầu ngón tay và cung cấp kết quả trong vòng mười phút. Điều này có thể mang lại lợi ích trong các ngành công nghiệp quan trọng về an toàn như xây dựng, khai thác mỏ và giao thông vận tải, cũng như các ứng dụng trong các lĩnh vực thực thi pháp luật, cai nghiện ma túy và pháp y.
Harry Simeonidis, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành tại INBS, cho biết: "Việc nộp đơn đăng ký 510 (k) của chúng tôi lên FDA là một khoảnh khắc có tác động đối với tất cả chúng tôi tại Intelligent Bio Solutions." Ông nhấn mạnh sự nhanh nhẹn của nhóm trong việc thực hiện các nghiên cứu lâm sàng và phân tích dữ liệu, bày tỏ sự phấn khích về tiềm năng tăng trưởng và tác động chuyển đổi đối với thị trường sàng lọc thuốc.
Công ty đã chứng kiến việc áp dụng hệ thống của mình trên thị trường quốc tế, nơi nó đã được công nhận về việc tiết kiệm chi phí, hiệu quả hoạt động và kết quả nhanh chóng với sự gián đoạn tối thiểu. Việc thâm nhập vào thị trường Hoa Kỳ, một trong những thị trường lớn nhất về sàng lọc thuốc, có thể mang lại cơ hội đáng kể để tăng trưởng doanh thu và mua lại thị phần cho INBS.
Thông cáo báo chí cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến khả năng của công ty trong việc thương mại hóa hệ thống sàng lọc thuốc, đảm bảo phê duyệt theo quy định và nhận ra lợi ích thương mại từ quan hệ đối tác và hợp tác. Những tuyên bố này liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và công ty đã không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào sau ngày thông cáo báo chí. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mang lại một số tính linh hoạt về tài chính. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về INBS, cùng với các chỉ số tài chính chi tiết và tính toán Giá trị hợp lý.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Intelligent Bio Solutions Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Intelligent Bio Solutions Inc. đã đạt được những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty đã huy động được khoảng 250.802 đô la thông qua việc bán cổ phiếu, được hỗ trợ bởi Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Inc. Số vốn này dự kiến sẽ hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra. Công ty cũng đã báo cáo doanh thu tăng 80% trong quý tài chính thứ ba và tăng 193% trong chín tháng kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2024, chủ yếu là do doanh số bán sản phẩm tăng vọt.
Trong một sự phát triển đầy hứa hẹn, Intelligent Bio Solutions đã báo cáo kết quả ban đầu từ một nghiên cứu Dược động học, một bước quan trọng hướng tới sự thông quan của FDA 510 (k) cho hệ thống sàng lọc thuốc không xâm lấn của mình. Công ty cũng đã ký kết quan hệ đối tác chiến lược với B2i Digital để tăng cường quan hệ với nhà đầu tư và làm nổi bật công nghệ đã được cấp bằng sáng chế của mình.
Hơn nữa, Intelligent Bio Solutions đã đảm bảo Pyrotek Pty Ltd với tư cách là khách hàng mới, công ty có kế hoạch triển khai giải pháp thử nghiệm thuốc của công ty trên khắp các hoạt động của mình ở Úc. Công ty cũng công bố chào bán cổ phiếu trị giá 3 triệu USD với Ladenburg Thalmann & Co. Inc., nhằm tài trợ vốn lưu động và các mục đích khác của công ty. Đây là một số phát triển gần đây từ Intelligent Bio Solutions Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.