Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
LOS ANGELES - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ: IMMX), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 72,48 triệu USD, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng NEXICART-2 Giai đoạn 1/2 cho NXC-201, một liệu pháp tế bào nhắm vào AL Amyloidosis. Thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 70%, không có trường hợp tái phát hoặc vấn đề an toàn nào được báo cáo cho đến nay. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù hiện tại công ty chưa có lợi nhuận.
Kết quả tạm thời từ thử nghiệm đa trung tâm tại Hoa Kỳ đã được bà Heather Landau, Tiến sĩ Y khoa, từ Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ ở Chicago, Illinois. Thời điểm cắt dữ liệu cho kết quả được trình bày là ngày 11 tháng 4 năm 2025. Kết quả thử nghiệm tích cực đã góp phần vào mức tăng ấn tượng 31,98% giá cổ phiếu của IMMX trong tuần qua. Muốn có thông tin sâu hơn? Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 10 chỉ số và công cụ phân tích quan trọng bổ sung.
NXC-201 đã thể hiện đáp ứng hoàn toàn ở 7 trong số 10 bệnh nhân, và 3 bệnh nhân còn lại cho thấy kết quả âm tính với bệnh tồn dư tối thiểu trong tủy xương, điều này có thể dự đoán các đáp ứng hoàn toàn trong tương lai. Sau khi điều trị, tất cả bệnh nhân đã bình thường hóa các dấu hiệu bệnh lý và cho thấy cải thiện lâm sàng trong chức năng tim và thận.
Các phương pháp điều trị hiện tại cho AL Amyloidosis tái phát/kháng trị thường mang lại tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn dưới 10%, làm nổi bật nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể trong nhóm bệnh nhân này.
Immix Biopharma dự định nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm (BLA) để được FDA phê duyệt dựa trên những phát hiện này. Ông Ilya Rachman, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của công ty, bày tỏ rằng kết quả thử nghiệm nhấn mạnh tiềm năng của NXC-201 trở thành liệu pháp được phê duyệt đầu tiên cho chỉ định đầy thách thức này.
Thử nghiệm NEXICART-2 nhằm mục đích tuyển 40 bệnh nhân có chức năng tim được bảo tồn và chưa từng nhận liệu pháp nhắm vào BCMA trước đó. Mục tiêu chính cho phần Giai đoạn 1 của thử nghiệm là an toàn, trong khi phần Giai đoạn 2 tập trung vào hiệu quả.
NXC-201 đã được FDA cấp Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) và Chỉ định Thuốc mồ côi ở cả Hoa Kỳ và EU.
Thông cáo báo chí cũng lưu ý rằng tỷ lệ mắc AL Amyloidosis tái phát/kháng trị được quan sát tại Hoa Kỳ đang tăng lên, và thị trường Amyloidosis dự kiến sẽ tăng lên 6 tỷ USD vào năm 2025. Các nhà phân tích Phố Wall dường như lạc quan về tiềm năng của IMMX, đặt mức giá mục tiêu là 7 USD mỗi cổ phiếu. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, với các chỉ số sức khỏe tài chính bổ sung có sẵn cho người đăng ký.
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Immix Biopharma, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Immix Biopharma đã có những tiến bộ đáng chú ý trong thử nghiệm lâm sàng NEXICART-2 cho AL Amyloidosis. Công ty đã đẩy nhanh việc tuyển dụng cho thử nghiệm, hiện đang tích cực hợp tác với 14 địa điểm tại Hoa Kỳ, tăng đáng kể so với các cập nhật trước đó. Immix Biopharma báo cáo kết quả tạm thời đầy hứa hẹn, cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 71% mà không có trường hợp tái phát, và hồ sơ an toàn thuận lợi cho liệu pháp NXC-201. Đáng chú ý, thử nghiệm cho thấy tất cả người tham gia đã bình thường hóa các dấu hiệu bệnh lý, với đáp ứng hoàn toàn ở 5 trong số 7 bệnh nhân. Liệu pháp này đã được FDA và EMA cấp Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến và Chỉ định Thuốc mồ côi, nhấn mạnh tác động tiềm năng của nó. Đánh giá an toàn cho thấy không có biến cố bất lợi nghiêm trọng, chỉ có hội chứng giải phóng cytokine mức độ thấp kéo dài dưới 24 giờ. Kết quả chi tiết dự kiến sẽ được công bố tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ vào năm 2025, nơi bà Heather Landau sẽ trình bày thêm các phát hiện. Tiến bộ của Immix Biopharma làm nổi bật một bước phát triển quan trọng trong việc giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng về các phương pháp điều trị AL Amyloidosis hiệu quả.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.