LOS ANGELES - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ: IMMX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường khoảng 58 triệu đô la, đã công bố kết quả lâm sàng ban đầu đầy hứa hẹn từ bốn người tham gia đầu tiên trong thử nghiệm NEXICART-2, một nghiên cứu của Hoa Kỳ điều tra hiệu quả của liệu pháp tế bào CAR-T, NXC-201, ở những bệnh nhân bị AL Amyloidosis tái phát / kháng trị. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 3,47 lần, cho thấy có đủ nguồn lực để hỗ trợ các chương trình lâm sàng của mình. Tính đến thời điểm giới hạn dữ liệu vào ngày 14 tháng 11 năm 2024, tất cả bệnh nhân đều có các dấu hiệu bệnh bình thường hóa trong vòng 30 ngày kể từ ngày được điều trị, với hai bệnh nhân đạt được trạng thái đáp ứng hoàn toàn và hai bệnh nhân còn lại có biểu hiện âm tính MRD tủy xương, một yếu tố dự đoán các phản ứng hoàn toàn trong tương lai.
Thử nghiệm, bắt đầu đăng ký vào tháng 6 năm 2024, được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của NXC-201 ở những bệnh nhân đã tiến triển trên Dara-CyBorD và đã bảo tồn chức năng tim. Nghiên cứu đã hoàn thành nhóm liều đầu tiên và hiện đang tiêm liều cho bệnh nhân trong nhóm mở rộng.
Kết quả lâm sàng từ nghiên cứu cho thấy, sau khi điều trị, bệnh nhân đã giảm các dấu hiệu bệnh như chuỗi nhẹ tự do và M-spike về mức bình thường. Những cải thiện về chức năng tim cũng được quan sát thấy, với lớp Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) của một bệnh nhân được cải thiện từ lớp II lên lớp I. Phương pháp điều trị được dung nạp tốt, không có trường hợp hội chứng độc thần kinh liên quan đến tế bào tác động miễn dịch và hội chứng giải phóng cytokine có thể kiểm soát được ở hai bệnh nhân.
Công ty sẽ tiếp tục đăng ký bệnh nhân trong thử nghiệm NEXICART-2 và có kế hoạch cung cấp bản cập nhật chương trình tiếp theo vào nửa đầu năm 2025. Việc đọc dữ liệu lâm sàng tạm thời và cuối cùng dự kiến lần lượt vào quý II và quý III của năm 2025 và 2026. Trong khi cổ phiếu của công ty đã trải qua sự sụt giảm đáng kể gần 70% từ đầu năm đến nay, phân tích của InvestingPro tiết lộ rằng các nhà phân tích duy trì triển vọng tăng giá với mục tiêu giá 7,00 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể. Nhận quyền truy cập vào 8 Mẹo InvestingPro độc quyền bổ sung và phân tích tài chính toàn diện để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
NXC-201 của Immix Biopharma đã được cả FDA và EMA cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho AL Amyloidosis. AL Amyloidosis là một rối loạn hiếm gặp do sự tích tụ của các protein amyloid bị gấp sai, dẫn đến tổn thương nội tạng và tỷ lệ tử vong cao. Cách tiếp cận của công ty với NXC-201 nhằm giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân mắc tình trạng này.
Công ty sẽ tổ chức một sự kiện nhà đầu tư ảo hôm nay để thảo luận thêm về những kết quả này. Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Immix Biopharma, Inc. Điểm sức khỏe tài chính của InvestingPro cho thấy xếp hạng "FAIR" cho Immix Biopharma, với vị thế tiền mặt mạnh mẽ đáng chú ý so với nợ, mặc dù công ty tiếp tục đốt tiền mặt khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Trong một tin tức gần đây khác, Immix Biopharma, một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm lâm sàng của mình đối với liệu pháp CAR-T NXC-201, cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 75% ở những bệnh nhân bị AL Amyloidosis tái phát/kháng trị. Liệu pháp đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi trong AL Amyloidosis bởi cả FDA Hoa Kỳ và EMA của EU. Ngoài những phát triển này, công ty đã mở rộng nghiên cứu giai đoạn 1b / 2 của Hoa Kỳ về liệu pháp CAR-T NXC-201 để bao gồm ba địa điểm thử nghiệm lâm sàng mới.
H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua cho Immix, làm nổi bật tiến độ thử nghiệm và tiềm năng của NXC-201. Hơn nữa, Immix Biopharma đã bổ nhiệm Crowe LLP làm kiểm toán viên mới và nhận được chỉ định thuốc mồ côi từ Ủy ban Châu Âu cho NXC-201. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Immix Biopharma trong ngành dược phẩm sinh học, tập trung vào các thử nghiệm lâm sàng và mở rộng sự hiện diện của mình trong lĩnh vực ung thư.
Cuối cùng, công ty đã chào đón Tiến sĩ Raymond Comenzo, một chuyên gia AL Amyloidosis nổi tiếng, vào Ban Cố vấn Khoa học của công ty con Nexcella. Sự bổ sung này được dự đoán sẽ tiếp tục phát triển các phương pháp điều trị tiên tiến của Immix Biopharma cho AL Amyloidosis.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.