Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
LOS ANGELES - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ: IMMX), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường khoảng 70 triệu đô la, đã công bố dữ liệu lâm sàng Giai đoạn 1/2 cập nhật cho liệu pháp CAR-T NXC-201, cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 75% ở bệnh nhân AL Amyloidosis tái phát/kháng trị. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 3,47, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ. Dữ liệu, được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 66 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ, cho thấy thời gian phản ứng tốt nhất là 31,5 tháng, đang diễn ra kể từ ngày 9 tháng 12 năm 2024.
Nghiên cứu liên quan đến 16 bệnh nhân đã tái phát hoặc kháng trị với mức trung bình của bốn dòng điều trị trước đó. Những bệnh nhân này nhận được các liều lượng tế bào CAR + T khác nhau, với phần lớn nhận được liều cao nhất. Dữ liệu an toàn và hiệu quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 94%, với tỷ lệ đáp ứng đầy đủ là 75%. Trong khi kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang đốt tiền mặt một cách nhanh chóng, mặc dù họ duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về sức khỏe tài chính của IMMX. Ngoài ra, tỷ lệ đáp ứng nội quan là 62% đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân có thể đánh giá được. Đáng chú ý, không có trường hợp nào mắc hội chứng độc tính thần kinh liên quan đến tế bào hiệu ứng miễn dịch (ICANS) và thời gian trung bình của hội chứng giải phóng cytokine (CRS) là hai ngày.
Ilya Rachman, MD, Ph.D., Giám đốc điều hành của Immix Biopharma, bày tỏ sự lạc quan về tỷ lệ cao của những người đáp ứng hoàn toàn và hồ sơ khả năng dung nạp của liệu pháp, nhấn mạnh tầm quan trọng đối với những bệnh nhân bị AL Amyloidosis tái phát / kháng trị, một tình trạng hiện không có thuốc được FDA phê duyệt.
Công ty đang mong muốn thúc đẩy liệu pháp này cho bệnh nhân Hoa Kỳ, theo Giám đốc tài chính Gabriel Morris đã tuyên bố. Liệu pháp NXC-201 đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi trong AL Amyloidosis bởi FDA Hoa Kỳ và EMA của EU.
AL amyloidosis là một bệnh hiếm gặp do các protein amyloid gấp sai do các tế bào huyết tương bất thường tạo ra, dẫn đến tổn thương nội tạng và tỷ lệ tử vong cao. Tỷ lệ hiện mắc AL Amyloidosis tái phát / kháng trị ước tính ở Hoa Kỳ đang tăng lên, với thị trường dự kiến sẽ đạt 6 tỷ đô la vào năm 2025. Bất chấp cơ hội thị trường đáng kể, cổ phiếu IMMX đã chứng kiến lợi nhuận -63% từ đầu năm đến nay, mặc dù các nhà phân tích duy trì mục tiêu giá 7 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá so với giá giao dịch 2,33 đô la hiện tại.
Báo cáo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Immix Biopharma, Inc. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty nêu bật những lợi ích tiềm năng của NXC-201 và các thử nghiệm lâm sàng dự kiến. Tuy nhiên, những tuyên bố này không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và có rủi ro và không chắc chắn.
Trong một tin tức gần đây khác, Immix Biopharma đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng của mình, đặc biệt là thử nghiệm NEXICART-2. HC Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua cho Immix, làm nổi bật tiến trình của thử nghiệm và tiềm năng của NXC-201, một liệu pháp tế bào CAR-T. Thử nghiệm NEXICART-2 đã tiến tới một giai đoạn mới với liều lượng ở 450 triệu tế bào CAR + T NXC-201, sau khi hoàn thành thành công nhóm thuần tập đầu tiên.
Đồng thời, Immix Biopharma đã mở rộng nghiên cứu giai đoạn 1b / 2 của Hoa Kỳ về liệu pháp CAR-T NXC-201 để bao gồm ba địa điểm thử nghiệm lâm sàng mới. Việc mở rộng là một sự phát triển gần đây, dựa trên kết quả đầy hứa hẹn từ nước Mỹ cũ. nghiên cứu NEXICART-1.
Một phát triển quan trọng khác là việc bổ sung Tiến sĩ Raymond Comenzo, một chuyên gia AL Amyloidosis nổi tiếng, vào Ban Cố vấn Khoa học của công ty con Nexcella. Điều này dự kiến sẽ thúc đẩy sự phát triển của công ty các phương pháp điều trị tiên tiến cho AL Amyloidosis.
Hơn nữa, Immix Biopharma đã bổ nhiệm Crowe LLP làm kiểm toán viên mới và nhận được chỉ định thuốc mồ côi từ Ủy ban Châu Âu cho NXC-201. Công ty cũng đang tiến hành sản phẩm nghiên cứu giai đoạn III, RenovoGem™. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Immix Biopharma trong ngành dược phẩm sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.