HUTCHMED hoàn tất tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm ung thư dạ dày giai đoạn II

Investing.com — HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) đã hoàn tất việc tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm giai đoạn II của thuốc savolitinib, một loại thuốc điều trị ung thư dạ dày có khuếch đại MET, công ty thông báo hôm nay. Thử nghiệm này là một bước quan trọng trong quá trình phát triển savolitinib, loại thuốc đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho loại ung thư cụ thể này.

Nghiên cứu mở và đa trung tâm này nhằm đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của savolitinib ở bệnh nhân ung thư dạ dày hoặc ung thư tuyến vùng nối dạ dày-thực quản có khuếch đại MET—một biến đổi gen liên quan đến tiên lượng xấu trong ung thư. Với 64 bệnh nhân đã tham gia, thước đo chính về thành công của thuốc sẽ là tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR), được đánh giá bởi Ủy ban Đánh giá Độc lập (IRC) sử dụng tiêu chí RECIST 1.1.

Kết quả sơ bộ được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ cho thấy ORR đạt 45% được xác nhận bởi IRC và ORR 50% ở bệnh nhân có số lượng bản sao gen MET cao. Nghiên cứu cũng báo cáo tỷ lệ đáp ứng kéo dài 4 tháng là 85,7%, với thời gian theo dõi trung bình là 5,5 tháng. Các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị phổ biến nhất bao gồm giảm số lượng tiểu cầu, tăng mẫn cảm, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và chức năng gan bất thường, với chỉ một bệnh nhân ngừng điều trị do bất thường chức năng gan cấp độ 4. Không có trường hợp tử vong nào liên quan đến điều trị được báo cáo.

Savolitinib, đang được phát triển bởi HUTCHMED và AstraZeneca, đã được phê duyệt tại Trung Quốc cho một loại ung thư phổi không tế bào nhỏ cụ thể và đã được đưa vào Danh sách Thuốc Hoàn trả Quốc gia của Trung Quốc từ tháng 3 năm 2023. Thuốc này cũng đang trong quá trình phát triển lâm sàng cho một số loại khối u khác, bao gồm ung thư phổi, thận và dạ dày, cả dưới dạng điều trị đơn lẻ và kết hợp với các loại thuốc khác.

Nếu nghiên cứu đang tiến hành mang lại kết quả tích cực, HUTCHMED dự định nộp đơn xin cấp phép lưu hành tại Trung Quốc cho savolitinib như một phương pháp điều trị ung thư dạ dày vào cuối năm 2025. Tỷ lệ mắc hàng năm của ung thư dạ dày có khuếch đại MET ở Trung Quốc ước tính khoảng 18.000 ca.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ HUTCHMED.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.