DURHAM, NC - Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA), một công ty công nghệ sinh học chuyên về các mô người kỹ thuật sinh học, hôm nay đã công bố sự chấp thuận bốn mã ICD-10-PCS mới của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ (CMS).
Các mã này, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10 năm 2024, được chỉ định cho các thủ tục liên quan đến việc thay thế các động mạch ở chi trên và dưới bằng cách sử dụng các mạch tế bào người (HAV) của công ty, hiện còn được gọi là "mạch kỹ thuật mô tế bào" (ATEV).
Việc Ủy ban Điều phối và Bảo trì (C&M) CMS ICD-10 ban hành các mã này là một bước quan trọng đối với Humacyte khi nó tiến tới việc nộp đơn đăng ký Thanh toán bổ sung công nghệ mới (NTAP) cho CMS vào cuối năm 2024.
Mã ICD-10-PCS được sử dụng để theo dõi chính xác các thủ tục nội trú và rất cần thiết cho các bệnh viện và công ty bảo hiểm cho mục đích thu thập, thanh toán và theo dõi dữ liệu.
Các mã bao gồm các thủ tục sau:
- X2R50WA: Thay thế động mạch chi trên bên phải bằng HAV kỹ thuật sinh học, phương pháp tiếp cận mở.
- X2R60WA: Thay thế động mạch chi trên bên trái bằng HAV kỹ thuật sinh học, phương pháp tiếp cận mở.
- X2R70WA: Thay thế động mạch chi dưới bên phải bằng HAV kỹ thuật sinh học, phương pháp tiếp cận mở.
- X2R80WA: Thay thế động mạch chi dưới bên trái bằng HAV kỹ thuật sinh học, phương pháp tiếp cận mở.
ATEV được thiết kế để sửa chữa động mạch khẩn cấp, đặc biệt là khi ghép tổng hợp không phù hợp và không thể sử dụng tĩnh mạch tự thân. Nó được dự định là một giải pháp có sẵn, có khả năng tiết kiệm thời gian cho các bác sĩ phẫu thuật và cải thiện kết quả của bệnh nhân. ATEV của Humacyte đã được sử dụng trong hơn 1.200 năm bệnh nhân trên toàn cầu trong các thử nghiệm lâm sàng cho các ứng dụng mạch máu khác nhau.
Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) của công ty cho ATEV hiện đang được FDA xem xét ưu tiên, với quyết định dự kiến vào ngày 10 tháng 8 năm 2024. Bản đệ trình này được hỗ trợ bởi kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 và điều trị chấn thương chấn thương thời chiến ở Ukraine, nơi ATEV đã chứng minh kết quả đầy hứa hẹn so với ghép tổng hợp truyền thống.
ATEV của Humacyte là một sản phẩm nghiên cứu và chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác chấp thuận để bán. Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Humacyte, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, công ty công nghệ sinh học Humacyte, Inc. đã báo cáo những phát triển đáng kể. Công ty đã công bố cải tổ hội đồng quản trị, bao gồm bầu sáu giám đốc hạng III và phê chuẩn PricewaterhouseCoopers LLP làm kiểm toán viên độc lập. Những thay đổi này được hỗ trợ bởi một cuộc bỏ phiếu gần như nhất trí từ các cổ đông.
Về mặt tài chính, Humacyte tiết lộ khoản lỗ ròng 31,9 triệu USD trong quý I/2024. Mặc dù vậy, công ty đã bảo đảm 63 triệu đô la tài trợ và kết thúc quý với 115,5 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền.
Ngoài ra, Đơn xin cấp phép sinh học của Humacyte cho mảnh ghép tiếp cận mạch máu Humacyte (HAV) đã được FDA chấp nhận, cấp cho nó Đánh giá ưu tiên. Công ty hiện đang tích cực tham gia với những người trả tiền và tập hợp một đội ngũ bán hàng để chuẩn bị cho việc ra mắt thị trường tiềm năng. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực không ngừng của Humacyte để thương mại hóa sản phẩm chủ lực của mình, HAV.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA) tiến bộ với Tàu tế bào người (HAV), các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo InvestingPro, Humacyte nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 839,54 triệu USD, phản ánh định giá của thị trường về tiềm năng của công ty. Tuy nhiên, tỷ lệ P/E của công ty ở mức -6,99 và khi được điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1/2024, nó tiếp tục giảm xuống -8,13, cho thấy thị trường vẫn chưa thấy lợi nhuận từ Humacyte.
Bất chấp những thách thức này, cổ phiếu của công ty đã cho thấy khả năng phục hồi và tăng trưởng đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 117,59% trong ba tháng qua và thậm chí còn ấn tượng hơn 128,16% trong sáu tháng qua. Quỹ đạo tăng trưởng này cũng được phản ánh trong tổng lợi nhuận giá từ đầu năm đến nay, đã tăng lên 148,24%. Những số liệu này nhấn mạnh bản chất biến động nhưng có khả năng bổ ích của cổ phiếu Humacyte như được nhấn mạnh bởi InvestingPro Tips, cũng lưu ý rằng tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính.
Các nhà đầu tư xem xét Humacyte nên biết về bội số Giá / Sách đáng kể của công ty là 32,1 tính đến mười hai tháng qua dẫn đến quý 1 năm 2024, điều này có thể cho thấy mức định giá cao hơn so với tài sản hữu hình của nó. Ngoài ra, một trong những Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng Humacyte không trả cổ tức cho các cổ đông, đây có thể là một cân nhắc cho những người tìm kiếm các khoản đầu tư tạo thu nhập.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Humacyte, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Với đăng ký, người dùng có thể truy cập hơn 10 Mẹo InvestingPro phù hợp với HUMA. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, đồng thời mở khóa phân tích toàn diện có thể thông báo quyết định đầu tư của bạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.