Hệ thống ART100 của Inspira sẵn sàng cho thử nghiệm ghép tạng tại Israel

Investing.com — Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN), công ty phát triển công nghệ hỗ trợ sự sống với vốn hóa thị trường 15 triệu USD, đã thông báo rằng hệ thống INSPIRA ART100 của họ sẽ trải qua quá trình thẩm định lâm sàng để sử dụng trong các thủ thuật ghép tạng tại một trung tâm y tế lớn ở Israel. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể với EBITDA âm 11,1 triệu USD trong mười hai tháng qua. Sáng kiến này diễn ra sau khi hệ thống được FDA chấp thuận cho các thủ thuật bắc cầu tim phổi và chứng nhận AMAR của Israel.

Việc thẩm định sẽ được thực hiện bởi các chuyên gia ghép tạng hàng đầu tại Israel, nhằm khám phá khả năng của ART100 trong việc nâng cao khả năng sống của các cơ quan thông qua quá trình oxy hóa máu tiên tiến trong và sau các ca phẫu thuật ghép tạng. ART100 cung cấp khả năng oxy hóa máu ngoài cơ thể, điều này có thể rất quan trọng trong việc duy trì sự sống của bệnh nhân trong quá trình ghép tạng. Mặc dù công nghệ đầy hứa hẹn, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, với hệ số beta là 2,15 và giảm 73,5% trong năm qua.

Ứng dụng mới này có thể mở rộng việc sử dụng lâm sàng của hệ thống INSPIRA ART100, và dữ liệu thu thập từ các thủ thuật này dự kiến sẽ hỗ trợ cho việc phát triển hệ thống INSPIRA ART500 chủ lực của công ty. ART500 được thiết kế để oxy hóa máu của bệnh nhân và hỗ trợ các cơ quan quan trọng trong trường hợp suy hô hấp cấp tính, tiềm năng cho phép bệnh nhân vẫn tỉnh táo mà không cần thở máy.

Ông Dagi Ben-Noon, CEO của Inspira, bày tỏ sự lạc quan về việc hợp tác với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe lớn nhất Israel, nhấn mạnh sự quan tâm đến công nghệ của họ cả trong nước và quốc tế. Phần cứng và phần mềm độc quyền của hệ thống INSPIRA ART100 cũng là nền tảng cho hệ thống ART500, vẫn đang trong quá trình phát triển.

Hệ thống ART100 đã nhận được chứng nhận FDA 510(k) vào tháng 5 năm 2024 và chứng nhận của Israel vào tháng 7 năm 2024 cho cả thủ thuật bắc cầu tim phổi và oxy hóa màng ngoài cơ thể (ECMO). Inspira cũng phát triển công nghệ cảm biến máu HYLA để theo dõi máu theo thời gian thực mà không cần lấy máu, là một phần trong danh mục sản phẩm của họ cùng với hệ thống ART500 và bộ dụng cụ dùng một lần cho bệnh nhân, tất cả đều chưa nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý.

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố dự báo về lợi ích và ứng dụng dự kiến của các sản phẩm Inspira, bao gồm hệ thống INSPIRA ART100 và ART500. Những tuyên bố này dựa trên kỳ vọng hiện tại và liên quan đến rủi ro và không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể. Mặc dù công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại lành mạnh ở mức 2,02, phân tích của InvestingPro tiết lộ một số chỉ số tài chính bổ sung và thông tin chi tiết có thể rất quan trọng đối với các nhà đầu tư. Hãy truy cập hơn 10 ProTips bổ sung và phân tích tài chính toàn diện bằng cách đăng ký InvestingPro. Công ty không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố dự báo nào. Thông tin chi tiết hơn về những rủi ro này có sẵn trong báo cáo thường niên của Công ty được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Inspira Technologies.

Trong tin tức gần đây khác, Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. đã báo cáo doanh thu đầu tiên từ việc giao hàng và lắp đặt hệ thống hỗ trợ sự sống INSPIRA ART100 đã được FDA chấp thuận tại một trung tâm y tế học thuật Hoa Kỳ, với giá trị vài trăm nghìn đô la. Đây là một bước tiến quan trọng đối với công ty khi họ thiết lập sự hiện diện trên thị trường y tế Hoa Kỳ. Ngoài ra, Inspira đang phát triển hệ thống INSPIRA ART500, nhắm vào thị trường thở máy trị giá 19 tỷ đô la, với kế hoạch nộp đơn lên FDA trong vòng 18 tháng. Công ty cũng đã nhận được thông báo từ Nasdaq về việc không tuân thủ quy tắc giá đặt tối thiểu, với thời hạn được ấn định vào tháng 9 năm 2025 để đáp ứng yêu cầu. Inspira đang khám phá các lựa chọn, bao gồm chia tách cổ phiếu ngược, để giải quyết vấn đề này. Trong một diễn biến khác, Inspira đã công bố kết quả ban đầu tích cực từ sự hợp tác với Ennocure MedTech Ltd. về miếng dán điện tử sinh học cho thấy giảm 95% sự hiện diện của vi khuẩn. Những tiến bộ này nổi bật nỗ lực liên tục của Inspira trong việc đổi mới công nghệ chăm sóc hô hấp và phòng ngừa nhiễm trùng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.