Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
BETHESDA, Md. - Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX) thông báo rằng ứng cử viên thuốc chính của nó, GT-02287, cho thấy kết quả tích cực trong nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1 để điều trị bệnh Parkinson. Nghiên cứu, với sự tham gia của 72 tình nguyện viên khỏe mạnh, đã xác nhận tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc trên tất cả các liều và nhóm tuổi, bao gồm cả những người tham gia trên 50 tuổi.
GT-02287, một phân tử dùng đường uống nhằm điều trị Parkinson có hoặc không có đột biến GBA1, đã được tìm thấy có trong dịch não tủy, cho thấy tiếp xúc với hệ thần kinh trung ương (CNS). Nghiên cứu cũng chứng minh sự tham gia mục tiêu ngoại vi, điều này rất quan trọng đối với hiệu quả điều trị của thuốc. Sau những kết quả này, Gain Therapeutics có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1b với bệnh nhân Parkinson vào quý IV năm 2024, nhằm xác nhận thêm tính an toàn và có được bằng chứng về cơ chế thông qua các dấu ấn sinh học.
Giám đốc Y tế của công ty, Jonas Hannestad, MD, Ph.D., bày tỏ sự lạc quan về thử nghiệm sắp tới, hy vọng sẽ có dữ liệu bệnh nhân vào giữa năm 2025. Giám đốc điều hành tạm thời và CFO Gene Mack nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tiếp xúc với CNS và sự tham gia của mục tiêu được quan sát thấy trong nghiên cứu.
GT-02287 hoạt động bằng cách điều chỉnh enzyme protein glucocerebrosidase (GCase), thường bị suy yếu trong bệnh Parkinson do đột biến gen GBA1 hoặc các yếu tố căng thẳng liên quan đến tuổi tác. Các mô hình tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng thuốc có thể cải thiện chức năng vận động và nhận thức, cho thấy khả năng làm chậm sự tiến triển của bệnh.
Nghiên cứu của Gain Therapeutics đã nhận được hỗ trợ tài trợ từ Quỹ Michael J. Fox cho Nghiên cứu Parkinson, Quỹ Silverstein cho bệnh Parkinson với GBA và chương trình chung Eurostars-2 với nghiên cứu Horizon 2020 của Liên minh Châu Âu và Innosuisse - Cơ quan Đổi mới Thụy Sĩ.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Gain Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Gain Therapeutics đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của thuốc điều tra '287, nhằm điều trị bệnh Parkinson. Công ty đã tiết lộ tài chính quý II cho năm 2024, với chi phí hoạt động là 8,2 triệu đô la và số dư tiền mặt là 16,9 triệu đô la, đủ để tài trợ cho các hoạt động vào nửa cuối năm 2025. Oppenheimer duy trì xếp hạng Outperform trên Gain Therapeutics, điều chỉnh mục tiêu giá lên 8,00 đô la từ 9,00 đô la trước đó. H.C. Wainwright cũng giữ xếp hạng Mua với cùng mục tiêu giá, phản ánh niềm tin vào tiến độ và triển vọng tương lai của GT-02287.
Gain Therapeutics đã hoàn thành thành công liều lượng trong phần nhiều liều tăng dần của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 với sự tham gia của 32 tình nguyện viên khỏe mạnh. Công ty cũng đang chuẩn bị bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 1b kéo dài ba tháng về '287 liên quan đến 20-30 bệnh nhân bị rối loạn di truyền, GBA1-PD, vào quý IV năm 2024.
Về mặt doanh nghiệp, Gain Therapeutics đã chứng kiến sự thay đổi trong lãnh đạo, với CFO Gene Mack đảm nhận vai trò Giám đốc điều hành tạm thời, được hỗ trợ bởi Khalid Islam, Tiến sĩ, người sáng lập và Chủ tịch Hội đồng quản trị của công ty, với tư cách là Chủ tịch điều hành. Công ty cũng có kế hoạch chào bán cổ phiếu phổ thông của mình trong một đợt chào bán công khai, với Titan Partners Group đóng vai trò là nhà cái duy nhất.
Hơn nữa, Gain Therapeutics đã được Nasdaq thông báo rằng nó không còn đáp ứng Giá trị thị trường tối thiểu của Chứng khoán niêm yết cần thiết để tiếp tục niêm yết. Công ty có thời hạn đến ngày 7 tháng 1 năm 2025, để lấy lại sự tuân thủ yêu cầu MVLS.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX) tiến lên phía trước với ứng cử viên thuốc đầy hứa hẹn GT-02287 cho bệnh Parkinson, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của nó là những yếu tố chính để các nhà đầu tư xem xét. Theo dữ liệu của InvestingPro, Gain Therapeutics hiện nắm giữ vốn hóa thị trường là 34,22 triệu USD. Mặc dù có tiềm năng trong sự phát triển lâm sàng của họ, các chỉ số tài chính của công ty cho thấy một số thách thức. Họ có tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) âm -0,99, phản ánh rằng công ty hiện không tạo ra lợi nhuận. Ngoài ra, lợi nhuận gộp của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức âm 11.44 triệu đô la, nhấn mạnh những thách thức về chi phí mà công ty phải đối mặt.
Mẹo InvestingPro cho Gain Therapeutics tiết lộ sự kết hợp giữa điểm mạnh và điểm yếu tài chính. Về mặt tích cực, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính trong thời gian tới. Tuy nhiên, các nhà phân tích có những lo ngại, dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại và không mong đợi công ty sẽ có lãi trong cùng khung thời gian. Giá cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước, nhưng nó đã bị ảnh hưởng đáng kể trong sáu tháng qua.
Đối với các nhà đầu tư muốn đưa ra quyết định sáng suốt về Gain Therapeutics, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung. Những lời khuyên này cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của công ty, có thể đặc biệt phù hợp với giai đoạn phát triển lâm sàng hiện tại của công ty và những rủi ro vốn có liên quan đến ngành công nghệ sinh học. Hiện tại, có thêm 10 Mẹo InvestingPro được liệt kê cho GANX, có thể được tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/GANX.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.