Fortrea hợp tác với Emery Pharma trong kiểm tra tạp chất rifampin

DURHAM, N.C. - Fortrea (NASDAQ:FTRE), một tổ chức nghiên cứu lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 461,76 triệu USD và doanh thu hàng năm 2,69 tỷ USD, đã thiết lập hợp tác chiến lược với Emery Pharma để cung cấp dịch vụ kiểm tra tạp chất 1-methyl-4-nitrosopiperazine (MNP) trong rifampin, theo thông cáo báo chí được phát hành hôm thứ Ba. Theo phân tích của InvestingPro, công ty này có vẻ đang bị định giá thấp ở mức giá hiện tại là 5,10 USD.

Mục tiêu của hợp tác này nhằm chứng nhận rằng mức tạp chất trong rifampin vẫn duy trì dưới Giới hạn Tiêu thụ Chấp nhận được theo hướng dẫn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Rifampin thường được sử dụng như tác nhân ưu tiên trong các nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc (DDI) nhờ vào hồ sơ an toàn của nó.

Theo thỏa thuận, Emery Pharma sẽ thực hiện kiểm tra rifampin theo từng lô sử dụng khả năng phân tích và sinh phân tích của mình, hoạt động theo tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất tốt hiện hành và Thực hành Phòng thí nghiệm tốt.

"Sự hợp tác này phản ánh cam kết chung của chúng tôi về thiết kế nghiên cứu thông minh hơn và an toàn hơn cho người tham gia," ông Oren Cohen, giám đốc y tế và chủ tịch Dịch vụ Dược lý Lâm sàng tại Fortrea cho biết.

Việc kiểm tra này giải quyết những lo ngại về quy định đã xuất hiện vào năm 2021 khi FDA phát hiện MNP, một tạp chất nitrosamine, trong các lô rifampin ở mức vượt quá giới hạn chấp nhận. Vào năm 2023, FDA đã cập nhật hướng dẫn với giới hạn MNP chấp nhận được đã được điều chỉnh.

Ông Ron Najafi, giám đốc điều hành của Emery Pharma, cho biết đội ngũ của công ty chuyên về "giải quyết các thách thức phân tích phức tạp và đảm bảo các nghiên cứu đáp ứng các tiêu chuẩn quy định và khoa học cao nhất."

Sự hợp tác này cho phép Fortrea tiếp tục cung cấp rifampin như một tác nhân để kích thích isoenzyme CYP3A4 trong các nghiên cứu DDI, vốn là thành phần thiết yếu trong việc phát triển các liệu pháp mới.

Fortrea cung cấp dịch vụ quản lý thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I-IV và dịch vụ dược lý lâm sàng trên khoảng 100 quốc gia, trong khi Emery Pharma chuyên về kiểm tra phân tích tuân thủ GLP và cGMP từ trụ sở tại Alameda, California. Với dòng tiền tự do mạnh mẽ đạt 145,1 triệu USD trong 12 tháng qua, Fortrea thể hiện hiệu quả hoạt động vững chắc. Để có thêm thông tin chi tiết về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Fortrea, bao gồm hơn 10 ProTips bổ sung, hãy truy cập InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Fortrea Holdings đã công bố một số phát triển quan trọng. Công ty đã cập nhật khuôn khổ thù lao điều hành và bầu các thành viên hội đồng quản trị mới trong Cuộc họp Thường niên của Cổ đông. Những thay đổi này bao gồm việc tăng số lượng cổ phiếu theo Kế hoạch Khuyến khích Toàn diện và bầu bà Amrit Ray, bà Erin L. Russell và bà Machelle Sanders làm Giám đốc Hạng II. Ngoài ra, Fortrea đã áp dụng kế hoạch quyền cổ đông có thời hạn giới hạn để bảo vệ lợi ích của cổ đông giữa biến động giá cổ phiếu và sự quan tâm của bên thứ ba, với Barclays và Smith Anderson tư vấn về chiến lược này.

Về tin tức lãnh đạo, ông Anshul Thakral đã được bổ nhiệm làm CEO mới của Fortrea, có hiệu lực từ ngày 4 tháng 8 năm 2025. Ông Thakral mang theo hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực khoa học đời sống và trước đây đã giữ các vị trí điều hành tại PPD và Launch Therapeutics. Hơn nữa, S&P Global Ratings đã hạ xếp hạng Fortrea Holdings xuống ’B-’ do các chỉ số tín dụng yếu, viện dẫn đòn bẩy cao và dòng tiền âm là những mối lo ngại. Mặc dù có những thách thức này, công ty đã xác định các cơ hội tiết kiệm chi phí đáng kể và nhằm mục tiêu đạt được mức giảm chi phí gộp hàng năm khoảng 150 triệu USD.

Triển vọng ổn định từ S&P Global Ratings phản ánh kỳ vọng về dòng tiền tự do tích cực và cải thiện dần dần trong biên lợi nhuận EBITDA. Những nỗ lực của Fortrea để tối ưu hóa hoạt động kinh doanh và chấm dứt các thỏa thuận hỗ trợ chuyển tiếp được kỳ vọng sẽ đóng góp vào những cải thiện này. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh sự tập trung của Fortrea vào quản trị doanh nghiệp, bảo vệ cổ đông và chuyển đổi lãnh đạo.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.